Webcode 24102050
Dr. Thomas Grüger
-angefragt- Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Herr Dr. Grüger verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in der Bewertung von Risikomanagementplänen, Educational Material, PSURs/PBRERs, PASS und safety signals. Er besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich der europäischen und deutschen nationalen pharmakovigilanzrechtlichen (EU, GVP, AMG) Vorschriften und war Mitglied des Projektteams "Neue PV-Gesetzgebung - Transparenz/Kommunikation", das die GVP-Leitlinien zur Risikokommunikation entwickelt hat. Die Schulung von Studierenden im Bereich Risikomanagement und PSURs gehört ebenfalls zu seinen Tätigkeiten.
Dr. Rainer Heißing
Gilead Sciences GmbH, München
Global Patient Safety; Dr. Heißing ist promovierter Humanmediziner mit langjähriger Erfahrung in der deutschen, europäischen und internationalen Pharmakovigilanz sowie als deutscher Stufenplanbeauftragter und EU-QPPV. Seine umfassenden Kenntnisse erwarb er in leitenden Positionen in der Pharmakovigilanz großer internationaler Pharmaunternehmen.
Anika Staack
Consultant und ARC-Traicoa UG, Überlingen
Selbstständige PV-Expertin, EU-QPPV und Stufenplanbeaufragte Anika Staack fungiert unteranderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack hat in den letzten 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie Positionen mit zunehmender Verantwortung innegehabt und verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung. Anika hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.
10.10.2024
10.10.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie wünschen sich transparente Handlungsanweisungen für Ihr qualitatives und quantitatives Nutzen-Risikomanagement? Auf diesem Online-Seminar erhalten Sie Tipps, wie Sie Ihr Benefit-Risk Management in der Pharmakovigilanz optimieren und effizient gestalten können. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Die Nutzen-Risiko-Bewertung bildet den Kernpunkt der Arzneimittelherstellung und -verbreitung. Nur, falls der Nutzen das Risiko eines Arzneimittels klar übersteigt, wird an dem Medikament weiter geforscht, wird es zugelassen, darf dieses Medikament weiter verkauft werden. Das Benefit-Risk Assessment spielt demnach im gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels eine übergeordnete Rolle.
In der Pharmakovigilanz, bzw. Arzneimittelsicherheit, herrschen verschiedene Methoden, Benefit-Risk Evaluations durchzuführen. Lernen Sie in diesem Online-Seminar Techniken wie die "Zurich Hazard Analysis" oder "Failure Modes and Effects Analysis" kennen. Hören Sie unseren Referent*innen zu, wenn sie von ihren Erfahrungen mit und aus dem Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) berichten. Und nutzen Sie die Gelegenheit, sowohl Ihr theoretisches Fachwissen zu erweitern als auch praktische Erfahrung anhand von Beispielen zu erhalten.
Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Rainer Heißing
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Anika Staack
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Thomas Grüger
14:30 Uhr
Anika Staack
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Rainer Heißing
16:30 Uhr
Alle Referent*innen
17:00 Uhr Ende des Seminars
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Gutes Training, von dem man für die Praxis profitiert.
Ich habe einen sehr guten Überblick Verhältnis Theorie/praktische Beispiele war gut.
Ich habe einen umfassenden Überblick zu dem Thema erwartet und diesen auch erhalten.
empfehlenswert
Sehr interessante Einblicke, insbesondere in die Methodik des Risikoassessments. Sehr guter Überblick über Verfahren zur Nutzen-Risiko-Bewertung in der Arzneimittelsicherheit.
