Inspection Readiness als Projekt
Webcode 26112050
Per-Holger Sanden
Merck Healthcare KGaA
Inspection Management Lead; Per-Holger Sanden ist ein erfahrener und engagierter Mediziner mit umfangreicher Expertise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Prozessoptimierung. Seit 2016 leitet er das Inspection Management bei Merck Healthcare KGaA, wo er weltweit über 160 Inspektionsteams in den Bereichen GCP, GVP und GLP koordiniert. Als pragmatischer Troubleshooter kombiniert er fundiertes Fachwissen mit seiner Leidenschaft für Qualitätsrisikomanagement und seinem Interesse an Computersystemvalidierung.
Reinhold Schilling
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Head of Global Pharmacovigilance, EU-QPPV und Stufenplanbeauftragter; Reinhold Schilling ist ein ausgewiesener Experte auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen. Mit einem doppelten Master in Chemie und Drug Regulatory Affairs leitet er seit 2021 als Head of Global Pharmacovigilance die globale Arzneimittelsicherheitsabteilung der Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. Neben seiner Tätigkeit in der Industrie engagiert sich Reinhold Schilling auch in der Lehre - als Lehrbeauftragter für Pharmakovigilanz an der Hochschule Reutlingen sowie an der Goethe Business School. Als aktives Mitglied der BPI-Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz bringt er seine Expertise in die Weiterentwicklung regulatorischer Rahmenbedingungen ein.
26.11.2026
26.11.2026
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Zertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Zertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragte*r oder arbeiten im QPPV-Office eines internationalen Zulassungsinhabers? Sie suchen nach einer geeigneten Weiterbildung, um Ihre tägliche Arbeit und insbesondere die Zusammenarbeit mit anderen PV-Verantwortlichen zu verbessern? Diese Weiterbildung zeigt Ihnen wie!
Das Tätigkeitsfeld von lokalen und globalen Safety Officers erfordert ein fundiertes Know-how, auch in Spezialfragen. Vor allem die Zusammenarbeit untereinander kann zu Problemen und Spannungsfeldern führen.
Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie Ihre globale Zusammenarbeit optimieren und wie Sie Ihre Aufgaben als Safety Officer noch effizienter wahrnehmen können.
Unsere Referenten vermitteln Ihnen nicht nur die Best Practices in den Bereichen Kommunikation, Risikomanagement, SOP- und PSMF-Management, sondern geben Ihnen anhand des Themas "Inspection Readiness" und mit Hilfe des inkludierten Workshops auch effektive Project Management Skills an die Hand.
Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Reinhold Schilling
10:00 Uhr
Beide Referenten
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Per-Holger Sanden
11:30 Uhr
Beide Referenten
12:00 Uhr
Reinhold Schilling
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Beide Referenten
14:15 Uhr
Per-Holger Sanden
15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Per-Holger Sanden
16:00 Uhr
Beide Referenten
16:45 Uhr
Beide Referenten
17:00 Uhr Ende des Seminars
Dieses Seminar ist Teil des modularen Lehrgangs "Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Person for Pharmacovigilance"
Sie arbeiten bereits seit einiger Zeit im Bereich der Arzneimittelsicherheit und möchten nun als Verantwortliche*r für die Pharmakovigilanz die nächste Stufe auf der Karriereleiter erklimmen? Als National Safety Officer und/oder QPPV tragen Sie die Verantwortung für das PV-System und müssen den Überblick und die Kontrolle behalten. Buchen Sie unser vergünstigtes Gesamtpaket und erwerben Sie theoretisches und praktisches Wissen rund um die Leitung des PV-Systems.
Das Konzept:
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Sie haben bereits praktische Erfahrung in der Auditierung von PV-Systemen und dem dazugehörigen Qualitätssystem gesammel...
Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötigen Detailwissen zum Führen eines PV-Systems und deren Mitarbeiter*i...
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie ...
- Registrierung bis 1 Tag vor Veranstaltung möglich - In diesem eintägigen Online-Kurs erhalten Mitarbeiter*innen der Kl...
Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakov...
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Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
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Es war ein interaktiver Workshop, wir durften zwischendurch nachfragen und die Fragen wurden beantwortet.
Sehr praxisbezogen und extrem hilfreich.
Es wurden viele Informationen an dem Tag übermittelt. Es war der gesamte Tag kurzweilig und interessant gestaltet, gerade durch die zwei Vortragenden.
Kompetenz der Vortragenden, inhaltlich wurden alle Themen abgedeckt. Durch Working Sessions wurde Verständnis geprüft und es entstanden weitere Fragen und neue Aspekte, die alle beantwortet wurden.
Absolut lohnenswert
