2026-05-08 2026-05-08 , online online, 2.090,- € zzgl. MwSt. Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs

Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Arzneimittelhersteller werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche Verpflichtungen und Aufgaben auf Sie zukommen werden und profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Expert*innen!

Themen
  • Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
  • Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
  • Organisatorische Einbindung im Unternehmen
  • Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen
  • Inspektionen und Compliance


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an neue oder zukünftige Stufenplanbeauftragte/QPPVs und deren Stellvertreter*innen von Humanarzneimittelherstellern. Auch Refresher sind herzlich willkommen.

Ausführliches theoretisches Wissen und mehrjährige praktische Erfahrung in der Pharmakovigilanz werden für die Rollen vorausgesetzt.

Für Mitarbeiter*innen, die ausschließlich in der klinischen Forschung tätig sind, verweisen wir gerne auf das Seminar "Arzneimittelsicherheit in Klinischen Prüfungen"
Ziel der Veranstaltung
Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) sind zentrale Positionen in pharmazeutischen Unternehmen, die mit großer Verantwortung und vielfältigen Aufgaben verbunden sind. Als Verantwortliche*r für das gesamte Pharmakovigilanz-System ist es nicht nur wichtig, die rechtlichen Grundlagen zu kennen, sondern vor allem den Überblick zu behalten und die praktischen Aspekte dieser Rolle zu verstehen. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden:

  • Wie ist das Verhältnis zwischen Stufenplanbeauftragte*r und EU-QPPV?
  • Wie sieht ein Vertrag mit Kooperationspartnern in der PV aus und wer ist am Ende für was haftbar?
  • Wie kann Compliance gewährleistet werden?
  • Welche typischen Findings gilt es bei Inspektionen zu vermeiden?
Teilnehmerkreis

Nach dem Seminar....

  • kennen Sie alle regulatorischen Anforderungen.
  • können Sie die Verantwortlichkeiten von anderen Positionen abgrenzen und die Zusammenarbeit mit diesen verbessern.
  • wissen Sie, welche Aufgaben delegiert oder ausgelagert werden können.
  • sind Sie optimal auf die nächste Inspektion vorbereitet.
Um das Erlernte zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.

Online-Seminar - Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance

Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs

Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Intensivlehrgang für Leiter*innen der PV
  • Rolle, Verantwortlichkeiten und praktische Tipps
  • Inklusive Lernerfolgskontrolle
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26072050

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Alles auf einen Blick

Termin

22. - 23.07.2026

22. - 23.07.2026

Zeitraum

Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

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PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.

Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.

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Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

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Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Arzneimittelhersteller werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche Verpflichtungen und Aufgaben auf Sie zukommen werden und profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Expert*innen!

Themen

  • Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
  • Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
  • Organisatorische Einbindung im Unternehmen
  • Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen
  • Inspektionen und Compliance


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an neue oder zukünftige Stufenplanbeauftragte/QPPVs und deren Stellvertreter*innen von Humanarzneimittelherstellern. Auch Refresher sind herzlich willkommen.

Ausführliches theoretisches Wissen und mehrjährige praktische Erfahrung in der Pharmakovigilanz werden für die Rollen vorausgesetzt.

Für Mitarbeiter*innen, die ausschließlich in der klinischen Forschung tätig sind, verweisen wir gerne auf das Seminar "Arzneimittelsicherheit in Klinischen Prüfungen"

Ziel der Veranstaltung

Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) sind zentrale Positionen in pharmazeutischen Unternehmen, die mit großer Verantwortung und vielfältigen Aufgaben verbunden sind. Als Verantwortliche*r für das gesamte Pharmakovigilanz-System ist es nicht nur wichtig, die rechtlichen Grundlagen zu kennen, sondern vor allem den Überblick zu behalten und die praktischen Aspekte dieser Rolle zu verstehen. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden:

  • Wie ist das Verhältnis zwischen Stufenplanbeauftragte*r und EU-QPPV?
  • Wie sieht ein Vertrag mit Kooperationspartnern in der PV aus und wer ist am Ende für was haftbar?
  • Wie kann Compliance gewährleistet werden?
  • Welche typischen Findings gilt es bei Inspektionen zu vermeiden?

Teilnehmerkreis

Nach dem Seminar....

  • kennen Sie alle regulatorischen Anforderungen.
  • können Sie die Verantwortlichkeiten von anderen Positionen abgrenzen und die Zusammenarbeit mit diesen verbessern.
  • wissen Sie, welche Aufgaben delegiert oder ausgelagert werden können.
  • sind Sie optimal auf die nächste Inspektion vorbereitet.
Um das Erlernte zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.