2024-12-21 2025-10-22 , online online, 1.590,- € zzgl. MwSt. Dirk Eheberg https://forum-institut.de/seminar/25102000-amnog-eu-hta-medical-writing-und-richtiger-review/referenten/25/25_10/25102000-seminar-medical-writing-fokus-amnog_eheberg-dirk.jpg AMNOG & EU-HTA: Medical Writing und richtiger Review

Workshop zum Schreiben und dem Review der Module im Nutzendossier - besonderer Fokus auf Modul 3 und 4: Epidemiologie, Kosten, Literaturrecherche und die Ableitung des Zusatznutzens

Themen
  • Medical Writing & Review: Dos und Dont's
  • Strategische und inhaltliche Überlegungen bei der Dossierarbeit
  • Modul 3 - Aufbau einer Story-Line
  • Modul 4 - Ableitung des Zusatznutzens
  • Praktische Übungen zu Modul 3 und 4
  • EU-HTA-Produkte


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in das Medical Writing rund um AMNOG/das Nutzendossier involviert oder sollen hier künftig Dokumente beisteuern oder reviewen?

Dann ist dieser Workshop für Sie eine gute Möglichkeit, schnell die Essentials zu verinnerlichen. Mitarbeitende der Abteilungen Medical Affairs, Market Access, Outcomes Research und dem Healthcare Management werden besonders vom Austausch profitieren. Die Grundprinzipien des AMNOG-Prozesses werden hierbei als bekannt vorausgesetzt und können in einem gesonderten e-Learning erworben werden.
Ziel der Veranstaltung
Das Schreiben und der Review des Nutzendossiers ist auch nach 15 Jahren AMNOG herausfordernd - insb. jetzt, wenn der Prozess in Einklang mit EU-HTA-Anforderungen gebracht werden muss. Dieser Workshop macht Sie mit den Essentials des Medical Writings und des Reviews vertraut, vertieft Ihr Schreib-Know-how in vielen praktischen Übungen und bereitet Sie auf die Besonderheiten im Dossier - auch im Hinblick auf EU-HTA - vor.

Nach Workshopende kennen Sie die Knackpunkte der Module 1-5 und haben insbesondere hinsichtlich Modul 3 und Modul 4 vertiefende Kenntnisse erworben. Sie können sich damit in Themen wie dem Schreiben von Modul 1, der Vertextung des Zusatznutzens oder der Darstellung der Epidemiologie aktiv einbringen und wissen, worauf Sie beim Review ein besonderes Augenmerk legen sollten.
Ihr Nutzen

Nach Seminarende

  • kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an das Schreiben der Module 1-5
  • wissen Sie, auf was Sie im Reviewprozess besonders achten müssen
  • können Sie sich aktiv in den Schreibprozess einbringen
  • können Sie Ihr Unternehmen in Richtung EU-HTA unterstützen

Seminar Medical Writing - Fokus AMNOG

AMNOG & EU-HTA: Medical Writing und richtiger Review

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Mit vielen praktischen Übungen zur Story-Line, Schreiben des Ergebnisteils, Vertextung des Zusatznutzens...
  • Inklusive EU-HTA-Besonderheiten
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25102000

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Referenten

Dirk Eheberg

IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, München

Senior Consultant Health Economics & Outcomes Research
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dr. Penelope Gallinger

IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, München

Principal Market Access und HTA RWAS Real-World & Analytics Solutions; Penelope Gallinger ist promovierte Biologin und zertifiziert als Medical Writer. Sie arbeitet seit Januar 2012 im Bereich Health Economics and Outcomes Research (HEOR) und besitzt umfassende Kenntnisse bei der Beratung, Durchführung und Erstellung von AMNOG-Nutzendossiers, G-BA Anträgen sowie schriftlichen Stellungnahmen. Ihr Fokus liegt dabei auf der strategischen Ausrichtung der Projekte. Zudem besitzt Penelope Gallinger umfangreiche Kenntnisse zu nationalen und europäischen Health Technology Assessments (HTA), deren Prozesse, Initiativen und Ansätze.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dr. Christoph Müller-Löbnitz

Medical Writer, Forchheim

Dr. Christoph Müller-Loebnitz ist freiberuflicher Medical Writer. Seit 2011 hat er bei zahlreichen AMNOG-Verfahren mitgewirkt. Dabei liegt sein Fokus inbesondere auf den Feinheiten und Fallstricken der Nutzendossiererstellung (von der zweckmäßigen Vergleichstherapie über Patientenrelevanz bis zur Ableitung des Zusatznutzens)

Alles auf einen Blick

Termin

21. - 22.10.2025

21. - 22.10.2025

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr 2. Tag: 09:00 - 13:00 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich

1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr 2. Tag: 09:00 - 13:00 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr

Veranstaltung - 1.590,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

Veranstaltung - 1.590,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Workshop zum Schreiben und dem Review der Module im Nutzendossier - besonderer Fokus auf Modul 3 und 4: Epidemiologie, Kosten, Literaturrecherche und die Ableitung des Zusatznutzens

Themen

  • Medical Writing & Review: Dos und Dont's
  • Strategische und inhaltliche Überlegungen bei der Dossierarbeit
  • Modul 3 - Aufbau einer Story-Line
  • Modul 4 - Ableitung des Zusatznutzens
  • Praktische Übungen zu Modul 3 und 4
  • EU-HTA-Produkte


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in das Medical Writing rund um AMNOG/das Nutzendossier involviert oder sollen hier künftig Dokumente beisteuern oder reviewen?

Dann ist dieser Workshop für Sie eine gute Möglichkeit, schnell die Essentials zu verinnerlichen. Mitarbeitende der Abteilungen Medical Affairs, Market Access, Outcomes Research und dem Healthcare Management werden besonders vom Austausch profitieren. Die Grundprinzipien des AMNOG-Prozesses werden hierbei als bekannt vorausgesetzt und können in einem gesonderten e-Learning erworben werden.

Ziel der Veranstaltung

Das Schreiben und der Review des Nutzendossiers ist auch nach 15 Jahren AMNOG herausfordernd - insb. jetzt, wenn der Prozess in Einklang mit EU-HTA-Anforderungen gebracht werden muss. Dieser Workshop macht Sie mit den Essentials des Medical Writings und des Reviews vertraut, vertieft Ihr Schreib-Know-how in vielen praktischen Übungen und bereitet Sie auf die Besonderheiten im Dossier - auch im Hinblick auf EU-HTA - vor.

Nach Workshopende kennen Sie die Knackpunkte der Module 1-5 und haben insbesondere hinsichtlich Modul 3 und Modul 4 vertiefende Kenntnisse erworben. Sie können sich damit in Themen wie dem Schreiben von Modul 1, der Vertextung des Zusatznutzens oder der Darstellung der Epidemiologie aktiv einbringen und wissen, worauf Sie beim Review ein besonderes Augenmerk legen sollten.

Ihr Nutzen

Nach Seminarende

  • kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an das Schreiben der Module 1-5
  • wissen Sie, auf was Sie im Reviewprozess besonders achten müssen
  • können Sie sich aktiv in den Schreibprozess einbringen
  • können Sie Ihr Unternehmen in Richtung EU-HTA unterstützen

Programm

1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr 2. Tag: 09:00 - 13:00 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Einführung


09:15 Uhr

Dr. Penelope Gallinger

AMNOG "at a glance" - Einbettung in das Gesundheitssystem
  • AMNOG in Deutschland, EU-HTA in Europa
  • Preisregulierung in Deutschland & Konsequenzen für Europa

09:45 Uhr Pause


10:00 Uhr

Dr. Penelope Gallinger

Medical Writing - die Essentials
  • Dos und Dont?s:
    • Textaufbau
    • Leserorientierung
    • Angaben von Quellen
    • Schreibkonventionen
  • Editing and Proofreading inklusive praktischer Übung
  • Schreiben nach MINTO

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Christoph Müller-Löbnitz

AMNOG Nutzendossier - eine Übersicht
  • Strategische Vorüberlegungen und der AMNOG Prozess
  • Dossiervorlagen Modul 1-4
  • Projektplanung: Zeitschienen, Datenanforderung, Zulassungsdokumente & Timelines

14:00 Uhr

Alle Referierende

Modul 3 Nutzendossier
  • Epidemiologie und Kosten
  • Übung: Aufbau einer Story-Line; Schreibstil der verschiedenen Abschnitte von Modul 3; Kostenberechnung

15:15 Uhr Kurze Pause


15:30 Uhr Fortsetzung: Modul 3 Nutzendossier


16:30 Uhr Ende von Tag 1


09:00 Uhr

Dirk Eheberg & Dr. Christoph Müller-Löbnitz

Modul 4
  • Datenanforderung erstellen
  • Evidenzgenerierung in Modul 4 (indirekter Vergleich, historischer Vergleich, MAIC)
  • Ableitung des Zusatznutzens
  • Übung: Datenanforderung erstellen, Schreibstil in den verschiedenen Abschnitten von Modul 4; Vertextung von Ergebnissen sowie Vertextung des Zusatznutzens

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr Fortsetzung: Modul 4


12:00 Uhr

Dr. Penelope Gallinger

EU-HTA
  • Adressierung mehrerer PICO-Schemata
  • Was ändert sich an Timelines und was bedeutet dies für die interne Planung?

13:00 Uhr Seminarende


Workshops

Learning Snack

Zusatzinformationen

Darum sollten Sie teilnehmen

  • Drei ausgewiesene Medical-Writing-Expert*innen erwarten Sie im Online-Raum
  • Viele praktische Übungen zu Dossiermodulen 3 und 4 vertiefen das Gelernte
  • Online und interaktiv dank modernem Online-Didaktik-Konzept

Online-Seminar - so funktioniert es

Die Veranstaltung findet live und interaktiv über unseren Learning Space statt, in den die Zoom-Applikation integriert ist (keine Software-Installation erforderlich!). Die/der Referent*in freut sich sehr auf die Veranstaltung mit Ihnen. Um diese Veranstaltung interaktiv durchführen und den Austausch gewährleisten zu können, sind Kamera und Ton erforderlich.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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