Peggy Beinlich
-angefragt- Senior Expert wissenschaftliche Beratung, Bonn
Senior Expert wissenschaftliche Beratung, Bonn
Dr. Stefan Blesse
Granzer Regulatory Consulting & Services, München
CSO;
Herr Dr Blesse ist Principal Consultant bei Granzer Regulatory Consulting & Services in München. Zuvor hielt Dr. Blesse verschiedene Führungspositionen mit globaler Verantwortung in kleinen und multinationalen Unternehmen. Er war verantwortlich für die globale regulatorische Strategie, das globale Management von CTD Einreichungen (US, Europe, Japan and Asia-Pacific). Aktuelle Arbeitschwerpunkte sind Datenschutz, neue Therapieformen, Zellbasierte Therapien und Gentherapie.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Thomas Ecker
Ecker + Ecker GmbH und Accessus Health GmbH, Hamburg
Geschäftsführer;
Er beschäftigt sich seit 2004 mit den Themen Nutzenbewertung, Market Access und Pricing von Arzneimitteln. Zusammen mit seinem Team begleitete er mehr als 100 Verfahren beim G-BA inklusive Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband. Aktuell hilft er Pharmaunternehmen bei der Vorbereitung auf das EU-HTA mit Fokus auf Strategieentwicklung und Dossiergenerierung.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Daniel Ritter
Gemeinsamer Bundesausschuss, Berlin
Referent - Abteilung Arzneimittel
12.12.2024
12.12.2024
09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de
Dieses Seminar fokussiert auf Scientific Advice durch die Zulassungsbehörden und die HTA-Beratungsmöglichkeiten auf nationaler wie EU-Ebene. Lernen Sie hier, wo und wie Beratungen den Marktzugang erleichtern können.
Durch das EU-HTA Verfahren werden künftig die Bereiche Regulatory Affairs und Market Access noch enger zusammenwachsen.
Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Vorbereitung auf Beratungsgespräche mit Behörden, seien diese Zulassungsbehörden oder HTA-Agenturen und geben Ihnen Hinweise darauf, ob sich eine kombinierte Beratung aus beiden Bereichen lohnen kann.
Hier erhalten Sie wertvolle Tipps aus der Praxis zur Optimierung Ihrer Market Access-Vorbereitungen - egal ob aktuell noch national oder schon auf EU-Ebene.
09:00 Uhr Eröffnung und Einführung
09:15 Uhr
Dr. Stefan Blesse
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Peggy Beinlich
11:30 Uhr Kurze Pause
11:40 Uhr
Dr. Thomas Ecker
12:40 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Daniel Ritter
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Stefan Blesse
16:30 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Seminarende
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AMNOG & EU-HTA - Änderungen für Outcomes Research und Market Access in diesem Bereich
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