2023-12-24 2024-04-25 , online online, 1.790,- € zzgl. MwSt. Gerson Brunke https://forum-institut.de/seminar/24042260-informationsbeauftragte/referenten/24/24_04/24042260-seminar-informationsbeauftragte_brunke-gerson.jpg Informationsbeauftragte

Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!

Themen
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Verantwortlichkeit und Aufgaben
  • Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
  • Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
  • HWG für den Informationsbeauftragten
  • Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar wendet sich an Informationsbeaufragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter*innen und Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie: Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
  • Zulassung/Registrierung
Ziel der Veranstaltung
Informationsbeauftragte sind nach dem AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die eine zentrale Position im Unternehmen haben. Sie sind insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.

Nach dem Online-Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.
Ihr Nutzen

  • Sie kennen die relevanten gesetzlichen Grundlagen des Heilmittelwerbegesetzes.
  • Sie wissen, welche Verantwortlichkeiten Informationsbeauftragte haben.
  • Sie können Ihre Tätigkeit von anderen Betriebsbeauftragten abgrenzen.
  • Sie wissen, wie Sie sich gegen Haftungsfälle absichern.

Informationsbeauftragte

Informationsbeauftragte

Das ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop - online

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Fachwissen für Informationsbeauftragte
  • Haftung & Verantwortlichkeiten kennen
  • Interaktiver Workshop optional buchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24042260

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Alles auf einen Blick

Termin

24. - 25.04.2024

24. - 25.04.2024

Zeitraum

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!

Themen

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Verantwortlichkeit und Aufgaben
  • Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
  • Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
  • HWG für den Informationsbeauftragten
  • Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar wendet sich an Informationsbeaufragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter*innen und Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie: Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
  • Zulassung/Registrierung

Ziel der Veranstaltung

Informationsbeauftragte sind nach dem AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die eine zentrale Position im Unternehmen haben. Sie sind insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.

Nach dem Online-Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die relevanten gesetzlichen Grundlagen des Heilmittelwerbegesetzes.
  • Sie wissen, welche Verantwortlichkeiten Informationsbeauftragte haben.
  • Sie können Ihre Tätigkeit von anderen Betriebsbeauftragten abgrenzen.
  • Sie wissen, wie Sie sich gegen Haftungsfälle absichern.

Programm

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.

Dr. Claudia Nawroth

Grundlagen des HWG (Teil 1)
  • Schutzzweck und Struktur des HWG
  • Anwendungsbereich des HWG
  • Verbot irreführender Werbung (§ 3 HWG)
  • Verbot Off-Label Werbung (§ 3a HWG)

Kaffeepause


Dr. Claudia Nawroth

Grundlagen des HWG (Teil 2)
  • Publikumswerbeverbote (§§ 10-12 HWG)
  • Werbung mit Gutachten und Veröffentlichungen (§ 6 HWG)
  • Vergleichende Werbung
  • Werbung im Internet/Social Media

Dr. Jochen Daab

Organisatorische Einbindung im pharmazeutischen Unternehmen
  • Bsp. für die Einbindung des Infor-mationsbeauftragten im Organigramm
  • Möglichkeiten sowie Vor- und Nachteile einer Personalunion mit anderen verantwortlichen Personen
  • Probleme bei nicht in Deutschland ansässigen Unternehmen

Mittagspause


Dr. Claudia Nawroth

Haftung und Schutz von Informationsbeauftragten
  • Straftatbestände, Ordnungswidrigkeiten und zivilrechtliche Haftung
  • Persönliche Haftung im Innen- und Außenverhältnis
  • Absicherung gegen Haftungsfälle und Versicherungsfragen

Kaffeepause


Gerson Brunke

Textprüfung - wie rechtssicher ist eine Kampagne?
  • Beurteilen Sie selbst: Erlaubt oder verboten - welche Texte sind rechtskonform? Noch Information oder schon Werbung? Welche Formulierungen sind erlaubt? Dos and don'ts bei der Prüfung und Freigabe von Werbemitteln

Gerson Brunke

Brennpunkt Internet
  • Verantwortung des Informationsbeauftragten bei Social Media und Co.
  • Informationen im Internet - was ist erlaubt?

Gerson Brunke

Werbemittel erstellen leicht gemacht
  • Kodex- und gesetzeskonforme Werbemittel erstellen und gestalten Werden Sie kreativ und texten Sie ein Werbemittel auf der Grundlage vorgegebener (Produkt)Informationen
  • Diskutieren Sie "Gos" und "No-Gos" erstellter Werbemittel

Ende des 1. Seminartages


Beginn 2. Tag


Gerson Brunke

Qualitätssicherung im Bereich IB
  • Was sollte in SOPs sinnvollerweise geregelt sein?
  • Erarbeiten Sie ein "Gerüst" für eine entsprechende SOP

Gerson Brunke

Brennpunkt Internet
  • Verantwortung des Informationsbeauftragten bei Social Media und Co.
  • Informationen im Internet - was ist erlaubt?

Kaffeepause


Gerson Brunke

Werbemittel erstellen leicht gemacht
  • Kodex- und gesetzeskonforme Werbemittel erstellen und gestalten Werden Sie kreativ und texten Sie ein Werbemittel auf der Grundlage vorgegebener (Produkt)Informationen
  • Diskutieren Sie "Gos" und "No-Gos" erstellter Werbemittel

Mittagspause


Gerson Brunke

Qualitätssicherung im Bereich IB
  • Was sollte in SOPs sinnvollerweise geregelt sein?
  • Erarbeiten Sie ein "Gerüst" für eine entsprechende SOP

Ende des Workshops


Zusatzinformationen

FAQs / Häufige Fragen zu unseren Online-Seminaren

Welche Systemanforderungen werden benötigt?

Sie benötigen eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung des Browsers Microsoft Edge in der aktuellen Version. Unter Windows möglich
wäre beispielsweise auch Google Chrome.

Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://support.zoom.us/hc/de/articles/201362023Systemanforderungen-für-PC-Mac-und-Linux


Kann ich im Vorfeld einen Technik-Check ausführen?

Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar alles funktioniert. Klicken Sie im Kundenportal bei Ihrer gebuchten Veranstaltung auf den grünen "Teilnehmen"Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet. Wenn Sie die Seite Ihrer Weiterbildung sehen, dann hat der Login funktioniert. Testen Sie nun bitte noch, ob der Konferenzraum (siehe links im Menü) funktioniert. Das erkennen Sie vorab an der Meldung "Treffen hat noch nicht begonnen". Dann sind Sie bestens gerüstet für Ihre Onlineteilnahme.


Muss ich ein PC-Headset für das Online-Seminar verwenden?

Nein, unser Learning Space unterstützt neben allen gängigen PC-Mikrofonen oder Lautsprechern auch die Einwahl über das Telefon.
Allerdings ist das Arbeiten mit PC-Headset bei Online-Seminaren deutlich komfortabler.


Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unserem Online-Seminar an.

Modularer Qualifikationslehrgang für Informationsbeauftragte

Dieser Lehrgang ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs für Informationsbeauftragte. Für weitere Informationen geben Sie auf unserer Webseite im Suchfeld folgenden Webcode 10010 ein.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer haben das Seminar mit der Note sehr gut oder gut bewertet (November 2020)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer haben den Seminarinhalt mit der Note sehr gut oder gut bewertet (November 2020)

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Weiterführend

Technikinformationen

Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen

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Technikinformationen
Feedback unserer Online Teilnehmer

Wir freuen uns über tolles Feedback unserer Online-Teilnehmer.

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Feedback unserer Online Teilnehmer
So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Teilnehmerstimmen


Sehr abwechslungsreich, alle Aspekte des Themas wurden angesprochen. Die Fragen der Teilnehmer wurden alle gehört und beantwortet! Sehr gut!

Stefanie Hoock-Sojka

Bezirksregierung Köln


Offene Atmosphäre, Beachtung der Fragen, Kompetenz der Referenten, waren gut

Dr. Uwe Faude

Seqirus - A CSL Company


Alles was ein Informationsbeauftragter braucht!


Die 3 unterschiedlichen Perspektiven der Vortragenden. Informativ, anregend, interessant!


Die Referenten, war locker und kurzweilig.


Abwechslung durch unterschiedliche Referenten, die sich gut ergänzen.