2026-10-06 2026-10-06 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Thilo Räpple https://forum-institut.de/seminar/26102250-rechtssicheres-pre-marketing/referenten/26/26_10/26102250-seminar-pharma-rechtssicheres-pre-marketing_raepple-thilo.jpg Rechtssicheres Pre-Marketing

Pre-Marketing im Arzneimittelbereich: Lernen Sie, welche Kommunikation vor der Zulassung zulässig ist, wie Kongresse kodexkonform gestaltet werden und wie Sie rechtliche Risiken sicher vermeiden.

Themen
  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden?
  • Konsequenzen bei unzulässiger Werbung
  • Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse
  • Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten
  • Veröffentlichung von Studienergebnissen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die im Bereich Marketing, Regulatory Affairs oder Medical Affairs tätig sind und ihre Kenntnisse über die rechtlichen Rahmenbedingungen der Arzneimittelkommunikation vor der Zulassung vertiefen möchten. Besonders angesprochen sind Mitarbeitende folgender Abteilung werden von diesem Seminar profitieren:
  • Medical Affairs
  • Marketing/Vertrieb
  • Zulassung
  • Recht
sowie Informationsbeauftragte.
Ziel der Veranstaltung
Die Kommunikation über Arzneimittel vor ihrer Zulassung bewegt sich in einem komplexen Spannungsfeld zwischen wissenschaftlichem Informationsbedarf, regulatorischen Anforderungen und wettbewerbsrechtlichen Grenzen. Wer hier ohne fundiertes Wissen agiert, riskiert nicht nur rechtliche Konsequenzen, sondern auch strategische Nachteile im Markt. Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen praxisnahen Überblick über die rechtlichen Rahmenbedingungen des Pre-Marketings im Arzneimittelbereich. Sie erfahren, welche Informationen vor der Markteinführung zulässig kommuniziert werden dürfen, wie Kongresse kodexkonform gestaltet werden und welche Besonderheiten bei internationalen Veranstaltungen zu berücksichtigen sind. Darüber hinaus beleuchten die Referierenden die Perspektive des Inverkehrbringers und zeigen auf, wie eine rechtssichere Freigabe von Informationsmaterial in der Praxis gelingt.
Ihr Nutzen

  • Sie kennen die rechtlichen Grenzen der Arzneimittelkommunikation vor der Zulassung und handeln sicher innerhalb dieser Grenzen.
  • Sie können zulässige Informations- von unzulässigem Werbematerial klar abgrenzen und reduzieren so das Risiko von Abmahnungen und Wettbewerbsverstößen.
  • Sie erhalten praxistaugliche Handlungsempfehlungen für die Freigabe von Informationsmaterial und die Gestaltung sinnvoller SOPs.

Seminar-Rechtssicheres-Pre-Marketing

Rechtssicheres Pre-Marketing

Arzneimittelinformation vor der Zulassung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Informationen vor Markteinführung
  • Verantwortlichkeit von Informationsbeauftragten
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26102250

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

06.10.2026

06.10.2026

Zeitraum

von 9.00 - 16.30 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 9.00 - 16.30 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

Pre-Marketing im Arzneimittelbereich: Lernen Sie, welche Kommunikation vor der Zulassung zulässig ist, wie Kongresse kodexkonform gestaltet werden und wie Sie rechtliche Risiken sicher vermeiden.

Themen

  • Rechtliche Rahmenbedingungen
  • Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden?
  • Konsequenzen bei unzulässiger Werbung
  • Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse
  • Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten
  • Veröffentlichung von Studienergebnissen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die im Bereich Marketing, Regulatory Affairs oder Medical Affairs tätig sind und ihre Kenntnisse über die rechtlichen Rahmenbedingungen der Arzneimittelkommunikation vor der Zulassung vertiefen möchten. Besonders angesprochen sind Mitarbeitende folgender Abteilung werden von diesem Seminar profitieren:
  • Medical Affairs
  • Marketing/Vertrieb
  • Zulassung
  • Recht
sowie Informationsbeauftragte.

Ziel der Veranstaltung

Die Kommunikation über Arzneimittel vor ihrer Zulassung bewegt sich in einem komplexen Spannungsfeld zwischen wissenschaftlichem Informationsbedarf, regulatorischen Anforderungen und wettbewerbsrechtlichen Grenzen. Wer hier ohne fundiertes Wissen agiert, riskiert nicht nur rechtliche Konsequenzen, sondern auch strategische Nachteile im Markt. Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen praxisnahen Überblick über die rechtlichen Rahmenbedingungen des Pre-Marketings im Arzneimittelbereich. Sie erfahren, welche Informationen vor der Markteinführung zulässig kommuniziert werden dürfen, wie Kongresse kodexkonform gestaltet werden und welche Besonderheiten bei internationalen Veranstaltungen zu berücksichtigen sind. Darüber hinaus beleuchten die Referierenden die Perspektive des Inverkehrbringers und zeigen auf, wie eine rechtssichere Freigabe von Informationsmaterial in der Praxis gelingt.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die rechtlichen Grenzen der Arzneimittelkommunikation vor der Zulassung und handeln sicher innerhalb dieser Grenzen.
  • Sie können zulässige Informations- von unzulässigem Werbematerial klar abgrenzen und reduzieren so das Risiko von Abmahnungen und Wettbewerbsverstößen.
  • Sie erhalten praxistaugliche Handlungsempfehlungen für die Freigabe von Informationsmaterial und die Gestaltung sinnvoller SOPs.

Programm

von 9.00 - 16.30 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Dr. Thilo Räpple

Rechtliche Rahmenbedingungen der Bewerbung und Abgabe von Arzneimitteln vor deren Zulassung
  • Welche Vorschriften sind zu beachten?
  • Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden?
  • Möglichkeiten der Abgabe von Arzneimitteln vor deren Zulassung
  • Individualimporte von in Deutschland nicht zugelassenen Arzneimitteln
  • Sonderfall "Compassionate use"
  • Konsequenzen unzulässiger Werbung und Arzneimittelabgabe
  • Strategische Überlegungen und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sinnvolle Reaktionen bei Angriff von Wettbewerbern

Kaffeepause


Dr. Thilo Räpple

Pre-Marketing im Rahmen wissenschaftlicher Kongresse
  • Ein kodexkonformer Kongress beginnt mit der korrekten Einladung
  • Wertgrenzen bei Bewirtung und Werbegeschenken
  • Abgabe von Werbematerialien
  • Abgabe von Studienpublikationen
  • Umgang mit Personen außerhalb der Fachkreise (Patientenorganisationen, Selbsthilfegruppen, Angehörige)
  • Herausforderung internationale Kongresse: Welcher Landeskodex zählt?

Mittagspause


Dr. Alexandra Thornagel

Kommunikation über Arzneimittel vor der Zulassung aus Sicht des Informationsbeauftragten
  • Wann beginnt Pre-Marketing und welche Aktivitäten gehören dazu?
  • Neuzulassung vs. Zulassungserweiterung
  • Kriterien für die Abgrenzung Informations- vs. Werbematerial
  • Freigabe von Informationsmaterial - sinnvolle SOPs
  • Verantwortlichkeit des Informationsbeauftragten bei Wissenschaftlicher Kommunikation im Rahmen von Kongressen
  • Publikation von Studienergebnissen
  • In-/Off-Label Daten
  • Anfragen seitens Health Care Professionals

Dr. Thilo Räpple

Kaffeepause

Dr. Thilo Räpple

Veröffentlichung von Studien
  • Rechtlicher Rahmen des § 6 HWG
  • Vermeidung von Angriffspunkten
  • Veröffentlichung in Print und Internet

Abschlussdiskussion

Ende des Seminars


Zusatzinfomationen

Technische Voraussetzungen

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Teilnehmerstimmen

Empfehlenswert! Praxisrelevante Beispiele, lehrreiche Diskussionen

Irina Altendorfer

Janssen-Cilag GmbH

Teilnehmerstimmen aus September 2018
Referenten sehr sympatisch, Austausch unter Teilnehmer war gut.


Meine Fragen konnten beatnwortet werden, guter Überblick, Offene Diskussionen.


Viele Punkte bestätigt und dadurch Sicherheit vermittelt, auch neu dazu gelernt. Man konnte alle Fragen zwischendruch stellen.