2025-02-18 2025-02-18 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Reemt Matthiesen https://forum-institut.de/seminar/25022220-eu-ai-act-2025-rechtliche-anforderungen-und-compliance-fuer-ki-systeme-in-der-pharmaindus/referenten/25/25_02/25022220-eu-ai-act_matthiesen-reemt.jpg EU AI Act 2025: Rechtliche Anforderungen und Compliance für KI-Systeme in der Pharmaindustrie

Erfahren Sie, wie Sie Ihre KI-Anwendungen gemäß den neuen EU-Vorgaben sicher gestalten. Bereiten Sie sich optimal auf die speziellen Anforderungen und Risikomanagement-Strategien für KI-Systeme im Pharmasektor vor.

Themen
  • Besonderheiten der KI-Nutzung in der Pharmaindustrie
    • - Auslegung und Anwendung unklarer Begriffe wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • AI Liability: Aktuelle Rechtslage und Ausblick auf die kommende AI Liability Directive
  • Vertragsgestaltung: Besondere Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Einsatz von KI-Systemen
  • Verpflichtung zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers: Definition, Aufgaben und Rechtsstellung


Wer sollte teilnehmen?
Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Recht und IT sowie der Geschäftsführung. Ein erstes Verständnis des AI-Act ist für die Teilnahme hilfreich.
Ziel der Veranstaltung
Der EU AI Act ist der erste umfassende Rechtsrahmen der Europäischen Union zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz. KI-Systeme in der Pharmaindustrie fallen oft in die Kategorie "hohes Risiko", da sie direkt mit der Gesundheit und Sicherheit von Patient*innen verknüpft sind.

Der EU AI Act erfordert daher die Implementierung umfassender Sicherheits-, Transparenz- und Compliance-Maßnahmen, um den hohen Standards gerecht zu werden und potenzielle Risiken zu minimieren. 2025 treten nach und nach die ersten Vorschriften in Kraft. Das Seminar bietet Interessent*innen aus der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit, sich noch rechtzeitig über Maßnahmen zu informieren.
Ihr Nutzen

  • Rechtliche Klarheit um sich frühzeitig auf den AI Act vorbereiten zu können
  • Branchenspezifische Lösungen
  • praxisorientierte Ansätze zur rechtssicheren Vertragsgestaltung und Implementierung von KI-Systemen

25022220 EU AI Act

EU AI Act 2025: Rechtliche Anforderungen und Compliance für KI-Systeme in der Pharmaindustrie

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Vorbereitung auf den schrittweise in Kraft tretenden EU AI Act
  • Viel Zeit für Ihre Fragen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25022220

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Referenten

Dr. Reemt Matthiesen

CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB, München

Partner und Rechtsanwalt

Dr. Roland Wiring

CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB, Rechtsanwalt & Partner, Hamburg

Dr. Roland Wiring ist Rechtsanwalt und Partner bei CMS Deutschland. Er berät Unternehmen mit dem Sektorfokus Life Sciences und Healthcare, insbesondere aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Gesundheitswirtschaft und angrenzenden Industrien. Seine fachlichen Schwerpunkte liegen auf dem Heilmittelwerberecht, dem Pharma- und Medizinprodukterecht, der Vertragsgestaltung, Healthcare Compliance sowie regulatorischen Fragestellungen einschließlich Sozial- und Medizinrecht. Dr. Wiring hat einen besonderen Fokus auf Fragen der Digitalisierung im Gesundheitswesen.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Alles auf einen Blick

Termin

18.02.2025

18.02.2025

Zeitraum

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr

Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Leila Grupp
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de

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Erfahren Sie, wie Sie Ihre KI-Anwendungen gemäß den neuen EU-Vorgaben sicher gestalten. Bereiten Sie sich optimal auf die speziellen Anforderungen und Risikomanagement-Strategien für KI-Systeme im Pharmasektor vor.

Themen

  • Besonderheiten der KI-Nutzung in der Pharmaindustrie
    • - Auslegung und Anwendung unklarer Begriffe wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • AI Liability: Aktuelle Rechtslage und Ausblick auf die kommende AI Liability Directive
  • Vertragsgestaltung: Besondere Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Einsatz von KI-Systemen
  • Verpflichtung zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers: Definition, Aufgaben und Rechtsstellung


Wer sollte teilnehmen?
Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Recht und IT sowie der Geschäftsführung. Ein erstes Verständnis des AI-Act ist für die Teilnahme hilfreich.

Ziel der Veranstaltung

Der EU AI Act ist der erste umfassende Rechtsrahmen der Europäischen Union zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz. KI-Systeme in der Pharmaindustrie fallen oft in die Kategorie "hohes Risiko", da sie direkt mit der Gesundheit und Sicherheit von Patient*innen verknüpft sind.

Der EU AI Act erfordert daher die Implementierung umfassender Sicherheits-, Transparenz- und Compliance-Maßnahmen, um den hohen Standards gerecht zu werden und potenzielle Risiken zu minimieren. 2025 treten nach und nach die ersten Vorschriften in Kraft. Das Seminar bietet Interessent*innen aus der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit, sich noch rechtzeitig über Maßnahmen zu informieren.

Ihr Nutzen

  • Rechtliche Klarheit um sich frühzeitig auf den AI Act vorbereiten zu können
  • Branchenspezifische Lösungen
  • praxisorientierte Ansätze zur rechtssicheren Vertragsgestaltung und Implementierung von KI-Systemen

Programm

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung


09:15 Uhr

Kurze Einführung in den AI-Act
  • Hintergrund
  • Ziel
  • Zeitplan des Inkrafttretens

09:45 Uhr

Branchenspezifische Risiken und Verpflichtungen: KI im Pharmasektor
  • Welche erhöhten Risiken und Verpflichtungen bestehen im Pharmabereich?
  • Besondere Herausforderungen für die Vertragsgestaltung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Rechtliche Unsicherheiten im EU AI-Act: Auslegung und Anwendung "vager" Begriffe für die pharmazeutischen Industrie
  • "Vage" Rechtsbegriffe im EU AI-Act wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • Was bedeutet ein "angemessenes Niveau" in Bezug auf diese Anforderungen?

11:45 Uhr

AI Liability: Aktuelle Situation und Ausblick
  • Überblick über die derzeitige Rechtslage: Was gilt aktuell?
  • Vorschau auf die AI Liability Directive: Was wird erwartet?
  • Der Einfluss des Black-Box-Effekts auf die Haftungsfragen bei AI

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Vertragsgestaltung für KI-Systeme
  • Besonderheiten bei der Entwicklung und dem Kauf von KI-Systemen
  • Vertragsstandards im Gesundheitswesen (Beispiel: Chatbots, Content-Generatoren)
  • Empfehlungen der EU-Kommission

15:00 Uhr Pause


15:15 Uhr

Pflichten zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers
  • Die Verpflichtung zur AI-Literacy: Was umfasst diese?
  • Der AI Officer: Rechtliche Pflicht oder empfohlene Instanz?

16:00 Uhr Ende der Veranstaltung


Ihr Nutzen

Technische Voraussetzungen

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