2025-02-18 2025-02-18 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Reemt Matthiesen https://forum-institut.de/seminar/25022220-eu-ai-act-2025-rechtliche-anforderungen-und-compliance-fuer-ki-systeme-in-der-pharmaindus/referenten/25/25_02/25022220-eu-ai-act_matthiesen-reemt.jpg EU AI Act 2025: Rechtliche Anforderungen und Compliance für KI-Systeme in der Pharmaindustrie

Erfahren Sie, wie Sie Ihre KI-Anwendungen gemäß den neuen EU-Vorgaben rechtssicher gestalten. Bereiten Sie sich optimal auf die speziellen Anforderungen und Risikomanagement-Strategien für KI-Systeme im Pharmasektor vor.

Themen
  • Besonderheiten der KI-Nutzung in der Pharmaindustrie
  • Auslegung und Anwendung unklarer Begriffe wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • AI Liability: Aktuelle Rechtslage und Ausblick auf die kommende AI Liability Directive
  • Vertragsgestaltung: Besondere Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Einsatz von KI-Systemen
  • Verpflichtung zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers: Definition, Aufgaben und Rechtsstellung


Wer sollte teilnehmen?
Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Recht und IT sowie der Geschäftsführung. Ein erstes Verständnis des AI-Act ist für die Teilnahme hilfreich.
Ziel der Veranstaltung
Der EU AI Act ist der erste umfassende Rechtsrahmen der Europäischen Union zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz. KI-Systeme in der Pharmaindustrie fallen oft in die Kategorie "hohes Risiko", da sie direkt mit der Gesundheit und Sicherheit von Patient*innen verknüpft sind.

Der EU AI Act erfordert daher die Implementierung umfassender Sicherheits-, Transparenz- und Compliance-Maßnahmen, um den hohen Standards gerecht zu werden und potenzielle Risiken zu minimieren. Ab 2025 treten nach und nach die ersten Vorschriften in Kraft. Das Seminar bietet Interessent*innen aus der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit, sich noch rechtzeitig über Maßnahmen zu informieren.
Ihr Nutzen

  • Sie erfüllen die Weiterbildungsanforderung nach Artikel 4 im EU AI Act.
  • Sie erhalten branchenspezifische Lösungen.
  • Sie lernen praxisorientierte Ansätze zur rechtssicheren Vertragsgestaltung und Implementierung von KI-Systemen kennen.

25022220 EU AI Act

EU AI Act 2025: Rechtliche Anforderungen und Compliance für KI-Systeme in der Pharmaindustrie

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Erfüllung der Weiterbildungsanforderung nach Artikel 4 im EU AI Act
  • Anerkennung nach § 15 FAO möglich
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25022220

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Alles auf einen Blick

Termin

18.02.2025

18.02.2025

Zeitraum

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Leila Grupp
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie, wie Sie Ihre KI-Anwendungen gemäß den neuen EU-Vorgaben rechtssicher gestalten. Bereiten Sie sich optimal auf die speziellen Anforderungen und Risikomanagement-Strategien für KI-Systeme im Pharmasektor vor.

Themen

  • Besonderheiten der KI-Nutzung in der Pharmaindustrie
  • Auslegung und Anwendung unklarer Begriffe wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • AI Liability: Aktuelle Rechtslage und Ausblick auf die kommende AI Liability Directive
  • Vertragsgestaltung: Besondere Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Einsatz von KI-Systemen
  • Verpflichtung zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers: Definition, Aufgaben und Rechtsstellung


Wer sollte teilnehmen?
Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen Recht und IT sowie der Geschäftsführung. Ein erstes Verständnis des AI-Act ist für die Teilnahme hilfreich.

Ziel der Veranstaltung

Der EU AI Act ist der erste umfassende Rechtsrahmen der Europäischen Union zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz. KI-Systeme in der Pharmaindustrie fallen oft in die Kategorie "hohes Risiko", da sie direkt mit der Gesundheit und Sicherheit von Patient*innen verknüpft sind.

Der EU AI Act erfordert daher die Implementierung umfassender Sicherheits-, Transparenz- und Compliance-Maßnahmen, um den hohen Standards gerecht zu werden und potenzielle Risiken zu minimieren. Ab 2025 treten nach und nach die ersten Vorschriften in Kraft. Das Seminar bietet Interessent*innen aus der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit, sich noch rechtzeitig über Maßnahmen zu informieren.

Ihr Nutzen

  • Sie erfüllen die Weiterbildungsanforderung nach Artikel 4 im EU AI Act.
  • Sie erhalten branchenspezifische Lösungen.
  • Sie lernen praxisorientierte Ansätze zur rechtssicheren Vertragsgestaltung und Implementierung von KI-Systemen kennen.

Programm

09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung


09:15 Uhr

Kurze Einführung in den AI-Act
  • Hintergrund
  • Ziel
  • Zeitplan des Inkrafttretens

09:45 Uhr

Branchenspezifische Risiken und Verpflichtungen: KI im Pharmasektor
  • Welche erhöhten Risiken und Verpflichtungen bestehen im Pharmabereich?
  • Besondere Herausforderungen für die Vertragsgestaltung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Rechtliche Unsicherheiten im EU AI-Act: Auslegung und Anwendung "vager" Begriffe für die pharmazeutischen Industrie
  • "Vage" Rechtsbegriffe im EU AI-Act wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit
  • Was bedeutet ein "angemessenes Niveau" in Bezug auf diese Anforderungen?

11:45 Uhr

AI Liability: Aktuelle Situation und Ausblick
  • Überblick über die derzeitige Rechtslage: Was gilt aktuell?
  • Vorschau auf die AI Liability Directive: Was wird erwartet?
  • Der Einfluss des Black-Box-Effekts auf die Haftungsfragen bei AI

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Vertragsgestaltung für KI-Systeme
  • Besonderheiten bei der Entwicklung und dem Kauf von KI-Systemen
  • Vertragsstandards im Gesundheitswesen (Beispiel: Chatbots, Content-Generatoren)
  • Empfehlungen der EU-Kommission

15:00 Uhr Pause


15:15 Uhr

Pflichten zur AI-Literacy und die Rolle des AI-Officers
  • Die Verpflichtung zur AI-Literacy: Was umfasst diese?
  • Der AI Officer: Rechtliche Pflicht oder empfohlene Instanz?

16:00 Uhr Ende der Veranstaltung


Zusatzinformationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

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Fachanwalt für Medizinrecht

Sie sind Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht? Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschalten lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte geben Sie uns bei Interesse an einem entsprechenden Zertifikat rechtzeitig vor Seminarbeginn Bescheid.

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