Arzneimittelverpackung und Artwork in der Praxis
Schnittstellenmanagement, Compliance und Qualitätskontrolle für Pharmaunternehmen
- Verpackungsfehler reduzieren
- Regulatorische Anforderungen verstehen
- Ausblick KI im Artworkmanagement
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihrem Kundenportal).
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihrem Kundenportal).
Dieses Seminar für Praktiker*innen gibt Ihnen wertvolle Einblicke von der Artwork-Erstellung über die Freigabe von Druckvorlagen bis hin zur Bedeutung von Qualitätskontrolle und des Einsatzes von KI im Artworkmanagement.
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen
- Vermeidung von Verpackungsfehlern und Sicherstellen der Labelling-Compliance
- Erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern und wichtige Aspekte bei Audits
- Einsatz von Artwork-Management-Systemen
- Regulatorische Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozess (inkl. Kurzupdate PPWR)
- Ausblick KI im Artworkmanagement
Wer sollte teilnehmen
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in Verpackung, Artwork und Labelling von Arzneimitteln involviert sind, die Grundlagen kennen und sich praxisnah weiterbilden wollen.
Es richtet sich insbesondere an Mitarbeiter*innen
- des Artworks
- der Verpackung
- der QA/QC/GMP-Bereiche
- und weiterer regulatorischer Bereiche.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar beleuchtet die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen und gibt Ihnen praktische Ansätze zur Vermeidung von Verpackungsfehlern. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern, die Durchführung von Qualitätskontrollen und die regulatorischen Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozesswerden werden detailliert vorgestellt. Ergänzend erhalten Sie einen kurzen Überblick über die neue EU-Verpackungsverordnung PPWR und ihre Bedeutung für Verpackungen und den Artwork-Prozess.
Zwei Expertinnen mit Beratungs- und Behördenerfahrung berichten direkt aus der Praxis und geben ihnen umsetzbare Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Beim Workshop zu häufigen Fehlern bei der Artworkerstellung können Sie das Gelernte direkt anwenden und vertiefen.
Außerdem können Sie sich mit unseren Referentinnen austauschen, wie KI Prozesse beschleunigen kann, welche Risiken bestehen und welche Anforderungen an ein sicheres Änderungsmanagement zu beachten sind. Bringen Sie eigene Erfahrungen ein und erhalten Sie praxisnahe Orientierung für den Einsatz von KI in Ihrem Arbeitsalltag.
Ihr Nutzen
Nach diesem Seminar können Sie
- Verpackungsfehler vermeiden
- die Labelling-Compliance sicherstellen
- Schnittstellen effizient managen
- die Zusammenarbeit mit externen Partnern erfolgreich gestalten
- die regulatorischen Anforderungen im Artwork-Prozess sicher umsetzen
- Chancen, Risiken und Anforderungen eines sicheren KI-Einsatzes im Artworkmanagement einordnen
Programm
von 09:00 bis 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Beginn möglich.
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Ilka Henkel
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen für Primär- und Sekundärpackmittel
- Die Bedeutung eines Design Manual
- Vom Druckentwurf zur Druckfreigabe
09:45 Uhr
Ilka Henkel
- Anforderungen an Spezifikationen
- Zertifikatsfreigaben bei bedruckten Packmitteln
- Qualitätsvereinbarungen und Qualitätskontrolle
10:45 Uhr
11:00 Uhr
Ilka Henkel
- Anforderungen an Lieferanten bedruckter Packmittel: Qualifizierte und zertifizierte Packmittel-Lieferanten
- Externe Satzstudios: Auswahlkriterien und Freigabe; Auditieren
- Reduktion von Korrekturumläufen
12:00 Uhr
13:00 Uhr
Dr. Gabriele Wanninger
- Regulatorische Anforderungen und Standards für Verpackungsdienstleister
- Entwicklung eines Auditplans
- Planung und Durchführung von Audits
- Wichtige Aspekte bei der Vor-Ort-Bewertung von Prozessen und Systemen
13:30 Uhr
Dr. Gabriele Wanninger
- Produktinformation - allgemeine Rechtsgrundlagen & regulatorischer Rahmen für Änderungen
- Verantwortlichkeiten im Unternehmen (Rollen von InfoB, StPlB und QP)
- Typische Schwachstellen bei Produktinformationstexten und deren Auswirkung auf Artworkerstellung/Management
- Update PPWR - Auswirkungen auf den Artwork-Prozess
14:30 Uhr
14:45 Uhr
Ilka Henkel
15:30 Uhr
Ilka Henkel
- Was versteht man unter einer Änderungskultur?
- Anforderungen an Artwork und Change-Management
- Der operative Änderungsprozess: Fristenmanagement
- Erfüllt ein AMS die Anforderungen an einen Audit-Trail?
- Elektronisches Artwork-Management-System
16:30 Uhr
Ilka Henkel, Dr. Gabriele Wanninger
Künstliche Intelligenz gewinnt auch im Bereich Labelling & Artwork zunehmend an Bedeutung. Diskutieren Sie gemeinsam mit den Referentinnen die Vor- und Nachteile von KI im Artworkmanagement, die relevanten Anforderungen an Ihr Änderungsmanagement sowie Ihre praktischen Erfahrungen in diesem Bereich.
17:00 Uhr
Start, Begrüßung und technisches Warm-Up
09:15 Uhr
Einführung ins Thema
Einführung ins Thema
Ilka Henkel
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen für Primär- und Sekundärpackmittel
- Die Bedeutung eines Design Manual
- Vom Druckentwurf zur Druckfreigabe
09:45 Uhr
Reduzierung und Vermeidung von Verpackungsfehlern
Reduzierung und Vermeidung von Verpackungsfehlern
Ilka Henkel
- Anforderungen an Spezifikationen
- Zertifikatsfreigaben bei bedruckten Packmitteln
- Qualitätsvereinbarungen und Qualitätskontrolle
Kafeepause
11:00 Uhr
Zusammenarbeit mit externen Partner*innen
Zusammenarbeit mit externen Partner*innen
Ilka Henkel
- Anforderungen an Lieferanten bedruckter Packmittel: Qualifizierte und zertifizierte Packmittel-Lieferanten
- Externe Satzstudios: Auswahlkriterien und Freigabe; Auditieren
- Reduktion von Korrekturumläufen
Mittagspause
13:00 Uhr
Auditieren von externen Verpackungsfirmen
Auditieren von externen Verpackungsfirmen
Dr. Gabriele Wanninger
- Regulatorische Anforderungen und Standards für Verpackungsdienstleister
- Entwicklung eines Auditplans
- Planung und Durchführung von Audits
- Wichtige Aspekte bei der Vor-Ort-Bewertung von Prozessen und Systemen
13:30 Uhr
Regulatorische Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozess
Regulatorische Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozess
Dr. Gabriele Wanninger
- Produktinformation - allgemeine Rechtsgrundlagen & regulatorischer Rahmen für Änderungen
- Verantwortlichkeiten im Unternehmen (Rollen von InfoB, StPlB und QP)
- Typische Schwachstellen bei Produktinformationstexten und deren Auswirkung auf Artworkerstellung/Management
- Update PPWR - Auswirkungen auf den Artwork-Prozess
Kaffeepause
Workshop: Häufige Fehler bei der Artworkerstellung
15:30 Uhr
Hat der Einsatz von Artwork Management Systemen (AMS) Vorteile?
Hat der Einsatz von Artwork Management Systemen (AMS) Vorteile?
Ilka Henkel
- Was versteht man unter einer Änderungskultur?
- Anforderungen an Artwork und Change-Management
- Der operative Änderungsprozess: Fristenmanagement
- Erfüllt ein AMS die Anforderungen an einen Audit-Trail?
- Elektronisches Artwork-Management-System
16:30 Uhr
DiskussionsFORUM: Ausblick KI im Artworkmanagement
DiskussionsFORUM: Ausblick KI im Artworkmanagement
Ilka Henkel, Dr. Gabriele Wanninger
Künstliche Intelligenz gewinnt auch im Bereich Labelling & Artwork zunehmend an Bedeutung. Diskutieren Sie gemeinsam mit den Referentinnen die Vor- und Nachteile von KI im Artworkmanagement, die relevanten Anforderungen an Ihr Änderungsmanagement sowie Ihre praktischen Erfahrungen in diesem Bereich.
Seminarende
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Abkürzungsverzeichnis Arzneimittelzulassung/CMC
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Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
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