Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

Dieses Seminar zeigt Ihnen auf, wie Sie die Aufgabengebiete zwischen Pharmakovigilanz, Labelling und Informationsbeauftragtem abstimmen und effiziente Prozesse installieren können. Mit den Tipps unserer Expert*innen haben Sie das Handwerkszeug, um die Abläufe für alle Beteiligten noch effizienter und übersichtlicher zu gestalten.

• Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs
• Inspektionen - Abläufe & häufige Findings
• Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit
• Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess
• Praxisrelevante Prozesse definieren

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die praktische Tipps für eine effiziente Zusammenarbeit zwischen Drug Safety, Regulatory und Medical Affairs benötigen.

Die verantwortlichen Personen, wie Stufenplanbeauftragte und Informationsbeauftragte werden von den Inhalten des Seminars profitieren.

Hintergrundwissen zu den regulatorischen Prozessen wird vorausgesetzt.

Im Bereich der Arzneimittelsicherheit ist ein effizientes und sorgfältiges Zusammenspiel aller beteiligten Abteilungen essentiell. Produktkennzeichnungen und Educational Material müssen immer auf dem aktuellsten Stand sein. Zudem ist es unerlässlich, medizinisch-wissenschaftliche Anfragen umgehend und korrekt zu beantworten. Für diese und weitere Aufgaben sind definierte Prozesse an den Schnittstellen Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Labelling und Medical Affairs dringend erforderlich.

In diesem Seminar erfahren Sie,

• wie Aufgaben sinnvoll abgegrenzt werden können,
• welche Möglichkeiten der Aufgabenverteilung es gibt,
• für was Sie rechtlich haften und
• wie Sie sicher durch Inspektionen kommen.

• Sie kennen die Verantwortlichkeiten von Informationsbeauftragten und Stufenplanbeauftragten.
• Sie können gemeinsame Prozesse definieren und bekommen praktische Tipps für die effektive Umsetzung.
• Sie wissen, welche häufigen Findings es in Audits gibt und wie Sie diese an der Schnittstelle vermeiden.