2024-04-18 2024-04-18 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Eva Löw https://forum-institut.de/seminar/24042262-zielfuehrende-prozesse-in-medical-information/referenten/24/24_04/24042262-seminar-sops-in-medical-information_loew-eva.jpg Zielführende Prozesse in Medical Information

SOPs und Prozesse in Medical Information - Anforderungen - Umsetzung - Dokumentation

Themen
  • Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit
  • Dokumentationsanforderungen & SOP
  • Auditsichere Schulungsdokumentation
  • Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen
  • Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus folgenden Abteilungen:

  • Medical Affairs/Medical Information
  • Marketing/Produktmanagement
  • Arzneimittelsicherheit
Ziel der Veranstaltung
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie Ihre Prozesse im Bereich der Medical Information effizient aufsetzen und bestehende Prozesse optimieren. Neben einer guten SOP und einwandfreien Dokumentationen ist die Mitarbeiterschulung ein wesentlicher Aspekt.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihre SOPs durchdacht und regulatorisch konform zu erstellen, SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren.
Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Anforderungen an die Prozesssicherheit und an gute SOPs.
  • Sie erfahren, welche rechtlichen Eckpfeiler Sie zu beachten haben.
  • Sie können schnell und kompetent handeln, wenn es zu Abweichungen von der SOP kommt.
  • Sie wissen, wie Sie die Mitarbeiterschulungen effektiv und rechtssicher konzipieren, um auch Audits ohne Findings zu bestehen.

SOPs-in-Medical-Information

Zielführende Prozesse in Medical Information

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxiswissen für sichere Prozesse
  • So erstellen Sie auditsichere Schulungen
  • Rechtliche Eckpfeiler für die Beantwortung von Anfragen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24042262

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Alles auf einen Blick

Termin

18.04.2024

18.04.2024

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr

von 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

SOPs und Prozesse in Medical Information - Anforderungen - Umsetzung - Dokumentation

Themen

  • Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit
  • Dokumentationsanforderungen & SOP
  • Auditsichere Schulungsdokumentation
  • Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen
  • Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus folgenden Abteilungen:

  • Medical Affairs/Medical Information
  • Marketing/Produktmanagement
  • Arzneimittelsicherheit

Ziel der Veranstaltung

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie Ihre Prozesse im Bereich der Medical Information effizient aufsetzen und bestehende Prozesse optimieren. Neben einer guten SOP und einwandfreien Dokumentationen ist die Mitarbeiterschulung ein wesentlicher Aspekt.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihre SOPs durchdacht und regulatorisch konform zu erstellen, SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Anforderungen an die Prozesssicherheit und an gute SOPs.
  • Sie erfahren, welche rechtlichen Eckpfeiler Sie zu beachten haben.
  • Sie können schnell und kompetent handeln, wenn es zu Abweichungen von der SOP kommt.
  • Sie wissen, wie Sie die Mitarbeiterschulungen effektiv und rechtssicher konzipieren, um auch Audits ohne Findings zu bestehen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr

Dr. Eva Löw

Prozesse in Medical Information
  • Prozesse und kritische Prozesse in Medical Information
  • Schnittstellen zu anderen Bereichen
  • Dokumentationsanforderungen
  • Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit

Dr. Eva-Maria Haberl

Verfahrensvorschriften in Medical Information
  • Struktur einer guten SOP
  • Essenzielle Inhalte und Verfasser
  • Über- und Unterregulierung vermeiden
  • Systemanforderungen: Erstellen, verteilen und archivieren
  • Papier vs. Elektronisch
  • Versionskontrollen

Dr. Eva-Maria Haberl

SOP-Training für das Medical Information Team
  • Wer sollte wie oft an einer SOP-Schulung teilnehmen?
  • Face-to-face vs. elektronisch
  • Best practice Beispiele
  • Erfolgskontrolle ja/nein? Welche Möglichkeiten?
  • Auditsichere Schulungsdokumentation

Alexander Maur

Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - SOP relevant
  • Wer darf im Unternehmen welche Fragen beantworten?
  • Welche Information darf auf Nachfrage an Patienten und Fachkreise ausgegeben werden?
  • Anfragen Off label use
  • Allgemeine indikationsbezogende Anfragen
  • Konkurrenzprodukte
  • Rechtliche Empfehlungen für SOPs und Dokumentationen

Dr. Eva-Maria Haberl, Alexander Maur

Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift
  • Umgang mit Abweichungen von der SOP
  • Bsp.: Fehlerhafter Umgang mit NWM
  • Dokumentation und Schadensbegrenzung

Zusatzinformationen

FAQ/Häufige Fragen zu unseren Online-Seminaren

Welche Systemanforderungen werden benötigt?

Sie benötigen eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung des Browsers Microsoft Edge in der aktuellen Version. Unter Windows möglich
wäre beispielsweise auch Google Chrome.

Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://support.zoom.us/hc/de/articles/201362023Systemanforderungen-für-PC-Mac-und-Linux


Kann ich im Vorfeld einen Technik-Check ausführen?

Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar alles funktioniert. Klicken Sie im Kundenportal bei Ihrer gebuchten Veranstaltung auf den grünen "Teilnehmen"Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet. Wenn Sie die Seite Ihrer Weiterbildung sehen, dann hat der Login funktioniert. Testen Sie nun bitte noch, ob der Konferenzraum (siehe links im Menü) funktioniert. Das erkennen Sie vorab an der Meldung "Treffen hat noch nicht begonnen". Dann sind Sie bestens gerüstet für Ihre Onlineteilnahme.


Muss ich ein PC-Headset für das Online-Seminar verwenden?

Nein, unser Learning Space unterstützt neben allen gängigen PC-Mikrofonen oder Lautsprechern auch die Einwahl über das Telefon.
Allerdings ist das Arbeiten mit PC-Headset bei Online-Seminaren deutlich komfortabler.


Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unserem Online-Seminar an.

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