GVP-Auditor*in

DREHM Pharma GmbH

Vigilance Project and Compliance Manager;
Tina Kreiner ist seit elf Jahren für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH und bereits seit 2007 in der Pharmakovigilanz tätig. Ihr Hauptfokus als Pharmakovigilanz-Expertin und Trainerin bei DREHM liegt auf der Compliance in der Pharmakovigilanz und dem damit verbundenen Qualitätsmanagement. Vor ihrem Wechsel zu DREHM sammelte sie bereits Erfahrungen bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen. In ihrer beruflichen Vergangenheit war sie unter anderem als QPPV und Head of PV tätig.

DREHM Pharma GmbH

Joint Owner and CEO;
Stefan Zohmann begann bei dem Dienstleister DREHM Pharma 2006 im Bereich Pharmakovigilanz als PSUR-Schreiber und Fallbearbeiter. Seit 2007 war und ist er als QPPV für zahlreiche nationale und internationale Firmen tätig und baute Pharmakovigilanzsysteme in allen Größenordnungen auf. In den letzten Jahren verschob sich sein Fokus zunehmend Richtung Auditieren, von Zulassungsinhabern über Distributoren bis hin zu Lizenzgebern. Stefan Zohmann leitet heute als Co-CEO und Joint Owner die Geschicke der DREHM Pharma.

Merck Healthcare KGaA

Senior Director und Head of ICSR Management - Global Patient Safety;
Nach ihrer Ausbildung war Frau Schaffer über fünf Jahre als Krankenschwester im Klinikum Bad Hersfeld tätig. Im Jahr 2007 wechselte sie in den Bereich der Pharmakovigilanz und begann ihre Karriere im Data Processing. Im weiteren Verlauf übernahm sie Führungsverantwortung als Teamleiterin in Deutschland und entwickelte sich zur Leiterin des ICSR-Managements bei Merck. In ihrer heutigen Position führt sie ihr internationales Team und gestaltet das ICSR-Management durch den gezielten Einsatz digitaler Technologien effizienter, automatisierter und anwenderfreundlicher.

elbPV Dr. Ilona Schonn

Inhaberin und leitende Pharmakovigilanz-Beraterin;
Nach ihrer Promotion in Klinischer Pharmazie startete Frau Dr. Schonn im Jahr 2006 ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie. Sie sammelte umfassende Erfahrungen unter anderem als Medical Managerin, (Senior) Pharmakovigilanz Managerin sowie als Group Leader PV-Quality und Partner Management. 2017 gründete sie ihr eigenes Beratungsunternehmen elbPV Dr. Ilona Schonn und ist seither erfolgreich selbstständig tätig. Heute führt sie ein Team von Mitarbeiter*innen und berät Kund*innen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Medical Writing.

-angefragt-
Senior Expertin Pharmakovigilanz, Bonn

Stellv. Fachgebietsleitung für Risikobewertungsverfahren und Pharmakovigilanzinspektionen;
Nach ihrer Promotion in Pharmazeutischer Mikrobiologie startete Frau Dr. Sherwood als wissenschaftliche Mitarbeiterin in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Medical Writing, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz. Seit 2007 ist sie in einer nationalen Behörde beschäftigt und verantwortlich für Pharmakovigilanz-Inspektionen. Sie ist Mitglied der Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e.V. (PEG) und Mitglied in der Pharmacovigilance Inspectors Working Group (PhV IWG) bei der EMA.