GMP-Manager
Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!
- Kombination aus Einsteiger-E-Learning & Webcastserien
- Sie können 3 weiterführende GMP-Webcastmodule individuell wählen.
- Über integrierte Wirksamkeitsprüfungen dokumentieren Sie Ihre Qualifikation
Buchungsdetails
Wählen Sie Ihre GMP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von ca. 20 Webcastsserien!
Ihre Referierenden
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken,
Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern…
Ihr Referent
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken,
Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
Jürgen Ortlepp
Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg
Quality Director/Head of Quality Assurance DACH
Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head…
Ihr Referent
Jürgen Ortlepp
Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg
Quality Director/Head of Quality Assurance DACH
Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH.
Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Ihr Referent
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH, München
Senior Beraterin und Auditorin
Seit Februar 2023 als Senior Beraterin und Auditorin bei der PharmaKorell GmbH, München tätig.
Bis Ende 2022: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie…
Ihre Referentin
Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH, München
Senior Beraterin und Auditorin
Seit Februar 2023 als Senior Beraterin und Auditorin bei der PharmaKorell GmbH, München tätig.
Bis Ende 2022: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie bei der Regierung von Oberbayern.
Bis 2006 Leiterin des Sachgebiets Pharmazie am Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit.
Dr. Christian Schörner
Regierungspräsidium Darmstadt
Dezernat II 23.2 - Pharmazie (Arzneimittelhersteller, Wirkstoffe, Blut und Gewebe), Inspektor für GMP, GCP, GLP und GfP
Mitglied der Expertenfachgruppe 11…
Ihr Referent
Dr. Christian Schörner
Regierungspräsidium Darmstadt
Dezernat II 23.2 - Pharmazie (Arzneimittelhersteller, Wirkstoffe, Blut und Gewebe), Inspektor für GMP, GCP, GLP und GfP
Mitglied der Expertenfachgruppe 11 "Computergestützte Systeme"
Mitglied der GLP-Kommission Hessen
Thorsten Beyerlein
Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim
Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz mit dem Tätigkeitsschwerpunkt Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht, Schutz Geistigen Eigentums (Patente,…
Ihr Referent
Thorsten Beyerlein
Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim
Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz mit dem Tätigkeitsschwerpunkt Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht, Schutz Geistigen Eigentums (Patente, Design etc.)
Dr. Stefan Lakonig
pharmaplace AG,
Berlin
Dr. Stefan Lakonig, ist GxP-Auditor und Berater mit langjähriger, internationaler Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualitätsmanagementsysteme für Pharma…
Ihr Referent
Dr. Stefan Lakonig
pharmaplace AG,
Berlin
Dr. Stefan Lakonig, ist GxP-Auditor und Berater mit langjähriger, internationaler Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualitätsmanagementsysteme für Pharma und Food. Er ist Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung bei einem deutschen Wirkstoffhersteller und leitender GMP- und GDP-Auditor für 3rd Party Audits bei pharmaplace pharma-audit und dem BPI Shared-Audit. Seit 2006 war er als Auditor und Berater bei unterschiedlichen GxP Projekten für Herstellung und Forschung unter anderem in Europa, Türkei, China, Indien, Myanmar, Korea und Israel tätig und schöpft dabei aus einem Erfahrungsschatz von mittlerweile über 100 Audits.
Mag. Gabriela Schallmeiner
INSPECTION-READY Consulting,
Hagenbrunn, Österreich
Keine ausführliche Beschreibung vorhanden
Ihre Referentin
Mag. Gabriela Schallmeiner
INSPECTION-READY Consulting,
Hagenbrunn, Österreich
Keine ausführliche Beschreibung vorhanden
und weitere Referierende
Diese finden Sie beim jeweiligen Webcast
Ihr Referent
und weitere Referierende
Diese finden Sie beim jeweiligen Webcast
Das erwartet Sie
- Kombination aus E-Learning "Basiswissen GMD" und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B.
- GMP-Verträge
- Leiter der Herstellung: Gestiegene Anforderungen in GMP & Audit
- GMP meets GDP
- Einkauf in der GMP-Herstellung
- ChatGPT in QA/QC
- Quality Risk Management 2.0 - Lernen aus der Praxis für robuste Risikoanalysen
- u.v.m.
- Die Liste aller wählbaren Webcastthemen finden Sie unter "Downloads".
Wer sollte teilnehmen
Dieser modulare Online-Qualifikationslehrgang richtet sich an (zukünftige) GMP-Manager*innen, die sich weiter qualifizieren, Schulungscompliance dokumentieren, ihre GMP-Kenntnisse updaten und so aktuelle und künftige Herausforderungen im Produktion, QS & Co souverän meistern möchten.
Ziel der Veranstaltung
Die gute Herstellungspraxis GMP stellt sicher, dass Arzneimittel stets in unverändert hoher Qualität vorliegen. Diese Qualitätsansprüche müssen während der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und weiteren Schritten erfüllt werden.
Um GMP (Good Manufacturing Practice) kontinuierlich zu gewährleisten, sollten sich (zukünftige) GMP-Manager*innen umfassend weiter qualifizieren.
Das FORUM Institut für Management bietet einen Qualifikationslehrgang an, der ein wichtiges Modul für die Weiterentwicklung von GMP-Experten/Expertinnen im Bereich Produktion und QS darstellt. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch Schulungsnachweise und Wirksamkeitskontrollen zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
Ihr Nutzen
- Kombination aus Einsteiger-E-Learning & Webcastsendungen
- Sie können 3 weiterführende GMP-Webcastmodule individuell wählen.
- Über integrierte Wirksamkeitsprüfungen dokumentieren Sie Ihre Qualifikation
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Wahlmodule zum Qualifikationslehrgang GMP-Manager
Weitere Informationen
Ihre Vorteile
- Modulares, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Online-Training.
- Auswahl der Trainingsmodule passend zu Ihrem fachlichen Schwerpunkt.
- Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo - wo und wann Sie wollen
- Online-Multiple-Choice-Test als Lernerfolgskontrolle für jedes Trainingsmodul .
- Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.
So stellen Sie Ihren Lehrgang individuell zusammen
Sie absolvieren zunächst das E-Learning "Basiswissen GMP" - Webcode 26122191. Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice. Schritt für Schritt führt Sie unser erfahrener Referent durch die aktuellen regulatorischen Grundlagen und deren Umsetzung und erklärt wichtige Definitionen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten.
Darauf aufbauend wählen Sie drei aufgezeichnete Webcasts (Dauer jeweils ca. 1,5 -2 Stunden) mit dem Schwerpunkt GMP aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe (www.online-forum-institut.de/gmp_gdp_webcast), die Sie sich aus einer Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet frei zusammenstellen können. Die Liste der wählbaren Webcastthemen finden Sie unter "Downloads".
Ihr Abschluss
Nach erfolgreichem Abschluss des e-Learnings und aller Webcasts mit den dazugehörigen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie das FORUM-Zertifikat zum/zur "GMP-Manager*in".
So buchen Sie
Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter m.gottwald@forum-institut.de oder Tel. 06221 500 610. Ich bin Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich.
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Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de