GDP-Manager

Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg

Quality Director/Head of Quality Assurance DACH
Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH.
Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.

PHAGRO | Bundesverband
des pharmazeutischen
Großhandels e.V., Berlin

Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt)
Geschäftsführer und Justitiar

Professorin für Verwaltungsrecht (HSPV NRW;
Abteilung Köln)

Frau Professor Brixius verfügt über eine breite Expertise im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht durch vorangegangene behördliche und anwaltliche Tätigkeiten. Sie ist neben ihrer Forschungs- und Lehrtätigkeit beratend im Pharma- und Gesundheitswesen aktiv insbesondere für die Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang.
Frau Prof. Brixius verfügt über eine breite Expertise im Arzneimittel- & Medizinprodukterecht und ist auch beratend im Pharma- und Gesundheitswesen aktiv.

Lionpharm Regulatory Consulting GmbH,
Leverkusen

Geschäftsführer

Regierung von Oberfranken,
Bayreuth

Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".

Regierungspräsidium Tübingen

Apotheker und GDP-/GMP-Inspektor;
Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.

Knowledge & Support, Bad Harzburg

Consultant Pharma, Schwerpunkt Logistik, Kühlkettenmanagement, Analyse und Riskmanagement der Supply Chain
Frau Dr. Spiggelkötter ist selbständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt
Pharmalogistik. Neben Lehraufträgen im In- und Ausland, Beiratstätigkeiten für die Fachzeitschrift
pharmind, veröffentlicht sie regelmäßig in einschlägigen Fachmedien.

MB Consult,
Augst, Schweiz

Michael Bock ist seit 2015 als selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion,
Lieferketten und Planung, Qualitätsmanagement (GMP, GDP) tätig.
Er gibt regelmässig Seminare in diesen Feldern und berät Healthcare Unternehmen.
Davor leitete er bei Bayer Healthcare verschiedene Funktionen in der Produktion und im Einkauf von externer Produktion.
Ausserdem war er Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung und Manager in der Qualitätssicherung/kontrolle.
Er ist promovierter Diplomchemiker.

Bezirksregierung Münster

Dezernent AMG, GMP-Inspektionen, MPG
Arno Terhechte war nach dem Pharmazie-Studium und der Promotion fünf Jahre in der pharmazeutischen Industrie in den Geschäftsbereichen (inter-)nationale Zulassung und Qualitätskontrolle, zuletzt in der Funktion als stellv. Kontrollleiter, tätig. Seit 1998 übernahm er bei der Bezirksregierung Düsseldorf die Aufgabe der Überwachung von Arzneimittelherstellern, seit 2003 ist er bei der Bezirksregierung in Münster dafür zuständig (Medizinproduktehersteller/-betreiber inkludiert). A. Terhechte ist Leiter der Expertenfachgruppe 11 "Computergestützte Systeme" und Mitglied der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) Fachgruppe "Informationstechnologie".

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