Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs

Strukturierung von Geschäftsprozessen, Sicherstellung der Qualitätsdokumentation und der Compliance

Die Rolle von BPM-Tools im Medical Affairs
Intelligente Dokumentationspraktiken
Audit-Bereitschaft und Kommunikationsstrategien
Offiziell zertifiziert nach den Normen ISO 9001 und ISO 21001

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung in Medical Affairs

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern

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Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
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Der Fokus liegt darauf, wie Compliance- und Governance Aktivitäten im Bereich Medical Affairs integriert und wie eine qualitativ hochwertige Dokumentation gewährleistet werden kann, die sowohl effektiv als auch praxisorientiert ist.

Ihre Referierenden

Sonja Knop

Pfizer Pharma GmbH,
Berlin

Apothekerin, Senior Medical Quality Governance Manager

Dr. Maria Kontou

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.,
Wien

Senior Manager Scientific Excellence

Kerstin Marggraf

Pfizer Pharma GmbH,
Berlin

Director Medical Quality Governance

Mag. Elisabeth Zinggrebe

Organon Healthcare GmbH, München

Executive Director Head of Global Quality Management System and External Advocacy
Mitglied im Arbeitskreis der Informationsbeauftragten in Deutschland und ehrenamtliche…

Das erwartet Sie

Compliance & Business Process Management (BPM) im Medical Affairs
Business Process Management & Quality Documentation im Medical Affairs
Steuerung und Management bei klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
Vorbereitung und Koordination von Audits

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte im Medical Affairs, die in den Bereichen Qualitätsmanagement, Compliance oder Prozessoptimierung tätig sind - beispielsweise an Medical Operations Specialists.
Ebenfalls geeignet für Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Clinical Operations, Regulatory Affairs oder verwandte Abteilungen, die eng mit den Teams von Medical Affairs zusammenarbeiten.

Ziel der Veranstaltung

Ein effizientes Qualitäts- und Prozessmanagement ist im Bereich Medical Affairs unverzichtbar. Unser interaktives Seminar vermittelt praktische Einblicke, wie Geschäftsprozesse strukturiert und optimiert werden können, während gleichzeitig regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards erfüllt werden.

Sie erhalten ein umfassendes Verständnis des auf den Bereich Medical Affairs zugeschnittenen Business Process Management (BPM) und lernen, wie Sie Compliance, Steuerung und Dokumentation auf praktische und unbürokratische Weise integrieren können.

Wir werden uns außerdem auf klinische Studien, NIS, IIS und Patientenprogramme konzentrieren - Bereiche, in denen Prozessdefinition und die Qualität der Dokumentation von entscheidender Bedeutung sind.

Erfahren Sie, wie Sie sich souverän auf Audits vorbereiten können, und nehmen Sie an praktischen Workshop-Übungen teil, die darauf ausgelegt sind, die Theorie in Ihre tägliche Arbeit zu übertragen.

Ihr Nutzen

Sie erhalten konkrete Einblicke, wie Sie Geschäftsprozesse im Bereich Medical Affairs effektiv steuern können.
Sie lernen, wie Sie Komplexität reduzieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen können, ohne Ihre Teams zu überlasten.
Sie erfahren, wie Sie Dokumentationspraktiken sowohl an interne als auch an externe Erwartungen anpassen können.
Sie kennen konkrete Strategien für die Auditvorbereitung und die funktionsübergreifende Kommunikation.

Programm

von 09:00 -17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich

Begrüßung und Einführung

Compliance & Business Process Management (BPM) im Bereich Medical Affairs
Kerstin Marggraf

Medical Affairs im Spannungsfeld zwischen Kommerzialisierung und F&E
Spezifische Anforderungen im Bereich Medical Affairs / Einhaltung regulatorischer und anderer externer Anforderungen
Medical Affairs als Teil eines Compliance- und Qualitätsdokumentationsmanagementsystems
Medical Governance im Bereich Medical Affairs

Kaffeepause

Prozessoptimierung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie - Fokus Medical Affairs
Mag. Elisabeth Zinggrebe

Einführung in das Business Process Management / Was habe ich davon?
Prozessabbildung und -optimierung
Prozessmanagement & Prozessdokumentation

Mittagspause

Governance und Management in klinischen Studien, NIS, IIS und Patientenprogrammen
Dr. Maria Kontou

Fair Market Value: Grundlagen, praktische Beispiele, 3-Fragen-Modell
Herausforderungen bei IIS: Was oft schiefgeht - 5 Kriterien, Reflexion
Governance: Den Begriff entmystifizieren, zum Leben erwecken, Mini-Modell
Patientenprogramme: Überblick, Beispiele, 4-Punkte-Checkliste
Fazit: 10 Erkenntnisse für den Alltag und Raum für Fragen

Kaffeepause

Auditvorbereitung und -koordination
Sonja Knop

Interne Kommunikation
Audit-Ready sein / Verhaltenstraining

Diskussion

Seminarende

Begrüßung und Einführung

Kerstin Marggraf

Medical Affairs im Spannungsfeld zwischen Kommerzialisierung und F&E
Spezifische Anforderungen im Bereich Medical Affairs / Einhaltung regulatorischer und anderer externer Anforderungen
Medical Affairs als Teil eines Compliance- und Qualitätsdokumentationsmanagementsystems
Medical Governance im Bereich Medical Affairs

Kaffeepause

Mag. Elisabeth Zinggrebe

Einführung in das Business Process Management / Was habe ich davon?
Prozessabbildung und -optimierung
Prozessmanagement & Prozessdokumentation

Mittagspause

Dr. Maria Kontou

Fair Market Value: Grundlagen, praktische Beispiele, 3-Fragen-Modell
Herausforderungen bei IIS: Was oft schiefgeht - 5 Kriterien, Reflexion
Governance: Den Begriff entmystifizieren, zum Leben erwecken, Mini-Modell
Patientenprogramme: Überblick, Beispiele, 4-Punkte-Checkliste
Fazit: 10 Erkenntnisse für den Alltag und Raum für Fragen

Kaffeepause

Sonja Knop

Interne Kommunikation
Audit-Ready sein / Verhaltenstraining

Diskussion

Seminarende

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

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Abkürzungsverzeichnis Medical Affairs

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Technische Voraussetzungen

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Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat
Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de