2024-12-29 2025-10-30 , online online, 1.890,- € zzgl. MwSt. Dr. Lucas Ahrens https://forum-institut.de/seminar/25102002-projektmanagement-amnog-und-eu-hta/referenten/25/25_10/25102002-projektmanagement-amnog-und-eu-hta_ahrens-lucas.jpg Projektmanagement AMNOG und EU-HTA

Hier erhalten Sie essenziele Projektmanagement-Skills für den nationalen wie auch den EU-HTA Prozess

Themen
  • Marktanalysen für den Market Access
  • Klinische Daten als Fundament des AMNOG-Prozesses
  • Preisbestimmung & Verhandlung
  • EU-HTA: multidimensionales Projektmanagement
  • Insights vom pharmazeutischen Unternehmer: Interaktion mit Vendoren


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeitende pharmazeutischer Unternehmen und deren Dienstleister, die im Bereich innovativer Arzneimittel tätig sind und den Market Access (national oder EU-weit) begleiten.

Insbesondere (angehende) Projektmanager*innen im Bereich Market Access sind zum Austausch und zu praktischen Übungen zum Projektmanagement eingeladen. Ein Verständnis des AMNOG-Prozesses wird im Seminar vorausgesetzt. Es kann in einem vorbereitenden e-learning erworben werden.
Ziel der Veranstaltung
Wie entwickelt man eine erfolgreiche Markteintrittsstrategie für AMNOG / EU-HTA-Produkte?
Wie erhält man die notwendigen Ressourcen?
Wen sollte man wie frühzeitig einbinden?
Das sind auch Ihre Themen? Dann sind Sie herzlich zum Austausch und zum praktischen Trainieren eingeladen.

Expert*innen aus den Bereichen Industrie, Dienstleistung und Anwaltschaft geben Ihnen das nötige Rüstzeug an die Hand, das Sie benötigen, um AMNOG bzw. EU-HTA Projekte gut zu initiieren, zu steuern und zum Abschluss zu bringen.
Ihr Nutzen

  • Praktische Übungen zur AMNOG- und zur EU-HTA-Roadmap
  • Fokus auf alle nötigen Ressourcen: Daten, Dokumente, Personen innerhalb des Unternehmens und externe Stakeholder
  • Durchlaufen der gesamten Prozesskette mit allen Knackpunkten, KI-Unterstützungsmöglichkeiten...

25102002 Seminar Projektmanagement AMNOG und EU-HTA

Projektmanagement AMNOG und EU-HTA

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Direkt umsetzbare Tipps in vielen praktischen Übungen
  • Nationale und EU-HTA-Prozesse adressiert
  • Fokus auf Daten, Dokumente & personelle Ressourcen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und 21001

Webcode 25102002

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Alles auf einen Blick

Termin

29. - 30.10.2025

29. - 30.10.2025

Zeitraum

Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr
Tag 2: 09:00 - 16:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr
Tag 2: 09:00 - 16:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Hier erhalten Sie essenziele Projektmanagement-Skills für den nationalen wie auch den EU-HTA Prozess

Themen

  • Marktanalysen für den Market Access
  • Klinische Daten als Fundament des AMNOG-Prozesses
  • Preisbestimmung & Verhandlung
  • EU-HTA: multidimensionales Projektmanagement
  • Insights vom pharmazeutischen Unternehmer: Interaktion mit Vendoren


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeitende pharmazeutischer Unternehmen und deren Dienstleister, die im Bereich innovativer Arzneimittel tätig sind und den Market Access (national oder EU-weit) begleiten.

Insbesondere (angehende) Projektmanager*innen im Bereich Market Access sind zum Austausch und zu praktischen Übungen zum Projektmanagement eingeladen. Ein Verständnis des AMNOG-Prozesses wird im Seminar vorausgesetzt. Es kann in einem vorbereitenden e-learning erworben werden.

Ziel der Veranstaltung

Wie entwickelt man eine erfolgreiche Markteintrittsstrategie für AMNOG / EU-HTA-Produkte?
Wie erhält man die notwendigen Ressourcen?
Wen sollte man wie frühzeitig einbinden?
Das sind auch Ihre Themen? Dann sind Sie herzlich zum Austausch und zum praktischen Trainieren eingeladen.

Expert*innen aus den Bereichen Industrie, Dienstleistung und Anwaltschaft geben Ihnen das nötige Rüstzeug an die Hand, das Sie benötigen, um AMNOG bzw. EU-HTA Projekte gut zu initiieren, zu steuern und zum Abschluss zu bringen.

Ihr Nutzen

  • Praktische Übungen zur AMNOG- und zur EU-HTA-Roadmap
  • Fokus auf alle nötigen Ressourcen: Daten, Dokumente, Personen innerhalb des Unternehmens und externe Stakeholder
  • Durchlaufen der gesamten Prozesskette mit allen Knackpunkten, KI-Unterstützungsmöglichkeiten...

Programm

Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr
Tag 2: 09:00 - 16:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr Eröffnung und Einführung


09:15 Uhr

Dr. Eva-Maria Katzenmaier

Entwicklung einer Markteintrittsstrategie für AMNOG Produkte - die Essentials
  • Die Essentials zum AMNOG
  • Teammanagement (wer sollte beteiligt sein)

10:30 Uhr Kaffeepause


10:50 Uhr

Dr. Eva-Maria Katzenmaier, Dr. Achim König-Löf, Dr. Lucas Ahrens

Praktische Übung: Roadmap AMNOG
  • Von Projektstart bis Preisverhandlung unter Berücksichtigung der Dossiererstellung
  • Stakeholdermanagement

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Achim König-Löf

Klinische Daten als Fundament des AMNOG-Prozesses
  • Welche Studiendesigns und Registerdaten helfen in der Nutzenbewertung?
  • Projektinitiierung während der klinischen Entwicklung - wann und wie HTA-Aspekte einbringen
  • Wie können sie effizient kompiliert und in das Verfahren eingebracht werden?

14:00 Uhr Kurze Pause


14:10 Uhr

Dr. Danny Bot

Marktanalysen für den Market Access (AMNOG-fähiger Markt)
  • Welche Daten können genutzt werden? Welche Fragestellungen machen Sinn?
  • Wo können direkt HTA-notwendige Daten mit erhoben werden (Stichwort Epidemiologie...)?
  • Wo gibt es hier KI-Unterstützungsmöglichkeiten?

15:10 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Claus Burgardt

Preisbestimmung & Verhandlung: Erstattungsbetrag und Vergütung
  • Vorbereitung auf die Preisverhandlung bei AMNOG Präparaten
  • Pricing über den Produktlebenszyklus
  • (Ergänzende) Verträge mit Krankenkassen
    • Besondere Vertragsformen möglich und sollen diese in die Verhandlung mit eingebracht werden?
    • Pay for performance bei ATMPs
  • Erstattungsstrategien für hochpreisige Arzneimittel
  • Preisanpassungen über die Laufzeit?

17:00 Uhr Ende von Tag 1


09:00 Uhr

Dr. Lucas Ahrens

EU-HTA als multidimensionales Projektmanagement
  • Basics EU-HTA
  • Koordination Zulassung & Market Access
  • Antizipation der PICOs
  • AMNOG und EU-HTA - Parallelität der Verfahren?

10:30 Uhr Kaffeepause


10:50 Uhr

Dr. Eva-Maria Katzenmaier, Dr. Achim König-Löf, Dr. Lucas Ahrens

Praktische Übung: Roadmap EU-HTA
  • JSC und weitere Beratungsoptionen
  • JCA
  • Zulassung
  • Verzahnung mit nationalen Prozessen

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Lucas Ahrens

Aus der Praxis: Projektmanagement in (inter)nationalen Projekten
  • Abstimmung in der Region: EU-4, DACH, EU HTA
  • Dossiererstellung
  • Mögliche / sinnvolle Tools (inkl. KI) und best practices

14:00 Uhr Kaffeepause


14:20 Uhr

Ilona Krug

Perspektivwechsel: Insights vom pharmazeutischen Unternehmer
  • Projektinitiierung
    • Projektstart: wer, wie, wann
    • Interne Vereinbarungen, Zusammenarbeit und Zuarbeit
  • Interaktion mit Vendorenwiewann
  • Schlüsselkriterien für erfolgreiches Projektmanagement
  • Beispiele aus der Praxis

16:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Online-Seminar - so funktioniert es

Die Veranstaltung findet live und interaktiv über unseren Learning Space statt, in den die Zoom-Applikation integriert ist (keine Software-Installation erforderlich!). Die/der Referent*in freut sich sehr auf die Veranstaltung mit Ihnen. Um diese Veranstaltung interaktiv durchführen und den Austausch gewährleisten zu können, sind Kamera und Ton erforderlich.

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