Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics
- Sie erhalten die Basis in R&D-/Herstellungs-Themen für Biologics
- Sie können 3 weiterführende Wahlmodule aussuchen (max 22 UE)
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Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics
Wählen Sie bis zu 35 Unterrichtseinheiten zum Fixpreis aus, um ein Zertifikat zu erhalten
Mehr erfahrenMit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D-/Herstellungs-Themen speziell zu Biologics strukturiert weiterbilden.
Bis zu 35 Unterrichtseinheiten erhalten Sie zum Fixpreis von 4500 € + MwSt. weitere Unterrichtseinheiten können zum Preis von 140 €/UE zugebucht werden.
Biopharmaceuticals
Sie können insgesamt 3 Weiterbildungstage = maximal 22 UE buchen.
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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -transfer
Details
Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen
SeminarDetails
Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
CTD: requirements for non-clinical/clinical modules and eCTD-readiness
Online-SeminarDetails
Non-clinical/clinical content in the dossier: Are you a beginner in the field and would like to feel confident working competently on modules 2, 4 and 5 in the future? Are you already an experienced specialist and would like to refresh, professionalise or "structure" your knowledge? Then you've come to the right place!
Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development
Online-SeminarDetails
During our online training "Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development" you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier. Take the chance and participate in our interactive online training.
All about ATMP
Online-SeminarDetails
DAS Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für ATMPs/Gentherapeutika. Profitieren Sie vom Austausch mit langjähring erfahrenen Expert*innen aus Behörde und Consulting/Industrie sowie mit den Branchenkolleg*innen. Jetzt qualifizieren!
Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen
Online-SeminarDetails
Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.
ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance
Online-SeminarDetails
Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.
AI in Pharma R&D
Online-SeminarDetails
AI in Pharma R&D: During the half-day seminar you will learn how to navigate compliance requirements due to regulatory frameworks, you will explore how structured content enables AI-supported document creation, and how to combine established scientific methods with AI to accelerate drug development in basic and preclinical research.
EU Biotech Act: What Pharma R&D Professionals need to know
Online-SeminarDetails
The EU Biotech Act is still evolving - but preparation cannot wait. Join experts from authority and industry to understand what is coming, what remains uncertain, and how to get your R&D team/organisation ready.
Preclinical development: From bench to first in human
Online-SeminarDetails
Preclinical drug development: The online training course for preclinical newcomers with a focus on small molecules and biologics. Learn about the fundamentals and regulatory requirements and take the opportunity to discuss the challenges in your practice with our experts and industry colleagues.
Die SoHO-Verordnung: Ein Überblick der zu erwartenden Neuerungen nach aktuellem Stand
Online-SeminarDetails
Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Die SoHO-Verordnung: Ein Überblick der zu erwartenden Neuerungen nach aktuellem Stand
Online-SeminarDetails
Die SoHO-Verordnung: In diesem Seminar erhalten Sie einen Überblick über die zu erwartenden Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Bioanalytik: Methodenvalidierung und -transfer
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Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen
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Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
CTD: requirements for non-clinical/clinical modules and eCTD-readiness
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Non-clinical/clinical content in the dossier: Are you a beginner in the field and would like to feel confident working competently on modules 2, 4 and 5 in the future? Are you already an experienced specialist and would like to refresh, professionalise or "structure" your knowledge? Then you've come to the right place!
Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development
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During our online training "Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development" you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier. Take the chance and participate in our interactive online training.
All about ATMP
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DAS Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für ATMPs/Gentherapeutika. Profitieren Sie vom Austausch mit langjähring erfahrenen Expert*innen aus Behörde und Consulting/Industrie sowie mit den Branchenkolleg*innen. Jetzt qualifizieren!
Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen
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Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.
ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance
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Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.
AI in Pharma R&D
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AI in Pharma R&D: During the half-day seminar you will learn how to navigate compliance requirements due to regulatory frameworks, you will explore how structured content enables AI-supported document creation, and how to combine established scientific methods with AI to accelerate drug development in basic and preclinical research.
EU Biotech Act: What Pharma R&D Professionals need to know
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The EU Biotech Act is still evolving - but preparation cannot wait. Join experts from authority and industry to understand what is coming, what remains uncertain, and how to get your R&D team/organisation ready.
Preclinical development: From bench to first in human
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Die SoHO-Verordnung: Ein Überblick der zu erwartenden Neuerungen nach aktuellem Stand
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Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Die SoHO-Verordnung: Ein Überblick der zu erwartenden Neuerungen nach aktuellem Stand
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Die SoHO-Verordnung: In diesem Seminar erhalten Sie einen Überblick über die zu erwartenden Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Bioanalytik: Methodenvalidierung und -transfer
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Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen
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Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
CTD: requirements for non-clinical/clinical modules and eCTD-readiness
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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen
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Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.
ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance
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Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.
AI in Pharma R&D
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AI in Pharma R&D: During the half-day seminar you will learn how to navigate compliance requirements due to regulatory frameworks, you will explore how structured content enables AI-supported document creation, and how to combine established scientific methods with AI to accelerate drug development in basic and preclinical research.
EU Biotech Act: What Pharma R&D Professionals need to know
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The EU Biotech Act is still evolving - but preparation cannot wait. Join experts from authority and industry to understand what is coming, what remains uncertain, and how to get your R&D team/organisation ready.
Preclinical development: From bench to first in human
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Preclinical drug development: The online training course for preclinical newcomers with a focus on small molecules and biologics. Learn about the fundamentals and regulatory requirements and take the opportunity to discuss the challenges in your practice with our experts and industry colleagues.
Die SoHO-Verordnung: Ein Überblick der zu erwartenden Neuerungen nach aktuellem Stand
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Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Die SoHO-Verordnung: Ein Überblick der zu erwartenden Neuerungen nach aktuellem Stand
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Die SoHO-Verordnung: In diesem Seminar erhalten Sie einen Überblick über die zu erwartenden Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen
Ihre Referierenden
Dr. René Thürmer
-angefragt-
Experte für Arzneimittelzulassung,
Bonn
Dr. René Thürmer studierte Chemie an der Universität Tübingen und promovierte dort in 1999. Seit 2000 ist er in einer öffentlichen Einrichtung tätig.…
Ihr Referent
Dr. René Thürmer
-angefragt-
Experte für Arzneimittelzulassung,
Bonn
Dr. René Thürmer studierte Chemie an der Universität Tübingen und promovierte dort in 1999. Seit 2000 ist er in einer öffentlichen Einrichtung tätig. Gegenwärtig ist er als Stellvertretender Fachgebietsleiter Pharmazeutische Biotechnologie, Inspektionen, Qualität tätig. Er ist Autor und Mitautor zahlreicher Aufsätze auf den Gebieten der Peptid-, Kohlenhydrat- und Naturstoffchemie sowie der Massenspektrometrie.
Dr. Jörg Engelbergs
Paul-Ehrlich-Institut, (PEI), Langen
Scientific-Regulatory Expert & Assessor Biomedicines;
Jörg Engelbergs ist promovierter Biologie mit Schwerpunkt Zellbiologie und Biotechnologie und hatte im Bereich…
Ihr Referent
Dr. Jörg Engelbergs
Paul-Ehrlich-Institut, (PEI), Langen
Scientific-Regulatory Expert & Assessor Biomedicines;
Jörg Engelbergs ist promovierter Biologie mit Schwerpunkt Zellbiologie und Biotechnologie und hatte im Bereich der experimentellen Krebsforschung verschiedene Positionen als Arbeitsgruppenleiter, u.a. am Westdeutschen Tumorzentrum WTZE inne. Gegenwärtig arbeitet er für das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, als Wissenschaftlich-Regulatorischer Experte und Gutachter in den Bereichen Pharmazeutische Qualität, Nicht-Klinik und Personalisierte Medizin im Rahmen des gesamten Life Cycles von Biopharmazeutika. Ferner begleitet er als Produkt-spezifischer Experte nationale und in Drittstaaten (USA/Asien) durchgeführte GMP-Inspektionen und hat Mitgliedschaften bei verschiedenen europäischen regulatorischen Arbeitsgremien wie beim "European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare" (EDQM; Host-Cell Protein Working Party, P4Bio/Biosimilar Working Party) und der "European Medicines Agency" (EMA; Methodology Working Party, CDx Consultation Working Party) inne.
Dr. Josef Gabelsberger
Roche Diagnostics GmbH,
Penzberg
Josef Gabelsberger hat Biologie und Biotechnologie an der TU München studiert, wo er in Mikrobiologie promovierte. Anschließend hat er über insgesamt 15 Jahre lang…
Ihr Referent
Dr. Josef Gabelsberger
Roche Diagnostics GmbH,
Penzberg
Josef Gabelsberger hat Biologie und Biotechnologie an der TU München studiert, wo er in Mikrobiologie promovierte. Anschließend hat er über insgesamt 15 Jahre lang zunächst am Genzentrum München und dann in einer mittelständischen Biotech Firma in München auf dem Gebiet der Verfahrensentwicklung zur Herstellung therapeutischer Impfstoffe und onkolytischer Viren gearbeitet. Seit 2006 ist er bei der Roche Diagnostics GmbH in Penzberg beschäftigt, wo er über ein Jahrzehnt die technische Fermentationsentwicklung monoklonaler Antikörper geleitet hat. Seit 2020 ist Josef Gabelsberger als Technischer Entwicklungsleiter eines Gentherapie-Projekts tätig.
Dr. Monika Geiger
Lonza AG,
Basel
Associate Director/Senior Group Leader
Dr. Monika Geiger beendete im Jahr 1997 Ihr Studium der Pharmazie an der Philipps-Universität in Marburg. In 1997 erhielt sie ihre Approbation. Bis…
Ihre Referentin
Dr. Monika Geiger
Lonza AG,
Basel
Associate Director/Senior Group Leader
Dr. Monika Geiger beendete im Jahr 1997 Ihr Studium der Pharmazie an der Philipps-Universität in Marburg. In 1997 erhielt sie ihre Approbation. Bis 2015 war sie Senior/Principal Scientist bei Pfizer tätig.
Sie stieg dann als Senior Principal Scientist und Principal Group Leader, Formulation Development, Drug Product Services bei Lonza AG in der Schweiz. Seit 2022 hat sie ihre gegenwärtige Position inne.
Dr. Sonja Matt
Paul-Ehrlich-Institut (PEI),
Langen
Sonja Matt ist seit 2016 als wissenschaftliche Assessorin am Paul-Ehrlich-Institut tätig und bewertet die pharmazeutische Qualität von monoklonalen und polyklonalen…
Ihre Referentin
Dr. Sonja Matt
Paul-Ehrlich-Institut (PEI),
Langen
Sonja Matt ist seit 2016 als wissenschaftliche Assessorin am Paul-Ehrlich-Institut tätig und bewertet die pharmazeutische Qualität von monoklonalen und polyklonalen Antikörpern.
Zwischen 2018 und 2020 hat sie am Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" an der Universität Bonn teilgenommen und diesen erfolgreich abgeschlossen.
Dr. Anika Schröter
Dr. Anika Schroeter e.U.,
Wien
Anika Schröter ist promovierte Biologin im Bereich Toxikologie und ist eingetragen als European Registerered Toxicologist. Seit 2014 betreut sie als Consultant Kunden in…
Ihre Referentin
Dr. Anika Schröter
Dr. Anika Schroeter e.U.,
Wien
Anika Schröter ist promovierte Biologin im Bereich Toxikologie und ist eingetragen als European Registerered Toxicologist. Seit 2014 betreut sie als Consultant Kunden in der Pharma- und Biotechbranche in Fragen rund um die nicht-klinische Entwicklung von Arzneimitteln (z.B. Small Molecules, Biologics, Vaccines). Ihre Expertise umfasst u.a. die Erstellung von nicht-klinischen Entwicklungsprogrammen, Design und Betreuung von GLP-Toxikologie-Studien, oder auch die Unterstützung bei Beratungsgesprächen mit europäischen oder außer-europäischen Behörden. Seit 2021 führt sie eine eigene Consulting-Firma in Wien.
Dr. Matthias Germer
Biotest AG, Dreieich
Vice President Preclinical Research
Matthias Germer ist seit 1999 als Leiter der präklinischen Forschung der Biotest AG für die nicht-klinischen Teile von Studieneinreichungen und…
Ihr Referent
Dr. Matthias Germer
Biotest AG, Dreieich
Vice President Preclinical Research
Matthias Germer ist seit 1999 als Leiter der präklinischen Forschung der Biotest AG für die nicht-klinischen Teile von Studieneinreichungen und Produktzulassungen für biotherapeutische und biologische Arzneimittel in der EU, den USA und anderen Ländern verantwortlich. Seitdem ist er Experte im Bereich Analytik unter GMP und GCLP, für Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik. Als Leitung der Prüfeinrichtung trägt er Verantwortung für die Organisation und das Funktionieren gemäß den GLP-Grundsätzen.
Er teilt sein Know-How in zahlreichen Kongressen, Vorlesungen und Seminaren.
Das erwartet Sie
- Sie legen die Themenschwerpunkte des Ausbildungslehrgangs selbst fest. ### Mögliche Schwerpunkte sind:
- Entwicklung und Herstellung
- Zulassungs- und Qualitätsthemen
- Market Access
- Besonderheiten bei ATMPs/Gentherapeutika
- Besonderheiten bei Biosimilars
- u.v.m.
Wer sollte teilnehmen
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die ein profundes Know-how in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biologics benötigen.
Eine ausführliche Beratung zur passenden Modulzusammenstellung (je nach Vorwissen) bieten wir gerne an. So sind auch Buchungen anderer Module aus unserem Weiterbildungsprogramm möglich.
Ziel der Veranstaltung
Sie möchten fundiertes Know-how speziell zu Biologics, wollen zeitlich und örtlichflexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte legen? Dann sind Sie hier genau richtig.
Zum Konzept: Sie starten mit einem zweitägigen Basisseminar zur Entwicklung und Herstellung von Biotech-Arzneimitteln (Seminartag III mit Fokus Analytik ist optional = Wahlmodul) und wählen dann drei weitere Seminarmodule (= 3 Seminartage bzw. maximal 22 Unterrichtseinheiten) aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen. Untenstehende Module schlagen wir Ihnen dazu vor.
Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum Development Expert Biologics und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.
Sie erreichen so effizient und passgenau Ihr Weiterbildungsziel.
Ihr Nutzen
- Sie erhalten die Basis in R&D-/Herstellungs-Themen für Biologics.
- Sie können die weiterführenden Wahlmodule gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunkts individuell aussuchen.
- Sie haben bis zu 18 Monate ab dem erstem Veranstaltungstag Zeit, Ihre individuelle Weiterbildung durchzuführen und können den Weiterbildungsplan auch während der Laufzeit anpassen.
- Sie sparen bis zu 30 % gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
- Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Prospekt
Weitere Informationen
So stellen Sie sich Ihren Lehrgang individuell zusammen
Sie besuchen den Basiskurs "Biopharmaceuticals" (Tag I+II); Seminartag III mit Fokus Analytik ist optional buchbar (= Wahlmodul)
Danach nehmen Sie an 3 weiteren Modulen (= Seminartagen) teil.
So buchen Sie
Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter b.wessels@forum-institut.de oder Tel. 06221 500 652. Ich bin Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich und stehe Ihnen auch für Finanzierungsfragen gerne zur Seite.
Ihr Nutzen
- Sie erhalten eine umfassende Basis in R&D-/Herstellungs-Themen für Biologics
- Sie können die weiterführenden Fortbildungsmodule gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunkts individuell wählen.
- Sie haben bis zu 18 Monate ab dem erstem Veranstaltungstag Zeit, Ihre individuelle Weiterbildung durchzuführen und können den Weiterbildungsplan auch während der Laufzeit anpassen.
- Sie sparen bis zu 30% gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
- Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.
Weiterführend
Inhouse
Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
Qualifikationslehrgänge Pharma & Healthcare
Unsere modularen Qualifikationslehrgänge -top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.
So haben Sie uns in 2025 bewertet
Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.
Ihre Kontaktperson
Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.
Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de