Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Sie wünschen sich ein fundiertes Verständnis für die komplexen Herausforderungen, die sich aus der Verbindung von Cloud-Systemen und GxP-Anforderungen ergeben, inklusive Update zum neuen Annex 11? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere vier Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung. Auch als Mitarbeitende*r in CMC/RA werden Sie von der Seminarteilnahme profitieren.

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!

Effiziente IT-Validierung im GxP-Bereich: Im neuen Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Herausforderungen moderner Technologien - Cloud, KI/AI, agile Methoden, automatisiertes Testen - zwischen notwendigem Einsatz + behördlichen Vorgaben (inkl. Anforderungen des neuen Annex 11) meistern. Inkl. Erfahrungsberichten, aktuellen Beispielen, Argumentationshilfen, Tipps aus der Praxis, für die Praxis.

Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!

Projektmanagement (PM) im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.

Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.

EU GMP Revision: Are you prepared for the guideline changes in Chapter 4 (Documentation), Annex 11 (Computerised Systems), and Annex 22 (AI)? Receive your update - presented in a simple and understandable format - on the (expected) changes, as well as tips for practical implementation from our two experienced experts.

Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Master GMP-compliant method validation and analytical method transfer in one focused online seminar. Walk away with practical knowledge of current ICH and FDA requirements, solid statistical foundations, and the confidence to avoid common pitfalls in method transfer.

Verunreinigungen in Arzneimitteln: Fokus Nitrosamine - So setzen Sie die behördlichen Forderungen pragmatisch und sicher um und werden Ihrer Verantwortung gerecht! Inklusive Praxisbeispielen, Beispielberechnungen und Fallstricken.

Was leistet KI heute wirklich im GMP-Umfeld? An einem Tag erarbeiten Sie Grundlagen, regulatorischen Rahmen und echte Hands-on-Erfahrung - ideal für Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Biotechnologie. Starten Sie strukturiert und hype-frei in die KI-Transformation Ihrer Organisation.

KI verändert die Pharmaindustrie und die Regulatorik hält Schritt. In einem intensiven Seminartag ordnen Sie EU AI Act, FDA-Guidance und Co. praxisnah ein. Mit interaktiven Elementen und Praxisbeispielen nehmen Sie konkrete Handlungsanker mit. Qualifizieren Sie sich jetzt!

Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.

Lernen Sie im Seminar, wie Sie SOPs erstellen, lenken und archivieren, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und wie Sie Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Lieferantenqualifizierung: GMP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen. Inklusive Update zur Revision EU GMP Leitfaden + sicherer Einsatz von KI-/Cloud-Technologien.

Sie wünschen sich ein fundiertes Verständnis für die komplexen Herausforderungen, die sich aus der Verbindung von Cloud-Systemen und GxP-Anforderungen ergeben, inklusive Update zum neuen Annex 11? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere vier Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung. Auch als Mitarbeitende*r in CMC/RA werden Sie von der Seminarteilnahme profitieren.

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!

Effiziente IT-Validierung im GxP-Bereich: Im neuen Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Herausforderungen moderner Technologien - Cloud, KI/AI, agile Methoden, automatisiertes Testen - zwischen notwendigem Einsatz + behördlichen Vorgaben (inkl. Anforderungen des neuen Annex 11) meistern. Inkl. Erfahrungsberichten, aktuellen Beispielen, Argumentationshilfen, Tipps aus der Praxis, für die Praxis.

Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!

Projektmanagement (PM) im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.

Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.

EU GMP Revision: Are you prepared for the guideline changes in Chapter 4 (Documentation), Annex 11 (Computerised Systems), and Annex 22 (AI)? Receive your update - presented in a simple and understandable format - on the (expected) changes, as well as tips for practical implementation from our two experienced experts.

Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Master GMP-compliant method validation and analytical method transfer in one focused online seminar. Walk away with practical knowledge of current ICH and FDA requirements, solid statistical foundations, and the confidence to avoid common pitfalls in method transfer.

Verunreinigungen in Arzneimitteln: Fokus Nitrosamine - So setzen Sie die behördlichen Forderungen pragmatisch und sicher um und werden Ihrer Verantwortung gerecht! Inklusive Praxisbeispielen, Beispielberechnungen und Fallstricken.

Was leistet KI heute wirklich im GMP-Umfeld? An einem Tag erarbeiten Sie Grundlagen, regulatorischen Rahmen und echte Hands-on-Erfahrung - ideal für Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Biotechnologie. Starten Sie strukturiert und hype-frei in die KI-Transformation Ihrer Organisation.

KI verändert die Pharmaindustrie und die Regulatorik hält Schritt. In einem intensiven Seminartag ordnen Sie EU AI Act, FDA-Guidance und Co. praxisnah ein. Mit interaktiven Elementen und Praxisbeispielen nehmen Sie konkrete Handlungsanker mit. Qualifizieren Sie sich jetzt!

Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.

Lernen Sie im Seminar, wie Sie SOPs erstellen, lenken und archivieren, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und wie Sie Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Lieferantenqualifizierung: GMP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen. Inklusive Update zur Revision EU GMP Leitfaden + sicherer Einsatz von KI-/Cloud-Technologien.

Sie wünschen sich ein fundiertes Verständnis für die komplexen Herausforderungen, die sich aus der Verbindung von Cloud-Systemen und GxP-Anforderungen ergeben, inklusive Update zum neuen Annex 11? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere vier Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung. Auch als Mitarbeitende*r in CMC/RA werden Sie von der Seminarteilnahme profitieren.

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!

Effiziente IT-Validierung im GxP-Bereich: Im neuen Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Herausforderungen moderner Technologien - Cloud, KI/AI, agile Methoden, automatisiertes Testen - zwischen notwendigem Einsatz + behördlichen Vorgaben (inkl. Anforderungen des neuen Annex 11) meistern. Inkl. Erfahrungsberichten, aktuellen Beispielen, Argumentationshilfen, Tipps aus der Praxis, für die Praxis.

Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!

Projektmanagement (PM) im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.

Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.

EU GMP Revision: Are you prepared for the guideline changes in Chapter 4 (Documentation), Annex 11 (Computerised Systems), and Annex 22 (AI)? Receive your update - presented in a simple and understandable format - on the (expected) changes, as well as tips for practical implementation from our two experienced experts.

Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Master GMP-compliant method validation and analytical method transfer in one focused online seminar. Walk away with practical knowledge of current ICH and FDA requirements, solid statistical foundations, and the confidence to avoid common pitfalls in method transfer.

Verunreinigungen in Arzneimitteln: Fokus Nitrosamine - So setzen Sie die behördlichen Forderungen pragmatisch und sicher um und werden Ihrer Verantwortung gerecht! Inklusive Praxisbeispielen, Beispielberechnungen und Fallstricken.

Was leistet KI heute wirklich im GMP-Umfeld? An einem Tag erarbeiten Sie Grundlagen, regulatorischen Rahmen und echte Hands-on-Erfahrung - ideal für Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Biotechnologie. Starten Sie strukturiert und hype-frei in die KI-Transformation Ihrer Organisation.

KI verändert die Pharmaindustrie und die Regulatorik hält Schritt. In einem intensiven Seminartag ordnen Sie EU AI Act, FDA-Guidance und Co. praxisnah ein. Mit interaktiven Elementen und Praxisbeispielen nehmen Sie konkrete Handlungsanker mit. Qualifizieren Sie sich jetzt!

Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.

Lernen Sie im Seminar, wie Sie SOPs erstellen, lenken und archivieren, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und wie Sie Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Lieferantenqualifizierung: GMP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen. Inklusive Update zur Revision EU GMP Leitfaden + sicherer Einsatz von KI-/Cloud-Technologien.