KI in der Pharmaindustrie: Rechtssicher und regulatorisch fundiert handeln
Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Spannungsfeld von EU AI-Act, Datenschutz und Vertragsrecht
- KI rechtssicher einsetzen
- KI-Projekte datenschutzkonform und haftungssicher gestalten
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar
Ab
1.190,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.190,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie wirft rechtliche und regulatorische Fragen auf. In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie KI-Projekte datenschutzkonform, haftungssicher und im Einklang mit dem EU AI-Act umsetzen.
Referent
Das erwartet Sie
- Besondere Risiken und typische Fallstricke im pharmazeutischen Umfeld
- Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Nutzung von KI
- Verantwortlichkeiten und mögliche Haftungsszenarien
- Auswirkungen des EU AI-Act
- Compliance-Verankerung im Unternehmen bei der Nutzung von (externen) KI-Tools
- Vertragsgestaltung bei KI-Projekten
Wer sollte teilnehmen
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte sowie an Digitalisierungsmanager*innen aus der pharmazeutischen Industrie, die Künstliche Intelligenz in ihrem Unternehmen rechtssicher einsetzen möchten.
Für die Teilnahme ist kein Vorwissen zu gängigen KI-Tools notwendig.
Ziel der Veranstaltung
Künstliche Intelligenz bietet der Pharmaindustrie zahlreiche Chancen - gleichzeitig wirft sie komplexe rechtliche und regulatorische Fragen auf. Welche Anwendungen sind zulässig? Welche Risiken bestehen in Bezug auf Datenschutz, Vertragsrecht und Haftung? Und welche Anforderungen stellt der neue EU AI-Act?
In diesem Seminar erhalten Sie fundiertes Wissen und konkrete Handlungsempfehlungen, wie Sie KI-Projekte im pharmazeutischen Umfeld rechtssicher umsetzen können.
Dieses Seminar ist im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum KI Manager in der pharmazeutischen Industrie zu Vorzugskonditionen buchbar. Sie finden den Qualifikationslehrgang in der Suche unter dem Webcode 60012203.
Ihr Nutzen
- Mehr Rechtssicherheit im Umgang mit KI
- Verdeutlichung regulatorischer Anforderungen bei gängigen KI-Tools anhand von Praxisbeispielen
- Vertragssicherheit bei KI-Kooperationen
Programm
09:00 - 16:00 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Alexander Maur
- Überblick über den aktuellen Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz
- Besondere Risiken und typische Fallstricke im pharmazeutischen Umfeld
- Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Nutzung von KI
- Verantwortlichkeiten und mögliche Haftungsszenarien
10:45 Uhr
11:00 Uhr
Alexander Maur
- Einordnung des EU AI-Acts im europäischen Rechtsrahmen
- Klassifizierung von KI-Systemen und deren regulatorische Folgen
- Anforderungen an "High Risk"-KI-Systeme
- Mögliche Auswirkungen auf bestehende und zukünftige KI-Projekte
12:30 Uhr
13:30 Uhr
Alexander Maur
- Integration regulatorischer Vorgaben in Vertragswerke
- Schnittstellen zwischen Qualitätsmanagement, Recht und IT
- Compliance-Verankerung im Unternehmen
14:30 Uhr
14:45 Uhr
Alexander Maur
- Typische Vertragsinhalte
- Umgang mit IP-Rechten
- Definition von Leistungsmerkmalen und Haftung
- Datenschutz in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
16:00 Uhr
Begrüßung und Vorstellung
09:15 Uhr
Rechtliche Herausforderungen des KI-Einsatzes im Pharmaunternehmen
Rechtliche Herausforderungen des KI-Einsatzes im Pharmaunternehmen
Alexander Maur
- Überblick über den aktuellen Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz
- Besondere Risiken und typische Fallstricke im pharmazeutischen Umfeld
- Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Nutzung von KI
- Verantwortlichkeiten und mögliche Haftungsszenarien
Pause
11:00 Uhr
Der EU AI-Act und seine Bedeutung für pharmazeutische Unternehmen
Der EU AI-Act und seine Bedeutung für pharmazeutische Unternehmen
Alexander Maur
- Einordnung des EU AI-Acts im europäischen Rechtsrahmen
- Klassifizierung von KI-Systemen und deren regulatorische Folgen
- Anforderungen an "High Risk"-KI-Systeme
- Mögliche Auswirkungen auf bestehende und zukünftige KI-Projekte
Mittagspause
13:30 Uhr
Risikomanagement: Regulatorische Anforderungen in Verträgen und Compliance
Risikomanagement: Regulatorische Anforderungen in Verträgen und Compliance
Alexander Maur
- Integration regulatorischer Vorgaben in Vertragswerke
- Schnittstellen zwischen Qualitätsmanagement, Recht und IT
- Compliance-Verankerung im Unternehmen
Pause
14:45 Uhr
Vertragsgestaltung bei KI-Projekten
Vertragsgestaltung bei KI-Projekten
Alexander Maur
- Typische Vertragsinhalte
- Umgang mit IP-Rechten
- Definition von Leistungsmerkmalen und Haftung
- Datenschutz in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
Ende der Veranstaltung
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Off-label-use in der Unternehmenskommunikation
Zusatzinformationen
Technische Voraussetzungen
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Unsere Empfehlungen
Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel?
Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel?Sprache: Deutsch
Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) - die Regelungen in Deutschland
Sie haben mit Betäubungsmitteln zu tun und benötigen Wissen hinsichtlich der Regularien und der Handhabung der Produkte in Deutschland? Dann werden Sie von diesem kompakten Webcast profitieren! - Ihr…Sprache: Deutsch
Suchtmittelgesetz (SMG) - die Regelungen in Österreich
Sie haben mit Suchtmitteln zu tun und benötigen Wissen hinsichtlich der Regularien und der Handhabung dieser Produkte in Österreich? Dann werden Sie von diesem kompakten Webcast profitieren! - Ihr…Sprache: Deutsch
Verträge in der Pharmakovigilanz
Dieses Einstiegs- und Refresher-Seminar vermittelt Mitarbeitenden in der PV praxisnahes Wissen zu PV-Verträgen, SDEAs sowie den regulatorischen Anforderungen bei Outsourcing und Kooperationen.Sprache: Deutsch
Weiterführend
Ihre Kontaktperson
Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Leila Dörfler
Teamleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-695
l.doerfler@forum-institut.de



