e-Learning: Aufbauwissen GDP

Aufbauwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

Individuelle Zeiteinteilung
Lernerfolgskontrollen
Firmenrabatte bei mehreren Teilnehmer*innen

Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

e-Learning

Gebühr

Ab 390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Ab 390,00 € zzgl. MwSt.
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Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer*innen mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumentieren Sie Ihre Weiterbildung in Sachen GDP

Ihr Referent

Jürgen Ortlepp

Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg

Quality Director/Head of Quality Assurance DACH
Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head…

Das erwartet Sie

SOP-Management im GDP-Umfeld
Qualitätsrisikomanagement und Risikoanalyse
Effizientes Beschwerdemanagement
Projektmanagement im GDP-Umfeld
QS-Vereinbarungen / Verantwortungsabgrenzungsverträge
Audits und Inspektionen

Wer sollte teilnehmen

Sie sind im GDP-Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens, eines Transport- oder Lagerdienstleisters oder Großhändlers tätig? Oder Sie sind in einer anderen Abteilung tätig und haben Berührungspunkte zum Bereich GDP? Sie haben bereits GDP-Kenntnisse und möchten dieses Wissen vertiefen? Dann ist dieses e-Learning eine schnelle Möglichkeit, als Refresher weitergehende Kenntnisse in Sachen Good Distribution Practice zu erweben und zu dokumentieren.

Sollten Sie Neueinsteiger*in im Bereich GDP sein, dann empfehlen wir Ihnen vorab unser E-Learning "Basiswissen GDP für Einsteiger"

Sie sind in Ihrem Betrieb verantwortliche Person für den pharmazeutischen Großhandel? Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend sich selbst und Ihre Mitarbeiter*innen!

Ziel der Veranstaltung

Die GDP-Leitlinie schreibt vor, dass alle Mitarbeitenden entsprechend ihrer Rolle zum Thema GDP geschult und danach ständig weitergebildet werden sollen - dies setzt die Aneignung von weiterführendem Wissen zur guten Vertriebspraxis voraus.

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen vertiefende Kenntnisse zum Thema Good Distribution Practice. Schritt für Schritt führt Sie unserer erfahrener Referent durch die wichtige Teilthemen, die über reines Grundlagenwissen hinausgehen. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen es, den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und dies bei Audits und Inspektionen vorzuweisen. Die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

Sie sind in Ihrem Betrieb verantwortliche Person für den pharmazeutischen Großhandel? Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend sich selbst und Ihre Mitarbeiter*innen!

Da E-Learning wurde 2025 aktualisiert.

Ihr Nutzen

In 2 Stunden und 45 min zu weiterführendem Wissen in Sachen GDP
Integrierte MC-Tests als Wirksamkeitsprüfung führen zum Abschlusszertifikat
Ideal zum Nachweis bei Inspektionen und Audits
Sonderrabatte bei mehreren Teilnehmenden einer Firma

Programm

Modul 1: SOP-Management im GDP-Umfeld

Features, Kernpunkte, Workflow - Lebenszyklusmodell einer SOP
Papier, Hybrid oder elektronisch? - worin liegen die Herausforderungen (ALCOA als Grundprinzip)?
Pflege von SOPs und SOP-Systemen - Praktische Hinweise zur Umsetzung in Ihrem Unternehmen
Welche SOPs sind regulatorisch gefordert oder sinnvoll?
Schulungsplanung, -durchführung und -evaluation
Anforderungen an Schulungen für das Schlüsselpersonal (VP nach 52a)

Modul 2: Qualitätsrisikomanagement und -risikoanalyse

Transportrisikoanalyse/Transportverifizierung
Besonderheiten der Frachtwege: Luft, Seefracht, Overland (LKW)
Zwischenlagerungen/HUBs/Zoll (Black Boxes)
Risikobasierte Qualifizierung von Dritten (Lieferanten)
Praxisausflug: FMEA (Excel)

Modul 3: Effizientes Beschwerdemanagement

Arten von Reklamationen
Datenerhebung: Erfassung von Reklamationen
Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen: Einteilung/Klassifizierung, Weiterleitung; Ursachenanalyse (Root Cause); Risikokontrolle, CAPA

Modul 4: Projektmanagement im GDP-Umfeld

Schlankes und effektives Projektmanagement
Faktoren für erfolgreiche Projekte
Besonderheit: Internationale Projekte
Besonderheit: Remote-Projekte

Modul 5: QS-Vereinbarungen/ Verantwortungsabgrenzungsverträge

Drittvergaben und die Rolle der VP (Lieferantenqualifizierung)
Muss- und Kann-Inhalte in einer QSV
Verantwortungsabgrenzungsmatrizen
Vom 4PL zum 3PL zum 2PL: Verantwortungsabgrenzung im multilateralen Umfeld

Modul 6: Audits und Inspektionen

Selbstinspektionen und Audits
Inspektionen durch die Behörde vorbereiten
Verhaltensregeln im Audit/Inspektion
Umgang mit schwierigen Situationen
Klassifizierung von Mängeln

Features, Kernpunkte, Workflow - Lebenszyklusmodell einer SOP
Papier, Hybrid oder elektronisch? - worin liegen die Herausforderungen (ALCOA als Grundprinzip)?
Pflege von SOPs und SOP-Systemen - Praktische Hinweise zur Umsetzung in Ihrem Unternehmen
Welche SOPs sind regulatorisch gefordert oder sinnvoll?
Schulungsplanung, -durchführung und -evaluation
Anforderungen an Schulungen für das Schlüsselpersonal (VP nach 52a)

Transportrisikoanalyse/Transportverifizierung
Besonderheiten der Frachtwege: Luft, Seefracht, Overland (LKW)
Zwischenlagerungen/HUBs/Zoll (Black Boxes)
Risikobasierte Qualifizierung von Dritten (Lieferanten)
Praxisausflug: FMEA (Excel)

Arten von Reklamationen
Datenerhebung: Erfassung von Reklamationen
Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen: Einteilung/Klassifizierung, Weiterleitung; Ursachenanalyse (Root Cause); Risikokontrolle, CAPA

Schlankes und effektives Projektmanagement
Faktoren für erfolgreiche Projekte
Besonderheit: Internationale Projekte
Besonderheit: Remote-Projekte

Drittvergaben und die Rolle der VP (Lieferantenqualifizierung)
Muss- und Kann-Inhalte in einer QSV
Verantwortungsabgrenzungsmatrizen
Vom 4PL zum 3PL zum 2PL: Verantwortungsabgrenzung im multilateralen Umfeld

Selbstinspektionen und Audits
Inspektionen durch die Behörde vorbereiten
Verhaltensregeln im Audit/Inspektion
Umgang mit schwierigen Situationen
Klassifizierung von Mängeln

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Aufbauwissen GDP.

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

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Abkürzungsverzeichnis

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Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können. Das Zertifikat / die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website

2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unsere Lernplattform

3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an

4. Starten Sie individuell die Lernmodule

5. Schließen Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab

6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können

Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt: www.forum-institut.de/gratis-demo-zugang-e-learning

Basiswissen GDP gesucht?

Sie benötigen zunächst Grundlagenwissen in Sachen GDP? Dann empfehlen wir Ihnen unser E-Learning "Basiswissen GDP für Einsteiger" mit dem Webcode 26122394

Firmenkontingente

Wir bieten attraktive Paketoptionen an - sprechen Sie uns gerne an, wenn Sie mehrere Mitarbeitende schulen möchten oder Sie ein flexibles Jahreskontingent benötigen.
Möchten Sie das e-Learning auf Ihrer firmeninternen Plattform anbieten? Auch das ist möglich: wir bieten unsere e-Learnings auch als SCORM-Datei an, die sich problemlos in Ihre firmeninterne Lernplattform integrieren lässt. Lassen Sie sich noch heute ein individuelles Angebot erstellen.

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Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "Aufbauwissen GDP".

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