Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz

Besonderheiten hinsichtlich Studien- und Patientensicherheit

  • Fokus: KliFo & PV
  • Kleine Lerneinheit - ideal in den Arbeitsalltag zu integrieren
  • Referent mit langjähriger praktischer Onko-Erfahrung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

e-Learning

Ab 390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

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Ab 390,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Dieses on-demand-Training vermittelt noch Unerfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen zur Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sowie den dazugehörigen Pharmakovigilanz-Aspekten.

Ihr Referent

Dr. med. Udo Müller

Dr. med. Udo Müller

Medical Affairs Consultant, Freiburg

Facharzt, Medizinischer Onkologe, Klinischer Pharmakologe

Das erwartet Sie

  • Patientenklientel & Compliance: Wo liegen die Besonderheiten im Umgang mit Onkologika?
  • Studiendesigns, Fallzahl und (kombinierte) Studienendpunkte
  • Herausforderungen hinsichtlich Dokumentation und Beurteilung von Ereignissen der Arzneimittelsicherheit
  • Studienauswertung, Interpretation und Aussagekraft von Studienergebnissen
  • Immer wichtiger: Einsatz von Real-World-Daten und Registerstudien

Wer sollte teilnehmen

Dieses on-demand-Training richtet sich an Mitarbeitende in pharmazeutischen Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche seit Kurzem in der Onkologie tätig sind und ein umfassendes indikationsspezifisches Grundlagenwissen für Ihr neues Aufgabengebiet benötigen.

Insbesondere Personen aus den Bereichen Clinical Affairs und Pharmakovigilanz, aber auch aus angrenzenden Bereichen, wie Medical und Regulatory Affairs, werden von den vermittelten Inhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Dieses on-demand-Training beleuchtet die Besonderheiten onkologischer klinischer Studien mit Schwerpunkt auf soliden Tumoren. Sie lernen die zentralen Herausforderungen kennen - von der methodischen Planung und Durchführung bis hin zur Patient*innen- und Arzneimittelsicherheit.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der fundierten Auswertung und Interpretation von Studiendaten, einschließlich der Beurteilung sicherheitsrelevanter Ereignisse.

Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie für Ihre kommenden Studienprojekte im Indikationsgebiet Onkologie gut aufgestellt. Sie kennen die kritischen Aspekte und wissen, worauf Ihr Augenmerk liegen muss, um Studienerfolg und Sicherheit der Studienteilnehmenden nicht zu gefährden.

Das Training wurde 2026 konzipiert. Sie erwartet eine Webcast-Aufzeichnung eines erfahrenen Onkologie-Experten, angereichert mit Wissen in Textform und Übungen sowie ein Multiple-Choice-Test am Ende der Fortbildung.

Ihr Nutzen

Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz - kurzweiliges on-demand-Training, jederzeit und in eigenem Lerntempo zu absolvieren!

Auch buchbar als Teil von "Onkologie kompakt: Ihre modulare Weiterbildung". Sie absolvieren einen Grundlagen-Webcast und wählen dann mindestens 2 weitere Module frei nach Ihren Interessenschwerpunkten unter den folgenden Möglichkeiten aus:

  • Systematik und Wirkweisen von Krebstherapien
  • Besonderheiten onkologischer klinischer Prüfungen und der Arzneimittelsicherheit
  • Anforderungen an die Zulassung onkologischer Präparate

Profitieren Sie in der Kombination so von attraktiven Rabattkonditionen im Vergleich zur Modul-Einzelbuchung.

Programm

Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz
Dr. med. Udo Müller
  • Patientenklientel & Compliance
  • Studiendesigns (adaptiv/Basket-/Umbrella-Studien), Fallzahl, (kombinierte) Studienendpunkte
  • Dosisfindung, Toxizitätskriterien
  • Dokumentation/Beurteilung von Ereignissen der Arzneimittelsicherheit
    • AM- oder krankheitsbedingte AEs?
    • Wechsel- oder Nebenwirkungen
    • Risikobewertung und Meldepflichten
  • Studienauswertung, Subgruppenanalyse
  • Interpretation und Aussagekraft der Studienergebnisse (Therapieerfolg)
    • Gesamtüberleben vs. progressionsfreies Überleben
    • Tumorresponse
    • Surrogatendpunkte
  • Quality of Life/PROs - Beurteilung der Lebensqualitätsdaten
  • Herausforderungen bei Langzeitnachbeobachtung und PASS
  • Einsatz von Real-World-Daten und Registerstudien

Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz

Dr. med. Udo Müller

  • Patientenklientel & Compliance
  • Studiendesigns (adaptiv/Basket-/Umbrella-Studien), Fallzahl, (kombinierte) Studienendpunkte
  • Dosisfindung, Toxizitätskriterien
  • Dokumentation/Beurteilung von Ereignissen der Arzneimittelsicherheit
    • AM- oder krankheitsbedingte AEs?
    • Wechsel- oder Nebenwirkungen
    • Risikobewertung und Meldepflichten
  • Studienauswertung, Subgruppenanalyse
  • Interpretation und Aussagekraft der Studienergebnisse (Therapieerfolg)
    • Gesamtüberleben vs. progressionsfreies Überleben
    • Tumorresponse
    • Surrogatendpunkte
  • Quality of Life/PROs - Beurteilung der Lebensqualitätsdaten
  • Herausforderungen bei Langzeitnachbeobachtung und PASS
  • Einsatz von Real-World-Daten und Registerstudien

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Abkürzungsverzeichnis Onkologie

Zusatzinformationen


Onkologie kompakt: Ihre modulare Weiterbildung

Dieses on-demand-Training kann auch im Zuge der modularen Weiterbildung "Onkologie kompakt" gebucht werden.
Sie wählen zwei von drei Modulen mit unterschiedlichen Themenschwerpunkten im Fachbereich Onkologie aus und profitieren von einem attraktiven Rabatt auf die Gebühr gegenüber der Einzelbuchung der Veranstaltungen.
Informieren Sie sich direkt HIER oder kontaktieren Sie uns: r.goerner@forum-institut.de bzw. v.kluever@forum-institut.de

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Regine Görner

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Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de