Projektmanagement in klinischen Prüfungen
Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
- Ressourcen und Budget richtig managen
- Praxiswissen zur direkten Umsetzung
- Referenten mit langjähriger praktischer Erfahrung
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.990,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.990,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
Ihre Referierenden
Dr. Matthias Broschag
PAREXEL International GmbH,
Berlin
Dr. Matthias Broschag startete bei PAREXEL zunächst als Projektmanager in frühen klinischen Entwicklungsphasen, bevor er den Posten des Director Project Management…
Ihr Referent
Dr. Matthias Broschag
PAREXEL International GmbH,
Berlin
Dr. Matthias Broschag startete bei PAREXEL zunächst als Projektmanager in frühen klinischen Entwicklungsphasen, bevor er den Posten des Director Project Management Early Phase übernahm. Inzwischen ist er als Senior Director Project Management and Alliances tätig. Mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen unterschiedlichster Indikationen ist er verantwortlich für das übergeordnete Management klinischer Prüfungen von der Anfrage bis hin zum Studienabschluss.
Dr. Christian Wagener
PAREXEL International GmbH, Berlin
Dr. Christian Wagener begann 2003 seine Projektmanager-Tätigkeit bei PAREXEL und hatte ab 2008 als Associate Director bzw. Director Project Management neben den…
Ihr Referent
Dr. Christian Wagener
PAREXEL International GmbH, Berlin
Dr. Christian Wagener begann 2003 seine Projektmanager-Tätigkeit bei PAREXEL und hatte ab 2008 als Associate Director bzw. Director Project Management neben den fachlichen Aufgaben in klinischen Prüfungen auch die komplette Personal- und Budgetverantwortung inne. Ab 2017 war er als Senior Client Relationship Director für das übergeordnete Management klinischer Prüfungen im Bereich der frühen klinischen Entwicklung tätig. Seit Mai 2023 hat er die Position Vice President, Early Phase Project Management Office inne.
Weitere Qualifikationen sind Betriebswirtschaftskenntnisse sowie der Lean Six Sigma Green Belt in Prozessanalyse und -optimierung.
Das erwartet Sie
- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung
- Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement
- Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung
- Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
- Beendigung der klinischen Prüfung
Wer sollte teilnehmen
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager*in anstreben.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Verantwortlichkeiten als Projektmanager*in in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.
Sie erfahren mehr rund um Ihre Aufgaben in der Set-up- und Initiierungsphase der Studie und lernen, wo Ihre Aufmerksamkeit als verantwortliche Projektmanager*innen während der aktiven Phase der Studie insbesondere gefordert ist. Das Thema Ressourcen-Management, also Personal- und Budgetverantwortung, nimmt dabei eine zentrale Rolle ein.
Nach dem Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen ankommt. Sie sind so in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.
Ihr Nutzen
Ihre Lernziele kompakt zusammengefasst:
- Projektplanung und Teamorganisation
- Bedarfsgerechte Steuerung von personellen Ressourcen und Budget
- Projektbeurteilung und Verlaufskontrolle anhand von Metrics und Analysen
Dieses Seminar kann auch im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Trial Project Management Professional absolviert werden.
Programm
jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr;
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Tag 1
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
- Der/die "ideale" Projektmanager*in: Persönliche Voraussetzungen und fachliche Kenntnisse
- Projektplanungstools und Project Management Plan
- Timelines und Milestones
- Risikomanagement/Contingency Plan
- Themen und Inhalte
- Der kritische Pfad
- Der Risk Management Plan
- Potentielle Risikofelder einer Studie
- Projektdefinition & Project Live Cycle - Projekt/Programm/Portfolio
- Organisation eines Teams
- Entscheidungsebene, Weisungsbefugnis
- Aufgabenverteilung & Delegation
- Das Ziel - ein effektives Projektteam
- CRO-Selektion
- Prüfer- und Zentrumsauswahl
- Prüfplanentwicklung
- Patientenrekrutierung
- Projektbeurteilung: Metrics/Analysen und Interpretation der Daten
Der Projektmanager als Schlüsselfigur
Der Projektmanager als Schlüsselfigur
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
- Der/die "ideale" Projektmanager*in: Persönliche Voraussetzungen und fachliche Kenntnisse
Set-up einer klinischen Prüfung -
die Planungsphase
Set-up einer klinischen Prüfung - die Planungsphase
- Projektplanungstools und Project Management Plan
- Timelines und Milestones
- Risikomanagement/Contingency Plan
- Themen und Inhalte
- Der kritische Pfad
- Der Risk Management Plan
- Potentielle Risikofelder einer Studie
- Projektdefinition & Project Live Cycle - Projekt/Programm/Portfolio
Das Projektteam
Das Projektteam
- Organisation eines Teams
- Entscheidungsebene, Weisungsbefugnis
- Aufgabenverteilung & Delegation
- Das Ziel - ein effektives Projektteam
Projektinitiierung - die klinische Prüfung beginnt
Projektinitiierung - die klinische Prüfung beginnt
- CRO-Selektion
- Prüfer- und Zentrumsauswahl
- Prüfplanentwicklung
- Patientenrekrutierung
- Projektbeurteilung: Metrics/Analysen und Interpretation der Daten
Tag 2
- Kontakt mit Behörden und EK
- "Good Communication Practice"
- Informationsfluss im Team
- Konfliktmanagement
- Prüfertreffen
- Initiierung und Leitung der Prüfzentren
- Qualitätskontrolle/-management (inkl. Audits und Inspektionen)
- Berichtswesen
- Schließen der Prüfzentren
- Dokumentation und Archivierung
- Das Verhältnis Geld, Manpower und Zeit
- Berücksichtigung der Studien-Komplexität
- Ressourcen-Planung anhand konkreter Rollen und Positionen
- Toleranzgrenzen bei Abweichungen
- Budgetplanung
- Ebenen der Budgetplanung
- Budgetberechnung und -kontrolle
Durchführung der klinischen Prüfung
Durchführung der klinischen Prüfung
- Kontakt mit Behörden und EK
- "Good Communication Practice"
- Informationsfluss im Team
- Konfliktmanagement
- Prüfertreffen
- Initiierung und Leitung der Prüfzentren
- Qualitätskontrolle/-management (inkl. Audits und Inspektionen)
- Berichtswesen
Beendigung der klinischen Prüfung
Beendigung der klinischen Prüfung
- Schließen der Prüfzentren
- Dokumentation und Archivierung
Spotlight: Optimales Ressourcen-Management
Spotlight: Optimales Ressourcen-Management
- Das Verhältnis Geld, Manpower und Zeit
- Berücksichtigung der Studien-Komplexität
- Ressourcen-Planung anhand konkreter Rollen und Positionen
- Toleranzgrenzen bei Abweichungen
- Budgetplanung
- Ebenen der Budgetplanung
- Budgetberechnung und -kontrolle
Zusatzqualifikation
Das Konzept:
Sie buchen das Grundlagen-Seminar "Projektmanagement in klinischen Prüfungen" als Basis sowie das e-Learning "Die Regularien klinischer Prüfungen - wie, was, wann, wo?" und wählen zwei von vier Webcast-Aufzeichnungen aus, die Ihren fachlichen Werdegang im klinischen Projektmanagement mit tiefergehendem Wissen unterstützen. Damit qualifizieren Sie sich innerhalb kurzer Zeit zum Clinical Trial Project Management Professional und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.
Weitere Informationen im Details finden Sie HIER.
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Prospekt
Abkürzungsverzeichnis Projektmanagement Klinische Forschung
Weitere Informationen
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Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.
Sie haben die Wahl:
- Online oder bei Ihnen in Präsenz vor Ort
- in deutscher oder englischer Sprache
- für 5 oder für 50 Teilnehmende
Gern planen und organisieren wir Ihre Inhouse-Schulung. Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per eMail. Wir freuen uns darauf, Sie bei Ihrem Weiterbildungswunsch zu unterstützen.
Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
r.goerner@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-640
Dr. Verena Klüver
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
v.kluever@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-605
PreMeeting & Technik-Test
Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
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Do you want to strategically plan your early phase clinical trials (phase I/IIa) from the start to accelerate drug development? Then get tips and hands-on experience regarding traditional and complex…Sprache: Englisch
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Unsere Seminarreihe richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die ihre Kenntnisse im Bereich Künstliche Intelligenz vertiefen und strategisch einsetzen möchten.Sprache: Deutsch
Weiterführend
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Programmübersicht kompakt
Hier finden Sie unsere Programmübersicht der nächsten Monate, gegliedert nach Themen und Sprache.
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