Qualifikationslehrgang zum Clinical Trial Project Management Professional

Projektmanagement-Wissen von A bis Z

  • Hochwertige Qualifikation in Ihrem spezifischen Tätigkeitsfeld
  • Auswahl von 2 Webcasts mit thematischen Schwerpunkt-Themen
  • Ersparnis von über 15% gegenüber den Veranstaltungs-Einzelbuchungen
Qualifikationslehrgang zum Clinical Trial Project Management Professional

Modulare Weiterbildung

Ab 2.990,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

Modulare Weiterbildung

Ab 2.990,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Erwerben Sie mit diesem Lehrgang Ihre Zusatzqualifikation zum "Clinical Trial Project Management Professional"! Eignen Sie sich umfassende Kenntnisse an über die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Prüfungen und starten Sie im Projektmanagement richtig durch!

Ihr Referent

N.N.

N.N.

Keine kurze Beschreibung vorhanden

Keine ausführliche Beschreibung vorhanden

Das erwartet Sie

  • E-Learning "Die Regularien klinischer Prüfungen": Leitfaden hinsichtlich der Vorgaben und deren Geltungsbereich
  • Die Grundlagen im Projektmanagement klinischer Prüfungen von A bis Z Sie haben zudem die Wahl - 2 von 4 aufgezeichneten Webcasts mit den folgenden Themen:
  • 1) Kosten- und Angebotsbewertung
  • 2) Projektüberwachung
  • 3) Internationales Projektmanagement
  • 4) Herausforderungen in digitalen Projektmanagement-Zeiten

Wer sollte teilnehmen

Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeitende im Projektmanagement klinischer Prüfungen, die umfassendes Wissen zu Projektmanagement-Tätigkeiten erhalten und ihre Fähigkeiten hinsichtlich der Arbeitsroutine im Projektmanagement klinischer Prüfungen ausbauen möchten.

Ziel der Veranstaltung

Projektmanagement in klinischen Prüfungen ist eine komplexe Disziplin. Man benötigt Wissen zu den geltenden Regularien, muss gleichermaßen Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Projekt-Überwachung haben und zudem Projektmanagement-Methoden routiniert einsetzen können, um klinische Prüfungen zum Erfolg zu führen.

Dieser Qualifikationslehrgang stattet Sie mit dem nötigen Wissen aus, um Ihre Tätigkeiten im klinischen Projektmanagement anschließend souverän wahrnehmen zu können.

Profitieren Sie von der Kombination aus einem kurzen Refresher-e-Learning zu den aktuellen regulatorischen Anforderungen, umfassenden Projektmanagement-Grundlagenkenntnissen und zwei wissenstechnisch in die Tiefe gehenden Webcast-Aufzeichnungen.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten ein umfassendes Wissenspaket zum klinischen Projektmanagement.
  • Sie wählen Ihre Webcast-Wunschmodule nach Ihren inhaltlichen Schwerpunkten aus.
  • Sie qualifizieren sich innerhalb kürzester Zeit zum "Clinical Trial Project Management Professional" und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.
  • Sie sparen im Rahmen des Lehrgangs 15% gegenüber der regulären Veranstaltungs-Einzelbuchung.

Programm

09:00 bis 17:00 Uhr

Clinical Trial Project Management

- Project management -tools, plans & documentation - Managing the "people-business" - skills and methods - Setting up a project - critical success factors - Surveillance of a project - resources, budget & quality - Project close-out - lessons learned & process improvement

09:00 bis 17:00 Uhr

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung - Beendigung der klinischen Prüfung

09:00 bis 17:00 Uhr

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung - Beendigung der klinischen Prüfung

09:00 bis 17:00 Uhr

e-Learning: Die Regularien klinischer Prüfungen - wie, was, wann, wo?

- Überblick: Der Rechtsrahmen in der Klinischen Forschung - Clinical Trials Regulation: Grundprinzipien, Inhalte und CTIS - Nationale Vorgaben: AMG und MPDG - Good Clinical Practice: ICH E8 und ICH E6 - Datenschutzrecht - Aktuelle Reformen: Gesundheitsdatennutzungsgesetz und Medizinforschungsgesetz

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Kostenbewertung, Angebotsbeurteilung, erfolgreiche Verhandlung

- Kostenkomponenten in klinischen Prüfungen: Wie sollten diese gewichtet werden? - Beurteilung eines CRO-Angebots: Wie und was lese ich aus Proposals?- Kostenoptimierung ohne Qualitätsverlust: (Wie) Kann dies gehen? - Nachverhandlungen von Angeboten: Wie verargumentiere ich meinen Standpunkt?

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Projektüberwachung, Risikomanagement und Budgetcontrolling

- Wichtige Kennzahlen für die Projektbewertung - Metrices - Risikomanagement: Die To-dos auf Projektmanagementebene - Multi-Projektmanagement vs. Portfolio-Management: Wo liegen die Unterschiede im Handling? - Budgetcontrolling mittels Earned Value Management Concept

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Fokus Projektmanagement international

- Internationales Umfeld: Kulturelle Aspekte und Folgen für die Zusammenarbeit in klinischen Prüfungen - Praktiken für ein erfolgreiches globales Projektmanagement: Wie erreicht man operative Effizienz von der Projektplanung bis zur -überwachung? - Führungsfähigkeit auf Projektebene: Methoden, um die Teamdynamik für sich zu nutzen - Reporting in internationalen Studien: Wann, wie und mit welchen Reporting-Tools?

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Digitalisierung und (agile) Teamstrukturen im Projektmanagement

- Herausforderungen angehen: Wie verändert sich das klassische PM-Rollenbild? - Virtuelle Teams und Matrixmanagement: Wie gelingt die Zusammenarbeit in neuen Strukturen? - Digitalisierung, neue e-Systeme, Einsatz von KI: Wertvolle Unterstützung bei Planung, Überwachung, Reporting & Co. - Agiles Projektmanagement: Prozesse und Techniken, die Sie als PM beherrschen sollten

09:00 bis 17:00 Uhr

Clinical Trial Project Management

- Project management -tools, plans & documentation - Managing the "people-business" - skills and methods - Setting up a project - critical success factors - Surveillance of a project - resources, budget & quality - Project close-out - lessons learned & process improvement

09:00 bis 17:00 Uhr

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung - Beendigung der klinischen Prüfung

09:00 bis 17:00 Uhr

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung - Beendigung der klinischen Prüfung

09:00 bis 17:00 Uhr

e-Learning: Die Regularien klinischer Prüfungen - wie, was, wann, wo?

- Überblick: Der Rechtsrahmen in der Klinischen Forschung - Clinical Trials Regulation: Grundprinzipien, Inhalte und CTIS - Nationale Vorgaben: AMG und MPDG - Good Clinical Practice: ICH E8 und ICH E6 - Datenschutzrecht - Aktuelle Reformen: Gesundheitsdatennutzungsgesetz und Medizinforschungsgesetz

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Kostenbewertung, Angebotsbeurteilung, erfolgreiche Verhandlung

- Kostenkomponenten in klinischen Prüfungen: Wie sollten diese gewichtet werden? - Beurteilung eines CRO-Angebots: Wie und was lese ich aus Proposals?- Kostenoptimierung ohne Qualitätsverlust: (Wie) Kann dies gehen? - Nachverhandlungen von Angeboten: Wie verargumentiere ich meinen Standpunkt?

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Projektüberwachung, Risikomanagement und Budgetcontrolling

- Wichtige Kennzahlen für die Projektbewertung - Metrices - Risikomanagement: Die To-dos auf Projektmanagementebene - Multi-Projektmanagement vs. Portfolio-Management: Wo liegen die Unterschiede im Handling? - Budgetcontrolling mittels Earned Value Management Concept

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Fokus Projektmanagement international

- Internationales Umfeld: Kulturelle Aspekte und Folgen für die Zusammenarbeit in klinischen Prüfungen - Praktiken für ein erfolgreiches globales Projektmanagement: Wie erreicht man operative Effizienz von der Projektplanung bis zur -überwachung? - Führungsfähigkeit auf Projektebene: Methoden, um die Teamdynamik für sich zu nutzen - Reporting in internationalen Studien: Wann, wie und mit welchen Reporting-Tools?

09:00 bis 17:00 Uhr

Klinisches Projektmanagement: Digitalisierung und (agile) Teamstrukturen im Projektmanagement

- Herausforderungen angehen: Wie verändert sich das klassische PM-Rollenbild? - Virtuelle Teams und Matrixmanagement: Wie gelingt die Zusammenarbeit in neuen Strukturen? - Digitalisierung, neue e-Systeme, Einsatz von KI: Wertvolle Unterstützung bei Planung, Überwachung, Reporting & Co. - Agiles Projektmanagement: Prozesse und Techniken, die Sie als PM beherrschen sollten

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Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

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Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung

Weitere Informationen


So funktioniert Ihre Buchung im Detail

1. Sie starten mit dem e-Learning "Die Regularien klinischer Prüfungen - wie, was, wann, wo?", welches Ihnen einen Überblick hinsichtlich der wichtigsten regulatorischen Vorgaben und deren Anwendungsbereiche bietet. Dieses steht Ihnen 90 Tage zur Verfügung.
2. Sie nehmen anschließend am Live-Online-Seminar "Projektmanagement in klinischen Prüfungen" teil. Dieses findet zweimal jährlich statt (jeweils im Juni und Dezember).
3. Sie wählen zwei von vier möglichen Webcast-Aufzeichnungen aus und vertiefen mit diesen Ihr spezifisches Wissen im Themenbereich Projektmanagement klinischer Prüfungen.
4. Sie erhalten ein Gesamtzertifikat zum "Clinical Trial Project Management Professional".

Sie haben noch Fragen zu den Inhalten oder zum Buchungsprozess? Dann erreichen Sie uns unter den folgenden Kontaktdaten persönlich:

r.goerner@forum-institut.de bzw. Tel. +49 6221 500 640
v.kluever@forum-institut.de bzw. Tel. +49 6221 500 605


Möglichkeit zur Umbuchung

Ihre Pläne ändern sich im Verlauf des Lehrgangs?
Kein Problem, bis 14 Tage vor dem jeweiligen Seminarmodul können Sie gegen eine Bearbeitungsgebühr von 50,- € zzgl. gesetzl. MwSt. auf einen anderen Termin oder ein anderes Seminar umbuchen.

Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

""Insgesamt finde ich das Konzept sehr gelungen! Die eLearning-Module fand ich echt klasse! Man kann sich die Zeit einfach selbst frei einteilen und ggf. bestimmte Punkte sich mehrfach anhören oder auch mal schneller drüber hinweggehen, wenn es "alt Bekanntes" ist. Die integrierten Ausgaben fand ich außerdem sehr gut. Vor allem das Wahlmodul "Fokus Projektmanagement international" fand ich sehr gelungen! Insgesamt kann ich nur DANKE sagen!""

""Ich fand den Lehrgang sehr informativ und gut, sowohl das zweitägige Online-Seminar als auch die aufgezeichneten Vorträge!""

Ihr Lehrgangsstart: e-learning und Grundlagenseminar

Thema
Termine
Format

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Lernen Sie, wie Sie Registerdaten und das FDZ strategisch für Ihre Evidenzgenerierung im Market Access nutzen - mit Praxiseinblicken direkt von den Stakeholdern.
Sprache: Deutsch
28.09.2026
Seminar
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NIS, PASS und RWE nach der Zulassung

In dem eintägigen Online-Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick, wie Sie Sicherheitsfragestellungen und potenzielle Signale nach der Zulassung strukturiert untersuchen und regulatorisch…
Sprache: Deutsch
16.09.2026
Online-Seminar
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Datenschutz und KI-VO: Leitfaden für die Pharmaforschung

KI-Systeme verändern die Pharmaforschung grundlegend und stellen Unternehmen vor wachsende regulatorische Anforderungen. In diesem Online-Seminar ordnen Sie KI-VO, DSGVO und Hochrisiko-Systeme…
Sprache: Deutsch
26.11.2026
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EU Biotech Act: What Pharma R&D Professionals need to know

The EU Biotech Act is still evolving - but preparation cannot wait. Join experts from authority and industry to understand what is coming, what remains uncertain, and how to get your R&D…
Sprache: Englisch
17/11/2026
Online-Seminar
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Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance

Sie möchten KI bei der Erstellung von Verträgen im klinischen Forschugnsumfeld nutzen? Sie benötigen einen Überblick über die Chancen, Risiken und die Fragen in Sachen Compliance, die auf Sie…
Sprache: Deutsch
14.12.2026
Online-Seminar
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Regine Görner

Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de