Budget- und Ressourcenplanung in klinischen Prüfungen
Effiziente Kostenkontrolle im Projektmanagement
- Inkl. zahlreicher Übungen zu Studienbudgetierung, Ressourcenplanung und -steuerung
- Ein Blick auf die Themen aus Sponsor- und CRO-Sicht
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.990,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Seminarbeginn möglich
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.990,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Seminarbeginn möglich
Dieses Seminar gibt Ihnen wertvolle Hilfestellungen hinsichtlich Budgetplanung, Personalmanagement und Kostenkontrolle von industriegesponserten klinischen Prüfungen. Eine kompakte Wissensvermittlung, der Live-Austausch mit Referenten und Teilnehmenden sowie zahlreiche interaktive Lerneinheiten zeichnen dieses Seminar aus. Sichern Sie sich Ihren Platz!
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Kostenstrukturen und deren Beitrag zum Studienbudget
- Schritt für Schritt durch die Budgeterstellung: Von Kostentreibern und wie man sie erkennt
- Exkurs: Herangehensweise bei Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
- Ressourcenmanagement in der Praxis: Manpower richtig einsetzen
- Kosten- und Ressourcencontrolling im laufenden Projekt: Methoden, Tracking-Inhalte & Reporting
- Inkl. praktischer Übungen zu jedem Teilbereich
Wer sollte teilnehmen
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus der Abteilung Clinical Affairs in Pharma-Firmen und CROs, zu deren Verantwortlichkeiten die Budgetierung sowie das Kosten-Controlling klinischer Prüfungen gehören.
Explizit angesprochen sind klinische Projektmanager*innen und Clinical Operations Manager; aber auch Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Finanzen und Einkauf werden von den vermittelten Inhalten profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Ihre Ziele sind eine realistische Kostenkalkulation, eine stabile Budgetierung und ein effektives Ressourcenmanagement in Ihrer klinischen Prüfung?
Dann ist dieses Seminar das richtige für
Sie, denn hier erfahren Sie,
- welche Kostenelemente für die Kalkulation einer industriegesponserten klinischen Prüfung herangezogen werden müssen.
- wie Sie an eine Budgetberechnung Schritt für Schritt herangehen.
- wie eine effiziente Personal- und Zeitbedarfsplanung in der Praxis aussieht.
- mit welchen Mitteln Sie den Kosten- und Ressourcenverbrauch die ganze Studienzeit über im Griff behalten.
Praktische Übungen zu jedem Teilbereich festigen dabei das theoretische Wissen.
Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage,
- die Ausgaben Ihrer Studie bereits bei der Planung realistisch zu kalkulieren.
- Ihre vorhandenen Ressourcen sinnvoll einzusetzen und so Kosten zu optimieren.
- Ihr Studienbudget im laufenden Projekt konkret zu erfassen, zu beurteilen und zu berichten.
Ihr Nutzen
- Wertvolle Hands-on-Erfahrungen zu Kostenkalkulationsmodellen, Budget-berechnung und Ressourcensteuerung
- Umfassendes Expertenwissen aus zwei Blickwinkeln - Pharma-Industrie und CRO
- Übungen zu jedem Teilbereich, um das gehörte theoretische Wissen nach dem Seminar in die Praxis umsetzen zu können
- Kompakte Wissensvermittlung online - ganz bequem vom Arbeitsplatz oder von zu Hause aus
Programm
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Seminarbeginn möglich
Tag 1
- Das "magische" Dreieck: Qualität, Zeit und Kosten
- Kostenarten in klinischen Prüfungen
- Fixe und variable Kosten
- Interne vs. externe Kosten
- Typische Kostenblöcke und deren Beitrag zum Studienbudget (z.B. CRO, Site-Kosten, IMP-Herstellung/Logistik, Monitoring/PM, DM/Statistik, Overhead)
- Von der Projektplanung zur Kostenkalkulation
- Methoden der Kostenschätzung (Bottom-up, Top-down, Benchmarking)
- Einfluss von Studiendauer, Participant-/Prüferzahlen auf die Studienkosten
- Umgang mit Annahmen und Unsicherheiten
- Puffer: Wie viel sollte man einplanen?
- (Wo) Gibt es Einsparmöglichkeiten?
- Abgrenzung und Gemeinsamkeiten, Unterschiede in der Herangehensweise
- Inhalte einer Portfolioplanung (Pipeline-Übersicht, Szenario-Planung)
- Wechselwirkungen bei Änderungen: Welche Auswirkungen ergeben sich für die Budgets?
Grundlagen, Kostenstrukturen und Budgetzusammensetzung
Grundlagen, Kostenstrukturen und Budgetzusammensetzung
- Das "magische" Dreieck: Qualität, Zeit und Kosten
- Kostenarten in klinischen Prüfungen
- Fixe und variable Kosten
- Interne vs. externe Kosten
- Typische Kostenblöcke und deren Beitrag zum Studienbudget (z.B. CRO, Site-Kosten, IMP-Herstellung/Logistik, Monitoring/PM, DM/Statistik, Overhead)
Schritt für Schritt durch die Budgeterstellung
Schritt für Schritt durch die Budgeterstellung
- Von der Projektplanung zur Kostenkalkulation
- Methoden der Kostenschätzung (Bottom-up, Top-down, Benchmarking)
- Einfluss von Studiendauer, Participant-/Prüferzahlen auf die Studienkosten
- Umgang mit Annahmen und Unsicherheiten
- Puffer: Wie viel sollte man einplanen?
- (Wo) Gibt es Einsparmöglichkeiten?
Übung: Erstellung eines Budgetentwurfs für eine kleinere, europäische Phase-II-Studie
Kurzer Exkurs: Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
Kurzer Exkurs: Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
- Abgrenzung und Gemeinsamkeiten, Unterschiede in der Herangehensweise
- Inhalte einer Portfolioplanung (Pipeline-Übersicht, Szenario-Planung)
- Wechselwirkungen bei Änderungen: Welche Auswirkungen ergeben sich für die Budgets?
Tag 2
- Personal- und Zeitbedarfsplanung
- Anzahl FTE, Kapazitäten & Erfahrung
- Gesetzte Timelines, Milestones
- Beteiligte Länder und Zentren-Anzahl
- Ressourcenmanagement in der Praxis: Geeignete Tools und Methoden
- Überwachung der Projektauslastung
- Umgang mit Änderungsanträgen, Re-Budgetierung und Budgetverhandlungen
- Benötigte Manpower für einzelne Studienabschnitte
- Bereithalten von Kapazitäten zum richtigen Zeitpunkt
- Kompensation von Ausfällen
- Monitoring von Budgetverbrauch und Abweichungen - "Health Check" mittels operativer und finanzieller Kennzahlen
- Earned Value Management als Controlling-Tool
- Wie kann ich vorhersagen, welche Studienkosten dieses Jahr anfallen?
- Frühwarnindikatoren, Toleranzgrenzen und Gegensteuerungsmaßnahmen
- Reporting an Management und Sponsor - Visualisierung von Budgetzahlen
- Worin begründet?
- Mögliche Lösungsansätze und Best Practices
Ressourcenplanung/-steuerung in klinischen Prüfungen
Ressourcenplanung/-steuerung in klinischen Prüfungen
- Personal- und Zeitbedarfsplanung
- Anzahl FTE, Kapazitäten & Erfahrung
- Gesetzte Timelines, Milestones
- Beteiligte Länder und Zentren-Anzahl
- Ressourcenmanagement in der Praxis: Geeignete Tools und Methoden
- Überwachung der Projektauslastung
- Umgang mit Änderungsanträgen, Re-Budgetierung und Budgetverhandlungen
Übung: Erstellung eines Ressourcenplans mit Excel
Übung: Erstellung eines Ressourcenplans mit Excel
- Benötigte Manpower für einzelne Studienabschnitte
- Bereithalten von Kapazitäten zum richtigen Zeitpunkt
- Kompensation von Ausfällen
Kosten- und Ressourcencontrolling
Kosten- und Ressourcencontrolling
- Monitoring von Budgetverbrauch und Abweichungen - "Health Check" mittels operativer und finanzieller Kennzahlen
- Earned Value Management als Controlling-Tool
- Wie kann ich vorhersagen, welche Studienkosten dieses Jahr anfallen?
- Frühwarnindikatoren, Toleranzgrenzen und Gegensteuerungsmaßnahmen
- Reporting an Management und Sponsor - Visualisierung von Budgetzahlen
Übung: Analyse typischer Budgetabweichungen
Übung: Analyse typischer Budgetabweichungen
- Worin begründet?
- Mögliche Lösungsansätze und Best Practices
Abschlussdiskussion und Lessons Learned
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Prospekt

Abkürzungsverzeichnis Projektmanagement klinischer Prüfungen
Weitere Informationen
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Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
r.goerner@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-640
Dr. Verena Klüver
Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
v.kluever@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-605
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Weiterführend
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Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Regine Görner
Dr. Verena Klüver
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