Budget- und Ressourcenplanung in klinischen Prüfungen

Effiziente Kostenkontrolle im Projektmanagement

  • Inkl. zahlreicher Übungen zu Studienbudgetierung, Ressourcenplanung und -steuerung
  • Ein Blick auf die Themen aus Sponsor- und CRO-Sicht
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar

Ab 1.990,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

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Leistungen & Ablauf

Dieses Seminar gibt Ihnen wertvolle Hilfestellungen hinsichtlich Budgetplanung, Personalmanagement und Kostenkontrolle von industriegesponserten klinischen Prüfungen. Eine kompakte Wissensvermittlung, der Live-Austausch mit Referenten und Teilnehmenden sowie zahlreiche interaktive Lerneinheiten zeichnen dieses Seminar aus. Sichern Sie sich Ihren Platz!

Ihre Referierenden

Dr. Frank Berger

Dr. Frank Berger

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim

Head of Analytics, Clinical Development & Operations

Dr. Matthias Broschag

Dr. Matthias Broschag

PAREXEL International GmbH,
Berlin

Dr. Matthias Broschag startete bei PAREXEL zunächst als Projektmanager in frühen klinischen Entwicklungsphasen, bevor er den Posten des Director Project Management…

Das erwartet Sie

  • Kostenstrukturen und deren Beitrag zum Studienbudget
  • Schritt für Schritt durch die Budgeterstellung: Von Kostentreibern und wie man sie erkennt
  • Exkurs: Herangehensweise bei Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
  • Ressourcenmanagement in der Praxis: Manpower richtig einsetzen
  • Kosten- und Ressourcencontrolling im laufenden Projekt: Methoden, Tracking-Inhalte & Reporting
  • Inkl. praktischer Übungen zu jedem Teilbereich

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus der Abteilung Clinical Affairs in Pharma-Firmen und CROs, zu deren Verantwortlichkeiten die Budgetierung sowie das Kosten-Controlling klinischer Prüfungen gehören.

Explizit angesprochen sind klinische Projektmanager*innen und Clinical Operations Manager; aber auch Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Finanzen und Einkauf werden von den vermittelten Inhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Ihre Ziele sind eine realistische Kostenkalkulation, eine stabile Budgetierung und ein effektives Ressourcenmanagement in Ihrer klinischen Prüfung?

Dann ist dieses Seminar das richtige für
Sie, denn hier erfahren Sie,

  • welche Kostenelemente für die Kalkulation einer industriegesponserten klinischen Prüfung herangezogen werden müssen.
  • wie Sie an eine Budgetberechnung Schritt für Schritt herangehen.
  • wie eine effiziente Personal- und Zeitbedarfsplanung in der Praxis aussieht.
  • mit welchen Mitteln Sie den Kosten- und Ressourcenverbrauch die ganze Studienzeit über im Griff behalten.

Praktische Übungen zu jedem Teilbereich festigen dabei das theoretische Wissen.

Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage,

  • die Ausgaben Ihrer Studie bereits bei der Planung realistisch zu kalkulieren.
  • Ihre vorhandenen Ressourcen sinnvoll einzusetzen und so Kosten zu optimieren.
  • Ihr Studienbudget im laufenden Projekt konkret zu erfassen, zu beurteilen und zu berichten.

Ihr Nutzen

  • Wertvolle Hands-on-Erfahrungen zu Kostenkalkulationsmodellen, Budget-berechnung und Ressourcensteuerung
  • Umfassendes Expertenwissen aus zwei Blickwinkeln - Pharma-Industrie und CRO
  • Übungen zu jedem Teilbereich, um das gehörte theoretische Wissen nach dem Seminar in die Praxis umsetzen zu können
  • Kompakte Wissensvermittlung online - ganz bequem vom Arbeitsplatz oder von zu Hause aus

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Seminarbeginn möglich

Tag 1

Grundlagen, Kostenstrukturen und Budgetzusammensetzung
  • Das "magische" Dreieck: Qualität, Zeit und Kosten
  • Kostenarten in klinischen Prüfungen
    • Fixe und variable Kosten
    • Interne vs. externe Kosten
  • Typische Kostenblöcke und deren Beitrag zum Studienbudget (z.B. CRO, Site-Kosten, IMP-Herstellung/Logistik, Monitoring/PM, DM/Statistik, Overhead)

Schritt für Schritt durch die Budgeterstellung
  • Von der Projektplanung zur Kostenkalkulation
  • Methoden der Kostenschätzung (Bottom-up, Top-down, Benchmarking)
  • Einfluss von Studiendauer, Participant-/Prüferzahlen auf die Studienkosten
  • Umgang mit Annahmen und Unsicherheiten
    • Puffer: Wie viel sollte man einplanen?
    • (Wo) Gibt es Einsparmöglichkeiten?

Übung: Erstellung eines Budgetentwurfs für eine kleinere, europäische Phase-II-Studie

Kurzer Exkurs: Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung
  • Abgrenzung und Gemeinsamkeiten, Unterschiede in der Herangehensweise
  • Inhalte einer Portfolioplanung (Pipeline-Übersicht, Szenario-Planung)
  • Wechselwirkungen bei Änderungen: Welche Auswirkungen ergeben sich für die Budgets?

Grundlagen, Kostenstrukturen und Budgetzusammensetzung

  • Das "magische" Dreieck: Qualität, Zeit und Kosten
  • Kostenarten in klinischen Prüfungen
    • Fixe und variable Kosten
    • Interne vs. externe Kosten
  • Typische Kostenblöcke und deren Beitrag zum Studienbudget (z.B. CRO, Site-Kosten, IMP-Herstellung/Logistik, Monitoring/PM, DM/Statistik, Overhead)

Schritt für Schritt durch die Budgeterstellung

  • Von der Projektplanung zur Kostenkalkulation
  • Methoden der Kostenschätzung (Bottom-up, Top-down, Benchmarking)
  • Einfluss von Studiendauer, Participant-/Prüferzahlen auf die Studienkosten
  • Umgang mit Annahmen und Unsicherheiten
    • Puffer: Wie viel sollte man einplanen?
    • (Wo) Gibt es Einsparmöglichkeiten?

Übung: Erstellung eines Budgetentwurfs für eine kleinere, europäische Phase-II-Studie

Kurzer Exkurs: Studien- vs. Portfolio-Budgetplanung

  • Abgrenzung und Gemeinsamkeiten, Unterschiede in der Herangehensweise
  • Inhalte einer Portfolioplanung (Pipeline-Übersicht, Szenario-Planung)
  • Wechselwirkungen bei Änderungen: Welche Auswirkungen ergeben sich für die Budgets?

Tag 2

Ressourcenplanung/-steuerung in klinischen Prüfungen
  • Personal- und Zeitbedarfsplanung
    • Anzahl FTE, Kapazitäten & Erfahrung
    • Gesetzte Timelines, Milestones
    • Beteiligte Länder und Zentren-Anzahl
  • Ressourcenmanagement in der Praxis: Geeignete Tools und Methoden
  • Überwachung der Projektauslastung
  • Umgang mit Änderungsanträgen, Re-Budgetierung und Budgetverhandlungen

Übung: Erstellung eines Ressourcenplans mit Excel
  • Benötigte Manpower für einzelne Studienabschnitte
  • Bereithalten von Kapazitäten zum richtigen Zeitpunkt
  • Kompensation von Ausfällen

Kosten- und Ressourcencontrolling
  • Monitoring von Budgetverbrauch und Abweichungen - "Health Check" mittels operativer und finanzieller Kennzahlen
  • Earned Value Management als Controlling-Tool
  • Wie kann ich vorhersagen, welche Studienkosten dieses Jahr anfallen?
  • Frühwarnindikatoren, Toleranzgrenzen und Gegensteuerungsmaßnahmen
  • Reporting an Management und Sponsor - Visualisierung von Budgetzahlen

Übung: Analyse typischer Budgetabweichungen
  • Worin begründet?
  • Mögliche Lösungsansätze und Best Practices

Abschlussdiskussion und Lessons Learned

Ressourcenplanung/-steuerung in klinischen Prüfungen

  • Personal- und Zeitbedarfsplanung
    • Anzahl FTE, Kapazitäten & Erfahrung
    • Gesetzte Timelines, Milestones
    • Beteiligte Länder und Zentren-Anzahl
  • Ressourcenmanagement in der Praxis: Geeignete Tools und Methoden
  • Überwachung der Projektauslastung
  • Umgang mit Änderungsanträgen, Re-Budgetierung und Budgetverhandlungen

Übung: Erstellung eines Ressourcenplans mit Excel

  • Benötigte Manpower für einzelne Studienabschnitte
  • Bereithalten von Kapazitäten zum richtigen Zeitpunkt
  • Kompensation von Ausfällen

Kosten- und Ressourcencontrolling

  • Monitoring von Budgetverbrauch und Abweichungen - "Health Check" mittels operativer und finanzieller Kennzahlen
  • Earned Value Management als Controlling-Tool
  • Wie kann ich vorhersagen, welche Studienkosten dieses Jahr anfallen?
  • Frühwarnindikatoren, Toleranzgrenzen und Gegensteuerungsmaßnahmen
  • Reporting an Management und Sponsor - Visualisierung von Budgetzahlen

Übung: Analyse typischer Budgetabweichungen

  • Worin begründet?
  • Mögliche Lösungsansätze und Best Practices

Abschlussdiskussion und Lessons Learned

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Prospekt

Prospekt

Abkürzungsverzeichnis Projektmanagement klinischer Prüfungen

Weitere Informationen


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Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
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"Ausführliche Darstellung der unterschiedlichen Blickwinkel für Budgetgestaltung; die Referenten haben sich gut ergänzt."

"Empfehlenswerte Weiterbildung, gut organisiert, vorgetragen und dokumentiert. Hilfreiche Übersicht und viele Details zum Thema Budgetierung, unterstützend, wenn man selber damit arbeiten muss."

Sandra Thierstein Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung

"Bei diesem Seminar kann man sein Wissen über Budgetierung von klinischen Studien vertiefen und bekommt durch die langjährige Erfahrung der Referenten wertvolle Tipps aus der Praxis."

Sylvia Strigl Assign Data Management and Biostatistics GmbH

"Sehr gute Veranstaltung für jemanden, der in das Thema einsteigen will und sich einen Überblick verschaffen möchte."

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