Fachwissen & Kommunikation für GCP-Auditor*innen
Webcode 27022100
Angelika Masuch
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Head, Global Inspection Management; Angelika Masuch ist seit 22 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig und begleitete mehrere Positionen im Bereich Qualitätssicherung bei verschiedenen CROs und Pharma-Unternehmen. Sie hat über 14 Jahre Erfahrung im Bereich Auditing (GCP und GLP). Seit 6 Jahren ist sie als Leiterin des Inspektionsmanagement (GCP und GVP) tätig.
Frauke Schmidt
GCP Auditing & Training, Bebra
Frauke Schmidt ist seit 1998 in der pharmazeutischen Industrie tätig und hatte verschiedene Positionen im Bereich Datenmanagement, Klinische Forschung und Qualitätssicherung bei verschiedenen CROs und Pharma-Unternehmen inne. Seit 17 Jahren arbeitet Sie im Bereich Qualitätssicherung; seit 2015 als selbstständige GCP-Consultant mit Schwerpunkt Auditierung.
04. - 05.02.2027
04. - 05.02.2027
jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar bereitet wenig erfahrene Auditor*innen und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf das Auditieren in klinischen Prüfungen vor. Dabei widmet sich der erste Tag dem "fachlichen Set-up" - Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Audits; am zweiten Tag stehen Kommunikationspraxis und Gesprächsführung im Fokus.
Dieses Seminar vermittelt wenig erfahrenen Auditoren/Auditorinnen
und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich
einer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich.
Sie erfahren, worauf es bei der Planung
und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detailliertes Wissen zur praktischen Durchführung und Strukturierung eines Audits. Sie lernen, wie Sie als Auditor*in korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte und Maßnahmenforderungen richtig adressieren zu können.
Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihr Audit, von der Planung über die Durchführung bis hin zur Nachbereitung, richtig
zu strukturieren. Sie wissen, wie und wo
Sie kommunikativ ansetzen können, um
den Auditablauf positiv zu beeinflussen
und Ihre Ziele als Auditor*in zu erreichen.
Fachspezifisches Wissen zur
Programm 1. Tag
Programm 2. Tag
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Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.
Sie haben die Wahl:
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 und 5 Sternen bewertet (Februar 2026)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 und 5 Sternen bewertet (Februar 2026)
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Erhalten Sie in diesem Seminar Ihr Handwerkszeug zur praktischen Umsetzung des kompletten Risikomanagementprozesses in k...
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Sehr informativ und praxisrelevant mit vielen repräsentativen Beispielen und sehr kompetenten Referentinnen. Sehr gute einladende Atmosphäre und viel Raum auch für persönliche Fragen. Vielen Dank!
Sehr erfahrene Dozentinnen die sehr übersichtlich und praxisbezogen alles rund um das Auditing vorstellen. Auch als Audit-Neuling wird man hier sehr gut abgeholt, Audit-Erfahrene bekommen hier neue Denkanstöße.
