2026-12-15 2026-12-15 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Niklas J?nich https://forum-institut.de/seminar/26122603-elektronische-produktinformation-epi-f-r-humanarzneimittel/referenten/26/26_12/26122603-seminar-elektronische-produktinformation-fuer-humanarzneimittel_jaenich-niklas.jpg Elektronische Produktinformation (ePI) f?r Humanarzneimittel

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexit?t der rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und geben Ihnen praxisnahe Umsetzungsstrategien mit auf den Weg.

Themen
  • Hintergrund, rechtliche Grundlagen und regulatorische Anforderungen an die ePI
  • ?berblick ?ber digitale L?sungen f?r die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln
  • ePI - Definition und Status Quo in Deutschland
  • Vorbereitung auf die Digitalisierung der Gebrauchsinformation
  • Exkurs: digitale GI aus Sicht der Patientent*innen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und F?hrungskr?fte aus der pharmazeutischen Industrie. Besonders Mitarbeitende in den Bereichen Labelling und Regulatory Affairs von Humanarzneimittel werden vom Austausch mit den Referierenden profitieren.

Interessant kann es au?erdem f?r folgende Bereiche sein: Arzneimittelsicherheit, Med.-Wiss., Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte und Qualified Persons.
Ziel der Veranstaltung
In diesem Online-Seminar wird vermittelt, wie der Schritt hin zu digitalen L?sungen f?r die Produktinformation von Humanarzneimitteln erfolgreich gestaltet werden kann.

Sie lernen die regulatorischen Anforderungen und rechtlichen Grundlagen in Deutschland und der EU kennen und erfahren, wie ePIs in der pharmazeutischen Praxis implementiert und gestaltet werden k?nnen. Aktuelle technische L?sungen und der Entwicklungsstand europ?ischer sowie nationaler Pilotprojekte werden vorgestellt. Nach dem Seminar k?nnen Sie die ePI-Thematik strategisch und operativ in Ihrem Unternehmen voranbringen.

Am Nachmittag soll eine interaktive Diskussionsrunde die Gelegenheit bieten individuelle Fragestellungen, Ans?tze und Ideen zu besprechen. Aufgrund von Unternehmensgr??e und Organisationsstruktur Ihrer regulatorischen Daten, kann die Herangehensweise an dieses Thema von Firma zu Firma sehr unterschiedlich ausfallen, darauf m?chten wir gerne eingehen.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten einen umfassenden ?berblick ?ber den aktuellen Stand der ePI-Entwicklung in Europa und Deutschland.
  • Sie lernen regulatorische Anforderungen und Umsetzungsstrategien kennen.
  • Sie erfahren, wie Sie Ihr Unternehmen gezielt auf die Digitalisierung der Produktinformation vorbereiten k?nnen.
  • Sie tauschen sich mit Fachkolleginnen und Expert*innen zu Herausforderungen und Best Practices aus.

Seminar Elektronische Produktinformation f?r Humanarzneimittel

Elektronische Produktinformation (ePI) f?r Humanarzneimittel

Den Wandel zu digitalen L?sungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Status Quo zu ePI
  • Regulatorische und rechtliche ?berlegungen
  • Konkrete Vorbereitung in Ihrer Firma
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26122603

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

15.12.2026

15.12.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare

+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de

Details

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexit?t der rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und geben Ihnen praxisnahe Umsetzungsstrategien mit auf den Weg.

Themen

  • Hintergrund, rechtliche Grundlagen und regulatorische Anforderungen an die ePI
  • ?berblick ?ber digitale L?sungen f?r die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln
  • ePI - Definition und Status Quo in Deutschland
  • Vorbereitung auf die Digitalisierung der Gebrauchsinformation
  • Exkurs: digitale GI aus Sicht der Patientent*innen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und F?hrungskr?fte aus der pharmazeutischen Industrie. Besonders Mitarbeitende in den Bereichen Labelling und Regulatory Affairs von Humanarzneimittel werden vom Austausch mit den Referierenden profitieren.

Interessant kann es au?erdem f?r folgende Bereiche sein: Arzneimittelsicherheit, Med.-Wiss., Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte und Qualified Persons.

Ziel der Veranstaltung

In diesem Online-Seminar wird vermittelt, wie der Schritt hin zu digitalen L?sungen f?r die Produktinformation von Humanarzneimitteln erfolgreich gestaltet werden kann.

Sie lernen die regulatorischen Anforderungen und rechtlichen Grundlagen in Deutschland und der EU kennen und erfahren, wie ePIs in der pharmazeutischen Praxis implementiert und gestaltet werden k?nnen. Aktuelle technische L?sungen und der Entwicklungsstand europ?ischer sowie nationaler Pilotprojekte werden vorgestellt. Nach dem Seminar k?nnen Sie die ePI-Thematik strategisch und operativ in Ihrem Unternehmen voranbringen.

Am Nachmittag soll eine interaktive Diskussionsrunde die Gelegenheit bieten individuelle Fragestellungen, Ans?tze und Ideen zu besprechen. Aufgrund von Unternehmensgr??e und Organisationsstruktur Ihrer regulatorischen Daten, kann die Herangehensweise an dieses Thema von Firma zu Firma sehr unterschiedlich ausfallen, darauf m?chten wir gerne eingehen.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten einen umfassenden ?berblick ?ber den aktuellen Stand der ePI-Entwicklung in Europa und Deutschland.
  • Sie lernen regulatorische Anforderungen und Umsetzungsstrategien kennen.
  • Sie erfahren, wie Sie Ihr Unternehmen gezielt auf die Digitalisierung der Produktinformation vorbereiten k?nnen.
  • Sie tauschen sich mit Fachkolleginnen und Expert*innen zu Herausforderungen und Best Practices aus.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn

09:00 Uhr Technisches WarmUp und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dr. R?diger Faust

ePI - Hintergrund, Anforderungen und Umsetzung
  • Was ist eine ePI?
  • Barrierefreiheit & Patienteninformation: Welche Vorteile bietet die ePI f?r den Patienten?
  • Pharmagesetzgebung - Rechtliche Vorgaben, regulatorische Anforderungen und Pflichten in Deutschland und der EU
  • Vision vs. Realit?t - Die Erwartung der EMA und die Umsetzung in Unternehmen
  • Abstimmung von europ?ischer Strategie und nationaler Umsetzung - wo stehen wir?

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Carina Bachmann, Manuela Wiegand

Digitale L?sungen f?r die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln
  • Kurze Einf?hrung und Kl?rung von Definitionen
  • ePI - Status Quo in Deutschland
  • Praxisbeispiele - GI 4.0
  • ePIL-Pilotprojekt "diGItal"
  • Welche Anforderungen m?ssen ePIs erf?llen f?r eine fl?chendeckende Akzeptanz?
  • Ausblick - was w?rde sich ?ndern, wenn ePI verpflichtend wird

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Niklas J?nich

Vorbereitung auf die Digitalisierung der Produktinformation in Pharmafirmen
  • Elektronische Produktinformation im globalen Kontext
  • Herausforderungen f?r die pharmazeutische Industrie
  • Einbindung von elektronischer Produktinformation in den Labelingprozess
  • Erfahrungen mit elektronischer Produktinformation in der Praxis unter spezieller Betrachtung des EMA ePI-Piloten

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Carina Bachmann, Manuela Wiegand

Workshop/Exkurs - digitale GI aus Sicht der Patientent*innen

16:00 Uhr

Alle Referent*innen

DiskussionsFORUM - individuelle Fragestellungen, Ans?tze und Ideen
Sie als Teilnehmende f?llen vorab eine Umfrage aus. Die Referent*innen k?nnen so einsch?tzen, wie der Stand der PI-Digitalisierung und die Rahmenbedingungen in Ihrer Firma sind und k?nnen auf Ihre individuellen Fragen eingehen.

17:00 Uhr Seminarende


Weitere Optionen

pharmind

Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift f?r die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeitr?gen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beitr?ge werden im Peer-Review-Verfahren ausschlie?lich nach qualitativen Ma?st?ben gepr?ft.



Kompetenz-Check

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

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F?r die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen ben?tigen Sie eine stabile Internetverbindung. F?r ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur ?bertragung des Tons ben?tigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. ?berpr?fen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsf?hig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gew?hrleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung f?r die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen f?r die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie k?nnen kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den gr?nen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die M?glichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot f?r alle Kund*innen und keine Voraussetzung f?r Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings f?r Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab w?nschen, sprechen Sie uns gerne an.

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