Haben Sie Ihr Meldewesen im Blick?!
Unser erfolgreicher Lehrgang - seit nunmehr über 10 Jahren mit exzellenten Bewertungen ...
Webcode 26072501
Ines Exner
Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes
Beauftragte für Qualitäts- und
internationales Zulassungsmanagement/
Head of Quality and Regulatory Affairs
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dipl.-Ing. (FH) Monika Krauß-Lauth
Regierung von Oberbayern, München Sachgebiet Pharmazie
Medizinprodukteüberwachung
Dr. Ekkehard Stößlein
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
02. - 03.07.2026
02. - 03.07.2026
1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl jeweils ab 08:30 Uhr möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Erfahren Sie die aktuellen Anforderungen des Vigilanzsystems: Bewertung und Meldung von Vorkommnissen, PMS / PMCF, behördliche Risikobewertung und Vigilanz in klinischen Prüfungen. Praxisworkshops vermitteln Ihnen konkrete Tipps und Lösungen für das Meldewesen.
Der Lehrgang unterstützt Sie dabei, das europäische Vigilanzsystem sicher und effizient in Ihrem Unternehmen umzusetzen. Sie lernen, wie Sie die Vorgaben der MDR anwenden - von der Bewertung schwerwiegender Vorkommnisse über elektronische Meldungen bis hin zu sicherheitsrelevanten Maßnahmen, PMS-Berichten und PMCF-Prozessen.
Sie erhalten einen klaren Einblick in die Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde sowie in typische Schwierigkeiten, die bei der Bearbeitung von Vorkommnissen auftreten können. Darüber hinaus erfahren Sie, wie Landesbehörden das Vigilanzsystem im Rahmen der Marktüberwachung und in klinischen Prüfungen prüfen, welche Meldepflichten nach Artikel 80 MDR gelten und wie die behördlichen Zuständigkeiten verteilt sind.
Praxisnahe Workshops zu Meldeentscheidungen, korrektiven Maßnahmen und realen Fallbeispielen sorgen dafür, dass Sie das Gelernte unmittelbar anwenden können und im beruflichen Alltag sicher agieren.
Abgerundet wird das Seminar durch einen Onlinetest, in dem Sie Ihr neu erworbenes Wissen direkt überprüfen können.
Tag 1: Begrüßung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
Dr. Ekkehard Stößlein
Kaffeepause
Dr. Ekkehard Stößlein
Ines Exner
Kaffeepause
Ines Exner
Q & A
Ende Tag 1
Tag 2: Begrüßung und Umfrage
Monika Krauß-Lauth
Kaffeepause
Monika Krauß-Lauth
Mittagspause
Dr. Ekkehard Stößlein, Monika Krauß-Lauth
Kaffeepause
Lehrgangsende und Ende Tag 2
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "Vigilanz für Medizinprodukte"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren.
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie können in diesem Lehrgang ein hochwertiges Zertifikat erhalten, indem Sie im Nachgang erfolgreich an der Online-Wissensüberprüfung teilnehmen. Das Zertifikat wird auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
Gesamteindruck: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
Sie erhalten einen klaren Überblick über die Planung von PMS und PMCF über den gesamten Produktlebenszyklus sowie über e...
Dieses Online-Seminar bietet einen strukturierten Überblick über internationale Zulassungsanforderungen für Medizinprodu...
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen...
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Med...
Dieses Seminar richtet sich speziell an Fachkräfte aus der Pharmabranche, die im Bereich Qualitätsmanagement oder Regula...
Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.
Details
Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
Details
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
Details
Informativ, anschaulich, praxisnah (Juli 2022)
Schulenburg
SPEIKO
Sehr gut! (Juli 2022)
Sehr informativ! Auf jeden Fall weiter zu empfehlen (Juli 2022)
Hohes Praxiswissen der Referenten.
Informativ und Hintergrundwissen in der Branche, das man selten erfährt (Juli 2022)
Interaktive Diskussionen.
Engagierte Referenten, mit fundierten Kentnissen.
