2026-03-05 2026-03-05 , online online, 690,- € zzgl. MwSt. Alexander Maur https://forum-institut.de/seminar/26032263-off-label-use-in-der-unternehmenskommunikation/referenten/26/26_03/26032263-off-abel-use-in-der-unternehmenskommunikation_maur-alexander.jpg Off-label-use in der Unternehmenskommunikation

Rechtssichere Information statt unzulässiger Werbung nach HWG & AMG

Themen
  • Off-label-use, Off-license-use, Compassionate use
  • Kommunikation zum Off-label-use
  • Rolle der verantwortlichen Personen nach AMG


Wer sollte teilnehmen?
Sind Sie in einem pharmazeutischen Unternehmen verantwortlich für die Kommunikation, z. B. in der medizinischen Information oder sind Sie Informationsbeauftragte*r und in die Freigabe der unterschiedlichen Kommunikationsanlässe involviert? Dann sollten Sie dieses Seminar nicht verpassen!
Ziel der Veranstaltung
Dieses kompakte Fachseminar vermittelt Ihnen, wie Sie zum Off-Label-Use rechtssicher und verantwortungsvoll kommunizieren. Im Mittelpunkt steht die präzise Abgrenzung zulässiger Information von unzulässiger Werbung unter Berücksichtigung des heilmittelwerberechtlichen Rahmens sowie der Anforderungen aus AMG, Produkthaftung, Pharmakovigilanz und Wettbewerbsrecht. Anhand praxisnaher Beispiele werden die Rollen und Pflichten beteiligter Funktionen (u. a. Stufenplan-/Informationsbeauftragte) ebenso beleuchtet wie typische Kommunikationsanlässe - von unternehmensbezogenen Meldungen über anwendungssichernde Hinweise und die qualifizierte Beantwortung von Anfragen bis hin zu NIS/AWBs und dem Sonderfall Compassionate Use. Nach Seminarende wissen Sie, welche Spielräume bestehen, wo Verbote greifen, wie Sie Irreführungsrisiken vermeiden und wie sich Prozesse, Freigaben und Textbausteine so gestalten lassen, dass Compliance, Patient*innensicherheit und Unternehmensinteressen in Einklang stehen.
Ihr Nutzen

  • Sie grenzen zulässige Information rechtssicher von unzulässiger Werbung ab und vermeiden Irreführungsrisiken.
  • Sie erhalten praxiserprobte Leitlinien für die Kommunikation zu Off-Label-Use, Off-Licence-Use und Compassionate Use.
  • Sie verstehen Rollen, Verantwortungsabgrenzung und persönliche Haftungsrisiken.

Off label use in der Unternehmenskommunikation

Off label use in der Unternehmenskommunikation

Rechtssichere Information vs. unzulässige Werbung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Off-Label-Use rechtssicher kommunizieren
  • Handlungsempfehlungen, Beispiele und Gestaltungshinweise
  • Wir sind ISO ISO 9001 und ISO 21001zertifiziert

Webcode 26032263

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Referent

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Alles auf einen Blick

Termin

05.03.2026

05.03.2026

Zeitraum

von 09:00-14:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 09:00-14:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Whitepaper "Off-label-use in der Unternehmenskommunikation" PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

Rechtssichere Information statt unzulässiger Werbung nach HWG & AMG

Themen

  • Off-label-use, Off-license-use, Compassionate use
  • Kommunikation zum Off-label-use
  • Rolle der verantwortlichen Personen nach AMG


Wer sollte teilnehmen?
Sind Sie in einem pharmazeutischen Unternehmen verantwortlich für die Kommunikation, z. B. in der medizinischen Information oder sind Sie Informationsbeauftragte*r und in die Freigabe der unterschiedlichen Kommunikationsanlässe involviert? Dann sollten Sie dieses Seminar nicht verpassen!

Ziel der Veranstaltung

Dieses kompakte Fachseminar vermittelt Ihnen, wie Sie zum Off-Label-Use rechtssicher und verantwortungsvoll kommunizieren. Im Mittelpunkt steht die präzise Abgrenzung zulässiger Information von unzulässiger Werbung unter Berücksichtigung des heilmittelwerberechtlichen Rahmens sowie der Anforderungen aus AMG, Produkthaftung, Pharmakovigilanz und Wettbewerbsrecht. Anhand praxisnaher Beispiele werden die Rollen und Pflichten beteiligter Funktionen (u. a. Stufenplan-/Informationsbeauftragte) ebenso beleuchtet wie typische Kommunikationsanlässe - von unternehmensbezogenen Meldungen über anwendungssichernde Hinweise und die qualifizierte Beantwortung von Anfragen bis hin zu NIS/AWBs und dem Sonderfall Compassionate Use. Nach Seminarende wissen Sie, welche Spielräume bestehen, wo Verbote greifen, wie Sie Irreführungsrisiken vermeiden und wie sich Prozesse, Freigaben und Textbausteine so gestalten lassen, dass Compliance, Patient*innensicherheit und Unternehmensinteressen in Einklang stehen.

Ihr Nutzen

  • Sie grenzen zulässige Information rechtssicher von unzulässiger Werbung ab und vermeiden Irreführungsrisiken.
  • Sie erhalten praxiserprobte Leitlinien für die Kommunikation zu Off-Label-Use, Off-Licence-Use und Compassionate Use.
  • Sie verstehen Rollen, Verantwortungsabgrenzung und persönliche Haftungsrisiken.

Programm

von 09:00-14:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Bergrüßung, Vorstellung und Erwartungen


Off-abel-use, Off-license-use, Compassionate use
  • Auftreten und Abgrenzung in der Praxis
  • Relevanz für pharm. Unternehmen, Ärzte, Patienten und Wettbewerber
  • Regulatorischer Rahmen
  • Produktbeobachtungs- und Vigilanzpflichten
  • Off label use und Produkthaftung
  • Expertenkommission nach § 35 c Abs. 1 AMG

Kommunikation zum Off-abel-use
  • Heilmittelwerberechtliches Werbeverbot
  • Verbote vs. Kommunikationsspielräume Unternehmensbezogene Kommunikation Gesundheitsbezogene Kommunikation Anwendungssichernde Informationen Beantwortung von Anfragen Off-label-use in NIS / AWBs Irreführungsverbot
  • Sonderfall: Compassionate use
  • Handlungsempfehlungen, Beispiele und Gestaltungshinweise

Mittagspause


Rolle der verantwortlichen Personen nach AMG
  • Stufenplan-/Informationsbeauftragte
  • Verantwortungsabgrenzung Geschäfts-/ Vertriebsleitung - Informationsbeauftragte
  • Persönliche Haftungs- & Strafbarkeitsrisiken
  • Praxistipps

Seminarende


Zusatzinformation

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

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