2024-12-09 2025-07-10 , online online, 1.990,- € zzgl. MwSt. Christoph Kiesselbach https://forum-institut.de/seminar/25072300-effizientes-supplier-management-in-der-medizinprodukteindustrie/referenten/25/25_07/25072300-lieferanten,-lieferkette_kiesselbach-christoph.jpg Effizientes Supplier Management in der Medizinprodukteindustrie

Das Seminar vermittelt aktuelle Anforderungen und bewährte Praktiken im Lieferantenmanagement, insbesondere im Hinblick auf regulatorische Vorgaben wie die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). Ziel ist es, die Compliance und Qualität in der Lieferkette zu gewährleisten und Risiken zu minimieren.

Themen
  • Optimierung der Lieferantenbeziehungen und Strategien zur Einhaltung der MDR/IVDR
  • Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) im Lieferantenmanagement
  • Lieferantenauswahl und -bewertung: Risikobasierte Ansätze und Kriterien für strategische Entscheidungen
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Durchführung effektiver Audits und kontinuierliche Leistungskontrolle


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus verschiedenen Bereichen der Medizinprodukteindustrie, darunter Qualitätsmanagement, Einkauf, Lieferantenmanagement, Supply Chain und Regulierung, sowohl von Herstellern von Medizinprodukten als auch von Zulieferern von Komponenten und Materialien.

Grundlagenkentnisse des Liefermanagements werden vorausgesetzt.
Ziel der Veranstaltung
Das Seminar zielt darauf ab, den Teilnehmenden fundierte Kenntnisse im Lieferantenmanagement speziell für die Medizinprodukteindustrie zu vermitteln.

Es wird aufgezeigt, wie Sie Lieferanten effektiv auswählen, qualifizieren und kontinuierlich entwickeln, um eine stabile und gesetzeskonforme Lieferkette zu gewährleisten. Zudem lernen Sie die rechtlichen Rahmenbedingungen, einschließlich des LkSG, sowie die Anforderungen an Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) kennen. Auch OEM-Partnerschaften und deren besondere Herausforderungen werden im Seminar behandelt.

Praxisnahe Übungen zur Lieferantenbewertung und Auditplanung unterstützen die Umsetzung des Gelernten im Berufsalltag.
Ihr Nutzen

Im Seminar

  • lernen Sie relevante Gesetze und Vorschriften kennen.
  • vertiefen Sie ihr Verständnis für die regulatorischen Anforderungen im Lieferantenmanagement.
  • erhalten Sie praktische Einblicke in die Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG).
  • lernen Sie durch praxisnahe Übungen, wie Sie Lieferanten optimal auswählen und bewerten.
  • bekommen Sie Einblick in die effektive Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits.
  • erfahren Sie, wie Sie durch effiziente Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) Qualität und Compliance in Ihrem Unternehmen sicher stellen.

25072300 Lieferanten, Lieferkette

Effizientes Supplier Management in der Medizinprodukteindustrie

Strategien und Compliance für erfolgreiche Lieferantenbeziehungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Effizientes Lieferantenmanagement im Fokus
  • Rechtliche Sicherheit Ihrer Lieferkette
  • Krisenmanagement-Strategien
  • Inkl. praxisnaher QM-Übungen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25072300

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Termin

09. - 10.07.2025

09. - 10.07.2025

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 16:30
2. Tag: 09:00 - 16:30
(Einwahl ca. 30. Min. vor Beginn möglich)

1. Tag: 09:00 - 16:30
2. Tag: 09:00 - 16:30
(Einwahl ca. 30. Min. vor Beginn möglich)
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Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

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Das Seminar vermittelt aktuelle Anforderungen und bewährte Praktiken im Lieferantenmanagement, insbesondere im Hinblick auf regulatorische Vorgaben wie die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). Ziel ist es, die Compliance und Qualität in der Lieferkette zu gewährleisten und Risiken zu minimieren.

Themen

  • Optimierung der Lieferantenbeziehungen und Strategien zur Einhaltung der MDR/IVDR
  • Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) im Lieferantenmanagement
  • Lieferantenauswahl und -bewertung: Risikobasierte Ansätze und Kriterien für strategische Entscheidungen
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Durchführung effektiver Audits und kontinuierliche Leistungskontrolle


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus verschiedenen Bereichen der Medizinprodukteindustrie, darunter Qualitätsmanagement, Einkauf, Lieferantenmanagement, Supply Chain und Regulierung, sowohl von Herstellern von Medizinprodukten als auch von Zulieferern von Komponenten und Materialien.

Grundlagenkentnisse des Liefermanagements werden vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Das Seminar zielt darauf ab, den Teilnehmenden fundierte Kenntnisse im Lieferantenmanagement speziell für die Medizinprodukteindustrie zu vermitteln.

Es wird aufgezeigt, wie Sie Lieferanten effektiv auswählen, qualifizieren und kontinuierlich entwickeln, um eine stabile und gesetzeskonforme Lieferkette zu gewährleisten. Zudem lernen Sie die rechtlichen Rahmenbedingungen, einschließlich des LkSG, sowie die Anforderungen an Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) kennen. Auch OEM-Partnerschaften und deren besondere Herausforderungen werden im Seminar behandelt.

Praxisnahe Übungen zur Lieferantenbewertung und Auditplanung unterstützen die Umsetzung des Gelernten im Berufsalltag.

Ihr Nutzen

Im Seminar

  • lernen Sie relevante Gesetze und Vorschriften kennen.
  • vertiefen Sie ihr Verständnis für die regulatorischen Anforderungen im Lieferantenmanagement.
  • erhalten Sie praktische Einblicke in die Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG).
  • lernen Sie durch praxisnahe Übungen, wie Sie Lieferanten optimal auswählen und bewerten.
  • bekommen Sie Einblick in die effektive Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits.
  • erfahren Sie, wie Sie durch effiziente Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) Qualität und Compliance in Ihrem Unternehmen sicher stellen.

Programm

1. Tag: 09:00 - 16:30
2. Tag: 09:00 - 16:30
(Einwahl ca. 30. Min. vor Beginn möglich)

09:00 Uhr Begrüßung & Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Christoph Kiesselbach

Grundlagen des Lieferantenmanagements in der Medizinprodukteindustrie
  • Definition und Bedeutung des Lieferantenmanagements
  • Regulatorische Anforderungen an das Lieferantenmanagement
  • Bedeutung im Kontext von Medizinprodukten

10:00 Uhr

Dr. Kirsten Plaßmann

Rechtliche Anforderungen unter dem LkSG
  • Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz - Die wesentlichen Aspekte im Überblick

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Christoph Kiesselbach

Lieferantenauswahl und Lieferantenbeziehungen
  • Lieferantenmanagement im Produktlebenszyklus
  • Auswahl von Lieferanten, Lieferantenqualifizierung
  • Risikoanalyse
  • Aufbau und Pflege von Partnerschaften
  • Kommunikation und Informationsmanagement

12:15 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Christoph Kiesselbach

Praxisübung: Lieferantenentwicklung & Krisenmanagement
  • Förderung und Unterstützung von Lieferanten zur kontinuierlichen Verbesserung
  • Planung und Reaktion auf unvorhergesehene Ereignisse

14:15 Uhr

Dr. Kirsten Plaßmann

Rechtliche Perspektiven im Lieferantenmanagement
  • Rechtliche Rahmenbedingungen und Compliance
  • Haftungsfragen und Vertragsrecht
  • OEM Beziehungen - Risikomanagement im Rahmen der Vertragsgestaltung

15:00 Uhr Pause


15:15 Uhr

Michael Schrack

Bedeutung und Herausforderungen von OEM-Partnerschaften
  • Überblick über notwendige Zulassungen und Zertifikate
  • Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssystemen
  • Sicherstellung der Chargenrückverfolg-barkeit in der Praxis
  • Fallbeispiele für effektives Reklamationsmanagement
  • Praxisnahe Tipps für regelmäßige Meetings und transparente Kommunikation

16:15 Uhr Fragen zu Tag 1


16:30 Uhr Ende Tag 1


09:00 Uhr Start Tag 2: Fragen zum Vortag


09:15 Uhr

Dr. Kirsten Plaßmann, Christoph Kiesselbach

Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
  • Laufende Qualitätssicherungs-maßnahme: von Eingangsprüfung bis Endkontrolle
  • Lieferantenbewertung
  • Abgrenzung zu SOPs und Vertriebsverträgen
  • QSV mit einzelnen Wirtschaftsakteuren: Hersteller-Händler, Hersteller-Lohnhersteller, Hersteller-Importeur
  • Verantwortliche Personen
  • Vigilanz und PMS in die Vertragsbeziehung integrieren

10:45 Uhr Pause


11:00 Uhr

Dr. Kirsten Plaßmann, Christoph Kiesselbach

Fortsetzung Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungs-vereinbarungen (QSV)

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Michael Schrack

Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten-audits
  • Auditformen
  • Risikobasierte Auditplanung
  • Erstellung risikobasierter Auditpläne (Jahresplanung)
  • Voraussetzungen (Auditplanung) und Auditcheckliste
  • Dokumentation und Nachverfolgbarkeit
  • Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems (Auditplanung, Audit-durchführung und Auditnachbereitung, kontinuierliche Verbesserung (KVP))

15:00 Uhr Pause


15:15 Uhr

Christoph Kiesselbach

Praxisübung
  • gemeinsames Erstellen einer Auditcheckliste

16:15 Uhr Fragen und Abschlussdiskussion


16:30 Uhr Ende des Seminars


Ihr Nutzen

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

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