2025-05-08 2025-05-08 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Antonios Katrantzis https://forum-institut.de/seminar/25052302-digitalisierung-und-automatisierung-in-der-medizintechnik/referenten/25/25_05/25052302-digitalisierung,-automatisierung,-qualitaetsmanagement_katrantzis-antonios.jpg Digitalisierung und Automatisierung in der Medizintechnik

Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung von QM-Systemen in der Medizintechnik. Teilnehmende lernen, digitale Workflows, KI-Technologien und elektronische Signaturen effektiv und rechtssicher einzusetzen, um Prozesse zu optimieren und Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Konkrete Beispiele bieten wertvolle Impulse für die direkte Umsetzung im Unternehmen.

Themen
  • Digitalisierung und Optimierung von Qualitätsmanagement-Systemen
  • Vernetzung und Automatisierung von Laborprozessen
  • Sicherer Einsatz elektronischer Signaturen in der Medizintechnik
  • Integration von Künstlicher Intelligenz und Machine Learning zur Qualitätssicherung
  • Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Compliance-Richtlinien


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Medizintechnikunternehmen, insbesondere aus den Bereichen Prüflabore und Qualitätskontrolle. Es ist besonders geeignet für Personen, die für die Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagement-Systemen verantwortlich sind.
Besonders angesprochen sind:
  • Qualitätsmanager*innen
  • Laborleiter*innen
  • Regulatory Affairs Manager*innen
  • Digital Ambassadors
  • Projektleiter*innen
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar vermittelt Medizintechnikunternehmen praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung ihrer Qualitätsmanagement-Systeme.

Die Teilnehmenden lernen, wie sie digitale Workflows, Vernetzungslösungen und Datenanalyse-Tools effektiv einsetzen, um Effizienz zu steigern und Fehlerquellen zu minimieren. Es wird auch auf den Einsatz elektronischer Signaturen eingegangen, sowie auf den gezielten Einsatz von Künstlicher Intelligenz zur Optimierung von Qualitätsprozessen.

Regulatorische Anforderungen und Compliance-Aspekte werden praxisnah vermittelt, um die sichere Implementierung innovativer Technologien zu gewährleisten. Anhand konkreter Beispiele und interaktiver Formate erhalten die Teilnehmenden wertvolle Impulse für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Ihr Nutzen

Im Seminar

  • erhalten Sie praxisnahe Strategien zur Digitalisierung und Automatisierung Ihres Qualitätsmanagements.
  • lernen Sie, digitale Workflows und moderne Datenanalyse-Tools effektiv zu integrieren.
  • erfahren Sie, wie elektronische Signaturen rechtssicher eingesetzt und validiert werden.
  • entdecken Sie den Mehrwert von Künstlicher Intelligenz für die Qualitätssicherung.
  • bleiben Sie über aktuelle regulatorische Anforderungen und Compliance-Vorgaben informiert.

25052302 Digitalisierung, Automatisierung, Qualitätsmanagement

Digitalisierung und Automatisierung in der Medizintechnik

Innovative Ansätze für Ihr Qualitätsmanagement

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Digitale Workflows sicher in Ihr QMS integrieren
  • Moderne Tools zur Datenanalyse gezielt anwenden
  • KI-gestützte Optimierung von QM-Prozessen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25052302

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Alles auf einen Blick

Termin

08.05.2025

08.05.2025

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr, Einwahl ca. 30min vor Beginn

09:00 - 17:00 Uhr, Einwahl ca. 30min vor Beginn
Veranstaltungsort

online

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung von QM-Systemen in der Medizintechnik. Teilnehmende lernen, digitale Workflows, KI-Technologien und elektronische Signaturen effektiv und rechtssicher einzusetzen, um Prozesse zu optimieren und Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Konkrete Beispiele bieten wertvolle Impulse für die direkte Umsetzung im Unternehmen.

Themen

  • Digitalisierung und Optimierung von Qualitätsmanagement-Systemen
  • Vernetzung und Automatisierung von Laborprozessen
  • Sicherer Einsatz elektronischer Signaturen in der Medizintechnik
  • Integration von Künstlicher Intelligenz und Machine Learning zur Qualitätssicherung
  • Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Compliance-Richtlinien


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Medizintechnikunternehmen, insbesondere aus den Bereichen Prüflabore und Qualitätskontrolle. Es ist besonders geeignet für Personen, die für die Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagement-Systemen verantwortlich sind.
Besonders angesprochen sind:
  • Qualitätsmanager*innen
  • Laborleiter*innen
  • Regulatory Affairs Manager*innen
  • Digital Ambassadors
  • Projektleiter*innen

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt Medizintechnikunternehmen praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung ihrer Qualitätsmanagement-Systeme.

Die Teilnehmenden lernen, wie sie digitale Workflows, Vernetzungslösungen und Datenanalyse-Tools effektiv einsetzen, um Effizienz zu steigern und Fehlerquellen zu minimieren. Es wird auch auf den Einsatz elektronischer Signaturen eingegangen, sowie auf den gezielten Einsatz von Künstlicher Intelligenz zur Optimierung von Qualitätsprozessen.

Regulatorische Anforderungen und Compliance-Aspekte werden praxisnah vermittelt, um die sichere Implementierung innovativer Technologien zu gewährleisten. Anhand konkreter Beispiele und interaktiver Formate erhalten die Teilnehmenden wertvolle Impulse für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.

Ihr Nutzen

Im Seminar

  • erhalten Sie praxisnahe Strategien zur Digitalisierung und Automatisierung Ihres Qualitätsmanagements.
  • lernen Sie, digitale Workflows und moderne Datenanalyse-Tools effektiv zu integrieren.
  • erfahren Sie, wie elektronische Signaturen rechtssicher eingesetzt und validiert werden.
  • entdecken Sie den Mehrwert von Künstlicher Intelligenz für die Qualitätssicherung.
  • bleiben Sie über aktuelle regulatorische Anforderungen und Compliance-Vorgaben informiert.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr, Einwahl ca. 30min vor Beginn

09:00 bis 09:15 Uhr Begrüßung und Einführung


09:15 bis 10:45 Uhr

alle Referierenden

Digitalisierung von QM-Systemen
  • Unterschiede Digitization und Digitalisation sowie deren Einfluss auf Effizienzsteigerung und Fehlerreduktion
  • Integration digitaler Technologien in Medizinprodukte (z. B. digitale Patientenmonitore, vernetzte Implantate, Wearables)
  • Validierung von Software und digitalen Workflows gemäß GAMP 5
  • Sicherstellung der Cybersicherheit durch Schulung zu Normen wie IEC 81001-5-1 (Cybersecurity in Health Software)

10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause


11:00 bis 12:30 Uhr

alle Referierenden

Vernetzung im Labor und Automatisierung
  • Interoperabilität von Medizingeräten und Systemen durch HL7, FHIR oder DICOM-Standards
  • Datenschutz und Datensicherheit unter Berücksichtigung von GDPR (EU-DSGVO) und regulatorischen Vorgaben
  • Vorteile und Herausforderungen von "Smart Labs" anhand von Fallstudien zu automatisierten Laboren (z.B. "Labor 4.0")
  • ALCOA+
  • Optimierung von Prozessen und Minimierung von Ausfallzeiten durch Remote Monitoring und Fernwartung
  • Verbesserung der Rückverfolgbarkeit durch Audit Trails und elektronische Device History Records (eDHR) gemäß FDA/QS-Regulation

12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause


13:30 bis 15:00 Uhr

Antonios Katrantzis

Elektronische Signaturen in der Medizintechnik
  • Compliance und Datenintegrität gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU MDR für digitale Systeme
  • Branchenspezifische Anforderungen an elektronische Signaturen gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11
  • Risiken und Validierung elektronischer Signatur-Systeme zur Sicherstellung von Authentizität, Integrität und Vertraulichkeit
  • Unterschiede zwischen qualifizierter elektronischer Signatur (QES) und einfacher elektronischer Signatur (SES) mit Praxisbeispielen aus der MedTech-Industrie

15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause


15:15 bis 16:45 Uhr

alle Referierenden

Künstliche Intelligenz und Machine Learning
  • Einführung in die KI
  • Einsatz von KI in der MedTech-Produktentwicklung (z.B. Bildanalyse in der Radiologie, KI-gestützte Diagnosetools)
  • Anwendung von ISO 14971 für das Risikomanagement von KI-Systemen
  • Regulatorische Anforderungen für KI-basierte Medizinprodukte (FDA AI/ML Action Plan, EU MDR)
  • Zuständigkeiten und benannte Stellen

16:45 bis 17:00 Uhr Abschlussdiskussion und Feedback


Ablauf

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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