Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
Webcode 25012051
Dr. Silke Ostermann
CSO Pharma Consulting GmbH, München
Geschäftsführerin; Dr. Silke Ostermann ist Geschäftsführerin der CSO Pharma GmbH und unterstützt und berät in dieser Funktion pharmazeutische Unternehmen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Medical Affairs, Qualitätsmanagement und GxP. Sie ist approbierte Apothekerin und promovierte an der Universität Bonn (Poliklinik Bonn) im Jahr 2000. Parallel zu ihrer Beratungstätigkeit mit Spezialisierung auf die Implementierung von Pharmakovigilanz-Systemen, Risiko Management, Audits sowie PV-und QM-System Architektur absolvierte Dr. Ostermann erfolgreich ein MBA-Studium mit den Schwerpunkten Prozess-und Qualitätsmanagement an der Hochschule für Ökonomie und Management in München und der Pfeiffer Universität Charlotte, USA. Vor der Gründung der CSO Pharma sammelte Dr. Ostermann über fünfzehn Jahre Erfahrungen in internationalen Pharmakonzernen in den Bereichen der Pharmakovigilanz, Medical Affairs und Qualitätsmanagement einschließlich der Rolle als QPPV und Informationsbeauftragte. Dr. Ostermann ist aktives Mitglied in mehreren Organisationen, qualifizierte und international erfahrene Auditorin und Trainerin sowie auch Redakteur bei standard.org.
Claudia Schaffer
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Sr. Director, Head Case and Vendor Management Biopharma - Global Patient Safety - Operations
Dr. Kimberley Sherwood
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Senior Expert Pharmacovigilance
Dr. Ilona Schonn
elbPV Dr. Ilona Schonn, Lüneburg
Inhaberin, Pharmakovigilanz-Expertin
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Tina Kreiner
DREHM Pharma GmbH, Wien, ÖSTERREICH
Vigilance Project and Compliance Manager; Tina Kreiner ist seit 11 Jahren für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH und bereits seit 2007 in der Pharmakovigilanz tätig. Ihr Hauptfokus als Pharmakovigilanz-Expertin und Trainerin bei DREHM liegt auf der Compliance in der Pharmakovigilanz und dem damit verbundenen Qualitätsmanagement. Vor DREHM sammelte Sie bereits Erfahrungen bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und in verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen. In ihrer beruflichen Vergangenheit war sie unter anderem als QPPV und Head of PV tätig.
27. - 28.01.2025
27. - 28.01.2025
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und eine Teilnahmebestätigung zum Download sowie eine Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat. Der Zugang zum Learning Space sowie die technische Unterstützung inklusive PreMeeting werden zur Verfügung gestellt.
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und eine Teilnahmebestätigung zum Download sowie eine Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat. Der Zugang zum Learning Space sowie die technische Unterstützung inklusive PreMeeting werden zur Verfügung gestellt.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
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Innerhalb von zwei Tagen werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.
Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expertinnen:
Nach dem Seminar können Sie...
08:45 Uhr
09:00 Uhr Beginn des Seminars, Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Kimberley Sherwood
10:15 Uhr
Dr. Silke Ostermann
11:30 Uhr Kaffeepause
11:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Silke Ostermann
14:45 Uhr
Claudia Schaffer
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
16:30 Uhr
Alle Referentinnen
17:00 Uhr Ende des ersten Seminartages
09:00 Uhr
Dr. Tina Kreiner
09:00 Uhr Beginn des zweiten Seminartages
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tina Kreiner
13:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Silke Ostermann
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
16:45 Uhr
Dr. Silke Ostermann, Dr. Tina Kreiner
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Pharmakovigilanz auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Im Anschluss an das Seminar haben Sie die Möglichkeit online einen Multiple-Choice-Test zu absolvieren. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebestätigung ein Zertifikat als "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices". Die Zugangsdaten lassen wir Ihnen rechtzeitig zukommen.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme.
Gesamteindruck: 5/5 Sternen (Teilnehmer*innen Januar 2024)
Praxisnutzen: 5/5 Sternen (Teilnehmer*innen Januar 2024)
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege mög...
Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit ist seit Jahren unser beliebter kompakter Einstiegskurs in die Arzneimittelsicherheit...
Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht d...
Lernen Sie, wie Sie bei der Entwicklung medizinischer Software gezielt vorgehen, welche rechtlichen Anforderungen besteh...
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Details
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