2023-12-21 2024-11-28 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Franziska Wiker https://forum-institut.de/seminar/24112571-die-assistenz-in-der-pharmakovigilanz/referenten/24/24_11/24112571-serie-webcast-die-assistenz-in-der-pharmakovigilanz_wiker-franziska.jpg Die Assistenz in der Pharmakovigilanz

Sie benötigen Grundlagenwissen zur Arzneimittelsicherheit und gleichzeitig spezifische Informationen über Ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Assistenz in der PV? Dann sollten Sie an dieser Webcast-Serie teilnehmen und sich umfassend qualifizieren.

Themen
  • Regularien - die Essentials für Ihre Arbeit
  • Die Arbeit als PV-Assistenz: Aufgabenabgrenzung, Workflows und mehr
  • Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung
  • Der richtige Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Qualitätsmanagement und PSMF: Dokumente, Ablage und Archivierung
  • PV-Audits & -Inspektionen: To Dos im Rahmen der Vor- und Nachbereitung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Assistenzen in der Pharmakovigilanz, welche

  • umfassendes Grundlagenwissen in der Arzneimittelsicherheit benötigen,
  • Tipps für ihre täglichen Aufgaben in der PV erhalten wollen und
  • ihren Tätigkeitsbereich effizient strukturieren möchten.
Ziel der Veranstaltung
Die Pharmakovigilanz ist eine der wichtigsten Abteilungen im Unternehmen, denn von der Arzneimittelsicherheit hängt das Wohl aller Patienten ab.

Diese Webcast-Serie bereitet Sie umfassend auf Ihre Verantwortlichkeiten als Fachassistenz in der Pharmakovigilanz vor.

Sie lernen essentielles Grundlagenwissen und erfahren, welche fachspezifischen Aufgaben in Ihren Händen liegen und wie Sie diese meistern. Dabei erhalten Sie zu jedem Themenfeld die regulatorische Wissensbasis, die theoretischen Grundlagen sowie Tipps zur Umsetzung im praktischen Arbeitsalltag.

Nach dem Seminar profitieren Sie bei der Anwendung des Gelernten in Ihrem gewohnten Arbeitsumfeld, verstehen Zusammenhänger besser und können Ihren Arbeitsablauf effizient strukturieren.
Ihr Nutzen

Wissensvermittlung speziell ausgelegt auf Ihre Funktion als Assistenz

  • Grundlagen-Know-how in der Arzneimittelsicherheit
  • Informationen zu Ihrer täglichen Arbeit in der PV und Ihren Verantwortungsbereichen
  • Modulares Lernen in drei Live-Webcast-Folgen - perfekt in den Arbeitsalltag zu integrieren
Sie sind an einem Termin verhindert? Kein Problem - nach Beendigung der Livesendung ist diese geschützt online abrufbar.

Webcast-Serie - Die Assistenz in der Pharmakovigilanz

Die Assistenz in der Pharmakovigilanz

Ihre Aufgaben im Team Arzneimittelsicherheit

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Fachwissen speziell für die PV-Assistenz
  • Modulares Lernkonzept - perfekt in den Arbeitsalltag zu integrieren
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24112571

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

21. - 28.11.2024

21. - 28.11.2024

Zeitraum

21., 26. und 28. November 2024 jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr

21., 26. und 28. November 2024 jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Sie benötigen Grundlagenwissen zur Arzneimittelsicherheit und gleichzeitig spezifische Informationen über Ihre Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten als Assistenz in der PV? Dann sollten Sie an dieser Webcast-Serie teilnehmen und sich umfassend qualifizieren.

Themen

  • Regularien - die Essentials für Ihre Arbeit
  • Die Arbeit als PV-Assistenz: Aufgabenabgrenzung, Workflows und mehr
  • Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung
  • Der richtige Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Qualitätsmanagement und PSMF: Dokumente, Ablage und Archivierung
  • PV-Audits & -Inspektionen: To Dos im Rahmen der Vor- und Nachbereitung


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Assistenzen in der Pharmakovigilanz, welche

  • umfassendes Grundlagenwissen in der Arzneimittelsicherheit benötigen,
  • Tipps für ihre täglichen Aufgaben in der PV erhalten wollen und
  • ihren Tätigkeitsbereich effizient strukturieren möchten.

Ziel der Veranstaltung

Die Pharmakovigilanz ist eine der wichtigsten Abteilungen im Unternehmen, denn von der Arzneimittelsicherheit hängt das Wohl aller Patienten ab.

Diese Webcast-Serie bereitet Sie umfassend auf Ihre Verantwortlichkeiten als Fachassistenz in der Pharmakovigilanz vor.

Sie lernen essentielles Grundlagenwissen und erfahren, welche fachspezifischen Aufgaben in Ihren Händen liegen und wie Sie diese meistern. Dabei erhalten Sie zu jedem Themenfeld die regulatorische Wissensbasis, die theoretischen Grundlagen sowie Tipps zur Umsetzung im praktischen Arbeitsalltag.

Nach dem Seminar profitieren Sie bei der Anwendung des Gelernten in Ihrem gewohnten Arbeitsumfeld, verstehen Zusammenhänger besser und können Ihren Arbeitsablauf effizient strukturieren.

Ihr Nutzen

Wissensvermittlung speziell ausgelegt auf Ihre Funktion als Assistenz

  • Grundlagen-Know-how in der Arzneimittelsicherheit
  • Informationen zu Ihrer täglichen Arbeit in der PV und Ihren Verantwortungsbereichen
  • Modulares Lernen in drei Live-Webcast-Folgen - perfekt in den Arbeitsalltag zu integrieren
Sie sind an einem Termin verhindert? Kein Problem - nach Beendigung der Livesendung ist diese geschützt online abrufbar.

Programm

21., 26. und 28. November 2024 jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr

21. November 2024: Part I


Dr. Stefan Zohmann

Regularien - die Essentials für Ihre Arbeit
  • Was versteht man unter Pharmakovigilanz?
  • Arzneimittelsicherheit vor, während und nach der Zulassung
  • Rechtsgrundlage in Deutschland und Europa
  • "Good Pharmacovigilance Practice" (GVP) kompakt
  • Zuständige Behörden, Aufgaben, Ansprechpartner
  • Verantwortliche Personen im Unternehmen: Stufenplanbeauftragter, EU-QPPV

Dr. Stefan Zohmann

Die Arbeit als PV-Assistenz
  • Kompakter Überblick über Ihre (möglichen) Aufgaben in der PV
  • Aufgabenabgrenzung, Zusammenarbeit an Schnittstellen
  • Workflows, Berechtigungen
  • Tipps für ein gutes Arbeiten im Team

26. November 2024: Part II


Dr. Franziska Wiker

Arzneimittelsicherheit vor der Zulassung
  • Die klinische Prüfung
  • Sponsor, Prüfer, Ethikkommission
  • Wichtige Begriffe: AE, SAE, SUSAR & Co.
  • Meldepflichten und Fristen, Jahresmeldungen
  • Vendor Management und Überwachung

Dr. Franziska Wiker

Arzneimittelsicherheit nach der Zulassung
" Pflichten des Zulassungsinhabers " Packungsbeilage und Fachinformation als Basis " Marktüberwachung und Signal Management " Kommunikation mit den Behörden

Dr. Franziska Wiker

Im Fokus: Nebenwirkungsmeldungen
  • Der Ablauf vom Eingang bis zur Meldung
  • Follow up von Fallberichten
  • Medikationsfehler: Good Practice Guide und Klassifizierung
  • Nebenwirkung und Qualitätsmangel

28. November 2024: Part III


Dr. Stefan Zohmann

Qualitätsmanagement
  • Gelenkte Dokumente und Dokumentation
  • Leistungsindikatoren (KPIs), Überwachung und Reporting
  • Qualifikation und Schulungen
  • Datenbanken und deren Validierung
  • Ablage und Archivierung

Dr. Stefan Zohmann

Der Pharmacovigilance System Master File
  • Aufbau und Pflege des PSMF
  • Aktualisierungsfrequenzen/-fristen
  • Fundgrube für Audits und Inspektionen: Warum?

Dr. Stefan Zohmann

PV-Audits & -Inspektionen
  • Unterschied: Audit vs. Inspektion
  • Der typische Ablauf
  • Ihre To-dos bei Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung
  • Dos & don'ts, praktische Tipps

Zusatzinformationen

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

Das Online-Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft...

16. - 17.09.2024, Online
Details

GMP-Essentials im Qualitätsmanagement

Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Pharmabetrieb...

09. - 10.10.2024, Online
Details

Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - mit IHK-Erweiterung

Umfassender Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz mit Zertifikatsabschluss und einfacher Erweiterung zum IHK-Zertifikat - pe...

12. - 14.11.2024, Online
Details

SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials

Nutzen Sie dieses Seminar und verschaffen Sie sich essentielles Grundlagenwissen zur Erstellung von Produktinformationst...

20.09.2024, Online
Details

Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

In der Pharmakovigilanz gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

Details
Abkürzungsverzeichnis
GRATIS: PreMeeting

So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.

Details
GRATIS: PreMeeting
So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

Details
So haben Sie uns in 2023 bewertet