Praktische Umsetzung von GVP Modul I
Webcode 24112055
Dr. Petra Lerner-Hiller
Senior PV Auditor, PV Quality Consultant, Deputy QPPV, and QPPV Relations Lead, Darmstadt
Dr. Petra Lerner-Hiller verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung (GVP, GCP) und Pharmakovigilanz, einschließlich der Funktionen als Stufenplanbeauftragte und EU QPPV. In ihrer derzeitigen Position ist Frau Dr. Lerner-Hiller "Deputy QPPV" und zusätzlich als "Quality and QPPV Relations Lead" verantwortlich für das Qualitätsmanagement und Audits in der Pharmakovigilanz und die Zusammenarbeit mit lokalen QPPVs.
Dr. Sabine Poltermann
Bristol Myers Squibb AG, Steinhausen, SCHWEIZ
Head of Country Patient Safety Switzerland Dr. Sabine Poltermann ist Tierärztin mit umfangreichem Hintergrund in der Pharmakovigilanz. Sie hat Erfahrung aus verschiedenen Unternehmen auf lokaler, regionaler und globaler Ebene, darunter CROs, Generika- und Originalhersteller. Dabei war sie auch in den Bereichen Digital Governance und Agile Product Development tätig, sowie mehrere Jahre Informationsbeauftragte. Seit April 2023 ist Dr. Sabine Poltermann Head of Country Patient in der Schweiz. Zusätzlich zu ihrer Fachexpertise ist sie als Trainerin und Coach ausgebildet und engagiert sich aktiv in mehreren Fachgesellschaften.
29.11.2024
29.11.2024
von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und eine Teilnahmebestätigung zum Download sowie eine Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat. Der Zugang zum Learning Space sowie die technische Unterstützung inklusive PreMeeting werden zur Verfügung gestellt.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und eine Teilnahmebestätigung zum Download sowie eine Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat. Der Zugang zum Learning Space sowie die technische Unterstützung inklusive PreMeeting werden zur Verfügung gestellt.
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Im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist dieses Online-Seminar wie für Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und sind bestens auf die nächste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Ein gut aufgestelltes Qualitätssystem ist die wesentliche Grundlage für ein funktionierendes Pharmakovigilanzsystem. Bei der praktischen Umsetzung im pharmazeutischen Unternehmen tauchen jedoch immer wieder Fragen auf:
Unsere Referentinnen zeigen Ihnen, wie Ihr PV-System den Qualitätsanforderungen gerecht wird und wie Sie Abläufe vereinfachen können.
Nach dem Seminar...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
14:45 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
16:15 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
16:45 Uhr
Dr. Sabine Poltermann
17:15 Uhr
Beide Referentinnen
17:30 Uhr Ende des Seminars
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Pharmakovigilanz auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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Ich habe beide Referenten als sehr kompetent und freundlich wahrgenommen. Alle Fragen von diesen konnten direkt beantwortet werden. Den Fragebogen (im Zuge des Workshops), anhand dessen die Qualität des eigene PV Systems eingeschätzt werden konnte, habe ich als sehr hilfreich empfunden.
Gibt eine sehr gute Übersicht über GvP Module I und II
Sehr informativ, guter Gesamtüberblick über ein QMS/ PVSystem
Sehr hilfreich für Mitarbeiter, die am Aufbau und der Weiterentwicklung von PV-Systemen beteiligt sind.
