Grundlagen und Praxiswissen für die Umsetzung der aktuellen ISO 14971
Webcode 24102301
Michael Bothe, MBA
DQS Medizinprodukte GmbH Zertifizierungsstelle für Managementsysteme , Frankfurt a. M.
Head of Certification Body, Active Medical Devices;
Herr Bothe koordiniert Produktprüfungen sowie die Zertifizierung von Prozessen und Systemen in der Medizintechnik. Er begleitete verschiedene Funktionen im Technologie-, Qualitäts- und Innovationsmanagement und ist seit vielen Jahren aktiv in der Normung tätig. Weiterhin ist er Mitglied im Kuratorium des FhG-IZM und als QMS-Auditor tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Christoph Schär
QUNIQUE GmbH, Wohlen, CH
Senior Consultant
Nähere Informationen finden Sie hier.
24.10.2024
24.10.2024
von 09:00 - 17:30 Uhr; (ab 08:30 Uhr Einwahl möglich)
Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.
online
online
Veranstaltung - 1.150,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die "live"-Teilnahme via Internet, eine hochwertige Dokumentation zum Download, Zertifikat sowie die technische Betreuung einschl. Teilnahme am Pre-Meeting.
Veranstaltung - 1.150,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die "live"-Teilnahme via Internet, eine hochwertige Dokumentation zum Download, Zertifikat sowie die technische Betreuung einschl. Teilnahme am Pre-Meeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Das Seminar vermittelt grundlegendes Wissen über die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte: Neben den Anforderungen der aktuellen Version der Risikomanagement-Norm für Medizinprodukte DIN EN ISO 14971 wird erläutert, wie ein strukturiertes Vorgehen bei der Umsetzung der Anforderungen gemäß der Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017//45 und 746 aussehen sollte.
Das Seminar vermittelt die Grundlagen und die praktische Umsetzung der aktuellen Version der Risikomanagement-Norm DIN EN ISO 14971 sowie die Anforderungen der IEC 62366 bezüglich der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten.
Der Schwerpunkt liegt auf der praxisnahen Anwendung dieser Normen im Einklang mit den europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 746 (IVDR).
Lassen Sie sich von unseren erfahrenen Referenten aus der Praxis anleiten, wie Sie effektiv ein aktives Risikomanagement als Hersteller implementieren können.
Nach dem Seminar
09:00 Uhr Begrüßung & Vorstellung
09:30 Uhr
Dr. Christoph Schär
10:30 Uhr Pause
10:45 Uhr
Michael Bothe, MBA
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Christoph Schär
14:10 Uhr Pause
14:20 Uhr
Michael Bothe, MBA
15:20 Uhr
Michael Bothe, MBA
16:00 Uhr Pause
16:10 Uhr
Dr. Christoph Schär
16:20 Uhr
Michael Bothe, MBA
16:45 Uhr Fragen, die Sie bis jetzt noch nicht gestellt haben
17:00 Uhr Ende des Seminars
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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