Produktinformationstexte korrekt erstellen
Webcode 24092570
Dr. Jörg Fuchs
PAINT-Consult®, Jena
Managing Director, Regulatory Affairs / Readability Test Consultant;
Dr. Jörg Fuchs ist Geschäftsführer von PAINT-Consult und spezialisiert auf Lesbarkeitstests, Arzneimittelinformationen, Kennzeichnung und mehr im Bereich Regulatory Affairs. Nach Abschluss des Pharmaziestudiums 1996 beschäftigt er sich wissenschaftlich mit der Verbesserung und Testung von Packungsbeilagen, promovierte hierzu an der Humboldt-Universität zu Berlin und setzt diese Forschung seit 2005 am Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs, der Universität Bonn fort.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Claudia Kayser
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs Ansprechpartnerin für die Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) Dr. Claudia Kayser ist promovierte Pharmazeutin und seit Oktober 1997 nach 10jähriger Apothekenpraxis im BfArM tätig, davon 14 Jahre in Regulatory Affairs und mittlerweile 13 Jahre in der Pharmakovigilanz im Bereich Arzneimitteltherapiesicherheit. Sie beurteilt alle direkten Meldungen zur AMTS (im Besonderen die Berichte zu Medikationsfehlern) und koordiniert die Maßnahmen des Aktionsplans AMTS des BMG. Darüber hinaus ist sie am Forschungsprojekt MEKIH beteiligt, ist Mitglied beim Aktionsbündnis Patienten-sicherheit und Dozentin beim Masterstudiengang AMTS in Bonn.
20.09.2024
20.09.2024
online
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Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Nutzen Sie dieses Seminar und verschaffen Sie sich essentielles Grundlagenwissen zur Erstellung von Produktinformationstexten - SmPC, Packungsbeilage sowie Arzneimittel-Verpackung. Insbesondere Einsteiger*innen in dieser Thematik profitieren von Tipps hinsichtlich Formulierungen und möglichen Gestaltungspielräumen.
Arzneimittel begleitende Dokumente und Arzneimittel-Verpackungen unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben. Dennoch sollten die Texte für Patient*innen verständlich und ansprechend gestaltet sein.
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen an die Erstellung von Summary of Product Characteristics (SmPC), Packungsbeilage und die Kennzeichnung von Arzneimittel-Verpackungen.
Sie lernen,
Dieses Seminar bietet Ihnen
09:00 Uhr
09:10 Uhr
Dr. Claudia Kayser
10:15 Uhr
Dr. Claudia Kayser
11:00 Uhr Pause
11:15 Uhr
Dr. Claudia Kayser
11:45 Uhr
Dr. Claudia Kayser
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
14:30 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
15:30 Uhr Pause
15:45 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 86% der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
Inhalt: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
Dieses Online Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Stud...
Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Ins...
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege mög...
Das Online-Seminar bereitet Sie auf Ihre Tätigkeit als (europäische) Bevollmächtigte gem. Art. 11 MDR / IVDR vor oder hi...
Das Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für ATMPs.
Ein Forum Seminar lohnt sich immer sehr, vielen Dank!
Vorabbeschreibung des Kurses deckt sich super mit Inhalt. Präsentatoren mit fundiertem, fachlichen Hintergrundwissen, sodass Fragen gut beantwortet werden können.
Veranstaltung ist super um die Basics der SmPC + Packungsbeilage zu verstehen. Dos und Donts, Inhalte und Unterschiede werden gut erklärt.
Zusammenstellen und Erläutern der äußerst umfangreichen komplexen Sachverhalte, Zwischenfragen werden sofort beantwortet.
Sehr praxisbezogen, gute Referenten.
