Autorin: Dr. Verena Klüver, Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare, FORUM Institut für Management GmbH
Am 21. und 22. August 2023 fand das Online-Seminar „Risikomanagement in klinischen Prüfungen“ mit den beiden Referentinnen Dr. Steffi Hansen und Heike Reinstädtler statt. Nach einer kurzen Einführung und Vorstellungsrunde wurde erst einmal der Begriff „Risikomanagement“ im Kontext ...
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- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten und einem wählbaren Seminar für Drug Safety Manager - Erhalten Sie zunächst einen umfassenden Überblick über die Aufgaben und Tätigkeitsfelder eines Pharmacovigilance Managers und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse in ausgewählten Teilbereichen.
- Modular training programme consisting of three selected seminars and one elective module for Heads of Pharmacovigilance - Learn the responsibilities and legal aspects of managing a PV system and its staff, and select an elective module according to your individual interests.
- Modular training programme consisting of three selected seminars for Qualified Persons for Pharmacovigilance - Gain insight into the legal framework and core responsibilities of the Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV), then deepen your professional and practical knowledge to perform your role more effectively.
- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten Seminaren - Lernen Sie zunächst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrzunehmen.
Umfangreiches Fachwissen für Informationsbeauftragte
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich strukturiert in allen CMC-Themen weiterbilden, mit fachlichem Schwerpunkt auf Entwicklungsmethoden, Herstellungsverfahren, CMC-Dokumente, Änderungsmanagement und vielem mehr.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change Management, Product Lifecycle und mehr.
With this qualification course, you can continue your education in a structured manner in all CMC topics, with a technical focus on development methods, manufacturing processes, CMC documents, change management, and much more.
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