Ein Einblick in die Norm ISO13485:2016
Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Einhaltung hoher Qualitätsstandards unerlässlich, um Produktsicherheit zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Ein effektives Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach der internationalen Norm ISO 13485:2016 bildet die Grundlage für die sichere und regelkonforme Herstellung von Medizinprodukten. Dieses Whitepaper bietet einen Einblick in die Norm und fasst deren Kapitel kurz zusammen.
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