Ein kompakter Praxisleitfaden
Autorinnen: Elsa Eckert, Regine Görner
Die Pharmakovigilanz ist international weitgehend harmonisiert. In der praktischen Umsetzung ist sie jedoch noch immer stark national geprägt. Für die Schweiz bedeutet das: Viele Begriffe und Prozesse sind aus den EU-GVP und den ICH-Guidelines vertraut. Maßgeblich für den Arbeitsalltag sind dennoch die schweizerischen Rechtsgrundlagen sowie die konkrete Vollzugspraxis von Swissmedic.
Dieses Whitepaper stellt die Schweizer Pharmakovigilanz-Anforderungen kompakt und praxisnah dar. Im Fokus stehen Meldepflichten, Signalmanagement, klare Rollen und Verantwortlichkeiten sowie die Vorbereitung auf Inspektionen. Es richtet sich an Fachpersonen, die Schweizer Anforderungen sicher einordnen, konsistent umsetzen und im globalen Set-up der Pharmakovigilanz sauber nachweisbar verankern möchten.
Laden Sie sich hier das Whitepaper 'Pharmakovigilanz in der Schweiz' herunter.
Wir wünschen Ihnen eine informative Lektüre.
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