Ein kompakter Praxisleitfaden
Autorinnen: Elsa Eckert, Regine Görner
Die Pharmakovigilanz ist international weitgehend harmonisiert. In der praktischen Umsetzung ist sie jedoch noch immer stark national geprägt. Für die Schweiz bedeutet das: Viele Begriffe und Prozesse sind aus den EU-GVP und den ICH-Guidelines vertraut. Maßgeblich für den Arbeitsalltag sind dennoch die schweizerischen Rechtsgrundlagen sowie die konkrete Vollzugspraxis von Swissmedic.
Dieses Whitepaper stellt die Schweizer Pharmakovigilanz-Anforderungen kompakt und praxisnah dar. Im Fokus stehen Meldepflichten, Signalmanagement, klare Rollen und Verantwortlichkeiten sowie die Vorbereitung auf Inspektionen. Es richtet sich an Fachpersonen, die Schweizer Anforderungen sicher einordnen, konsistent umsetzen und im globalen Set-up der Pharmakovigilanz sauber nachweisbar verankern möchten.
Laden Sie sich hier das Whitepaper 'Pharmakovigilanz in der Schweiz' herunter.
Wir wünschen Ihnen eine informative Lektüre.
- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten Seminaren - Lernen Sie zunächst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrzunehmen.
- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten und einem wählbaren Seminar für Drug Safety Manager - Erhalten Sie zunächst einen umfassenden Überblick über die Aufgaben und Tätigkeitsfelder eines Pharmacovigilance Managers und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse in ausgewählten Teilbereichen.
Diese Weiterbildung vermittelt wenig Erfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen. Wählen Sie 2 von 4 Themenschwerpunkten: Einordnung von Onkologika, Informationen zu klinischen Prüfungen, Besonderheiten in Pharmakovigilanz und Zulassung sowie dem Marktzugang onkologischer Produkte.
- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten und einem wählbaren Seminar für Leiter*innen der Pharmakovigilanz-Abteilung - Lernen Sie die Verantwortlichkeiten und rechtlichen Aspekte der Führung des PV-Systems und seiner Mitarbeiter*innen kennen und wählen Sie ein Wahlmodul frei nach Ihrem Interessenschwerpunkt.
Eignen Sie sich in diesem e-Learning das nötige Wissen an, um in der Pharma-Branche Fuß zu fassen! Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Abteilungen der pharmazeutischen Industrie, deren Aufgaben und Verantwortlichkeiten, um Ihren weiteren beruflichen Weg vorausschauend zu planen.
Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, wann und wo Sie möchten. Absolvieren Sie die Wissensüberprüfungen nach jedem Modul und erhalten Sie abschließend ein qualifizierendes Zertifikat.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
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Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit in der Schweiz und der EU - vor und nach der Zulassung. Als Grundlagenkurs hervorragend geeignet für Einsteiger*innen in der Drug Safety, aber auch für bereits Erfahrene und Mitarbeitende in anderen Abteilungen, um sich einen Überblick über die Regeln zu verschaffen und Wissen in der PV aufzufrischen.
Dieses Seminar vermittelt noch Unerfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen zur Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sowie den dazugehörigen Pharmakovigilanz-Aspekten.
