Update PPWR: Die neue EU-Verpackungsverordnung für die Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelbranche
- PPWR - Überblick über die Änderungen
- Wahlmodule für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel
- Praxisnahe Bearbeitung von Use-Cases in Workshops
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 & 21001
Jedes Modul geht von 09:00 - 13:30 Uhr.
Update PPWR: Die neue EU-Verpackungsverordnung für die Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelbranche
Das detaillierte Programm finden Sie unten unter "weitere Informationen".
Mehr erfahrenDiese Webcast-Serie vermittelt die Grundlagen der PPWR und deren Auswirkungen auf Arzneimittel- sowie Nahrungsergänzungsmittelverpackungen. Praxis-Workshops zeigen, wie sich die Anforderungen im eigenen Unternehmen umsetzen lassen.
Jedes Modul geht von 09:00 - 13:30 Uhr. Das detaillierte Programm finden Sie unter "weitere Informationen".
PPWR-Grundlagen
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Wahlmodul
PPWR - Arzneimittel im Fokus
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PPWR - Lösungen für die Nahrungsergänzungsmittel-Branche
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PPWR - Arzneimittel im Fokus
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PPWR - Lösungen für die Nahrungsergänzungsmittel-Branche
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Diese Webcast-Serie vermittelt die Grundlagen der PPWR und deren Auswirkungen auf Arzneimittel- sowie Nahrungsergänzungsmittelverpackungen. Praxis-Workshops zeigen, wie sich die Anforderungen im eigenen Unternehmen umsetzen lassen. Jedes Modul geht von 09:00 - 13:30 Uhr.
Ihre Referierenden
Andreas Brunner
IH PAC CONSULTING, Basel
Packpool swiss GmbH, Basel
Andreas Brunner ist seit 1997 in der Druckvorstufe der Packmittelbranche tätig. Bei der Firma Janoschka war er maßgeblich an der Integration des…
Ihr Referent
Andreas Brunner
IH PAC CONSULTING, Basel
Packpool swiss GmbH, Basel
Andreas Brunner ist seit 1997 in der Druckvorstufe der Packmittelbranche tätig. Bei der Firma Janoschka war er maßgeblich an der Integration des digitalen Colormanagements im Artwork verantwortlich. 1999 gründete er mit 2 Partnern die Firma Packpool. Dort ist er als Geschäftsführer tätig. Seit 2017 ist er freier Mitarbeiter bei IH PAC CONSULTING.
Andrea Gamerdinger
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, München
Head of Divison Regulatory Affairs & Artwork/Labelling;
Andrea Gamerdinger ist derzeit als Head of Regulatory Affairs & Artwork/Labelling bei der PUREN Pharma GmbH in…
Ihre Referentin
Andrea Gamerdinger
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, München
Head of Divison Regulatory Affairs & Artwork/Labelling;
Andrea Gamerdinger ist derzeit als Head of Regulatory Affairs & Artwork/Labelling bei der PUREN Pharma GmbH in München tätig. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in den Bereichen Regulatory Affairs, CMC, Artwork sowie als Informationsbeauftragte, bringt sie umfangreiche Expertise in allen Aspekten der Arzneimittelzulassung mit. Zudem hat sie die Organisation von Scientific Advice Meetings mit verschiedenen europäischen Behörden wie dem Paul-Ehrlich-Institut, skandinavischen Behörden und der MHRA geleitet.
Nach ihrem Pharmaziestudium an der LMU München begann Andrea Gamerdinger ihre Karriere bei der Hermes Arzneimittel GmbH, wo sie in den Bereichen CMC und Zulassungsverfahren sowie Verfahrensstrategie für OTC- und Generika-Arzneimittel tätig war. Von 2015 bis 2022 leitete sie die Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bei LETI Pharma GmbH, wo sie ebenfalls als Informationsbeauftragte fungierte und Therapieallergene betreute. Seit 2022 ist sie bei PUREN Pharma GmbH für die Bereiche Regulatory Affairs und Artwork/Labelling verantwortlich.
Dr. Kirsten Plaßmann
PlassmannLEGAL, Stuttgart
Rechtsanwältin;
Dr. Kirsten Plaßmann berät Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche mit besonderem Fokus auf regulatorische…
Ihre Referentin
Dr. Kirsten Plaßmann
PlassmannLEGAL, Stuttgart
Rechtsanwältin;
Dr. Kirsten Plaßmann berät Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche mit besonderem Fokus auf regulatorische Fragestellungen im Bereich Entwicklung, Vertrieb, Compliance, Werbung und Abgrenzung. Zu ihren weiteren Schwerpunkten gehört die außergerichtliche und gerichtliche Vertretung von Unternehmen in wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzungen und gegenüber Behörden und benannten Stellen.
Das erwartet Sie
- Ziele, Anwendungsbereich, Zeitplan, Begriffe und Verpackungskategorien
- Verpackungseinordnung, Rollen und Verantwortlichkeiten entlang der Lieferkette
- Konformität, Nachweise und nationale Regularien
- Arzneimittelverpackungen: Ausnahmen, Recyclingfähigkeit, Verpackungstypen, Artwork und Change-Management
- Verpackungen für Nahrungsergänzungsmittel: Auswirkungen auf Design, Materialien, Produktentwicklung und Qualitätsmanagement
Wer sollte teilnehmen
Die Webcast-Serie richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Nahrungsergänzungsmittel-Industrie, die mit Verpackungen und deren regulatorischen Anforderungen befasst sind. Angesprochen sind insbesondere Mitarbeiter*innen aus
- Regulatory Affairs, Labeling & Artwork,
- Verpackungsentwicklung, Produktentwicklung und Qualitätsmanagement,
- Einkauf und Lieferantenmanagement
sowie angrenzenden Abteilungen.
Ziel der Veranstaltung
Diese modulare Webcast-Serie vermittelt die wesentlichen Grundlagen der Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) und zeigt, welche Anforderungen sich für Unternehmen entlang der Lieferkette ergeben.
In Modul 1 lernen Sie den Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2025/40, Verpackungen und Verpackungskategorien sowie Rollen und Verantwortlichkeiten korrekt einzuordnen. Sie erfahren, welche Nachweise für die Konformität erforderlich und welche nationalen Regularien zu berücksichtigen sind.
Die Module 2 und 3 vertiefen die Anforderungen für Arzneimittel sowie für Nahrungsergänzungsmittel. Im Fokus stehen unter anderem Ausnahmen, Recyclingfähigkeit, Rezyklatanteile, Verpackungsdesign, Artwork, Kennzeichnung, Produktentwicklung und Qualitätsmanagement. Praxis-Workshops mit Use-Cases unterstützen Sie dabei, die Anforderungen auf Ihr Unternehmen zu übertragen.
Modul 1 ist ein Pflichtmodul. Modul 2 und/oder Modul 3 können als Wahlmodule ergänzt werden. Wenn Sie alle 3 Module buchen erhalten Sie diese zu einem vergünstigten Gesamtpreis.
Ihr Nutzen
- 3 Module - ein Pflichtmodul zur Vermittlung der Grundlagen und zwei Wahlmodule mit Fokus Arzneimittel bzw. Nahrungsergänzungsmittel.
- Sie erhalten einen kompakten Überblick über die PPWR und ihren Anwendungsbereich.
- Sie lernen, Verpackungen und Verantwortlichkeiten entlang der Lieferkette korrekt einzuordnen.
- Sie kennen die wichtigsten Konformitätsnachweise und nationalen Vorgaben.
- Sie können die Auswirkungen auf Arzneimittel- und/oder Nahrungsergänzungsmittelverpackungen bewerten.
- Sie übertragen die Anforderungen anhand von Use-Cases auf Ihr Unternehmen.
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Prospekt
Abkürzungsverzeichnis Nahrungsergänzungsmittel
Weitere Informationen
PPWR-Grundlagen (Pflichtmodul)
Die Referentin: Dr. Kirsten Plaßmann
09:00 Uhr Die PPWR im Überblick: Was ändert sich?
- Ziele und Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2025/40
- Was gilt seit dem 12. August 2026? Welche Übergangsfristen laufen?
- Neue Begriffe und Definitionen im Überblick
09:45 Uhr Verpackungen richtig einordnen: Anwendungsbereich und Abgrenzungsfragen?
- Der Verpackungsbegriff der PPWR: Zentrale Kriterien nach Art. 3
- Verpackungskategorien: Primär-, Sekundär-, Transport- und Umverpackung
- Grenzfälle in der Praxis: Verpackung oder Bestandteil des Produkts? Wie lässt sich nachvollziehbar begründen und dokumentieren, dass ein Gegenstand als Teil des Produktes und nicht als Verpackung einzustufen ist?
- Erörtern Sie Beispiele zur Veranschaulichung
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr Rollen und Verantwortlichkeiten entlang der Lieferkette
- Wirtschaftsakteure nach PPWR: Wer trägt welche Pflichten? (Lieferant, Erzeuger, Hersteller, Vertreiber, Importeur): Konformitätspflichten und EPR-Verantwortung; Prüfpflichten
- Verantwortung in der Lieferkette
11:45 Uhr PPWR-Konformität nachweisen: Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
- Welche Nachweise sind für die PPWR-Konformität erforderlich? Wie werden diese korrekt dokumentiert?
- Zusammenarbeit mit dem Zulieferer: Was brauche ich an Daten und Nachweisen? Wie kann ich vertraglich regeln, welche Informationen ich erhalten muss?
12:30 Uhr Nationale Regularien im Überblick
- VerpackDG, ZSVR, LUCID und EPR-Umsetzung
13:00 Uhr Sanktionen
13:30 Uhr Ende des Webcasts
PPWR - Arzneimittel im Fokus (Wahlmodul)
Die Referentinnen: Andrea Gamerdinger und Dr. Kirsten Plaßman
09:00 Uhr Die Ausnahmen für Arzneimittel
- Was ist für "Pharma" ausgenommen - und was nicht?
- Bezug zu Richtlinie 2001/83/EG (Humanarzneimittel)
- Primärverpackung vs. Sekundärverpackung: Unterschiedliche Betroffenheit
- Inanspruchnahme der Ausnahme korrekt dokumentieren
- Verhältnis Arzneimittelrecht zu Verpackungsrecht
10:15 Uhr Pharma-Verpackungen unter der PPWR
- Recyclingfähigkeit von Arzneimittelverpackungen
- Rezyklatanteile und Materialanforderungen
- Verpackungstypen im Pharma-Check
- Spezialverpackungen
- Produktschutz versus Kreislauffähigkeit
- Nachhaltige Alternativen - was ist pharmazeutisch realistisch?
- Minimierungsgebot und Packungsdesign
- Praxisbeispiele aus dem Arzneimittelportfolio
11:15 Uhr Kaffeepause
11:30 Uhr Auswirkungen auf Verpackungsdesign und Artwork
- Neue Kennzeichnungspflichten nach Art. 12 PPWR
- PPWR trifft auf Pharma-Artwork
- Auswirkungen auf Artwork und Packungsdesign
- Artwork-Change-Control unter der PPWR
- Wann ist eine PPWR-bedingte Verpackungsänderung zulassungsrelevant?
12:30h Praxis-Workshop: PPWR-Readiness-Check für Ihr Pharmaunternehmen
13:30 Uhr Ende des Webcasts
PPWR - Lösungen für die Nahrungsergänzungsmittel-Branche (Wahlmodul)
Die Referierenden: Andreas Brunner und Dr. Kirsten Plaßmann
09:00 Uhr Die PPWR - was ist für die Player im NEM-Markt relevant?
- Verhältnis Lebensmittelrecht zu Verpackungsrecht
- Sonderrechte für NEM?
- Kontaktsensitive Verpackungen, Lebensmittelkontaktmaterialien - noch mehr Konformitätserklärungen?
- Kennzeichnung - PPWR- und NEM-Elemente - wie und wo?
- Green Claims und Nachhaltigkeitskommunikation
10:30 Uhr Anforderungen an Design und Verpackungsmaterial
- Packaging Minimisation
- Design for Recycling
- Rezyklat-Anteile
- Besonderheiten bei Blistern, Dosen, Sachets, Stick-Packs, Beuteln und Kombinationsverpackungen
- Besondere Herausforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, z.B. Produktschutz vs. Recyclingfähigkeit (Feuchtigkeit, Sauerstoff, Lichtschutz), Kindersicherheit und Originalitätsschutz vs. Materialreduktion, lange Haltbarkeit vs. Einsatz nachhaltiger Verpackungsmaterialien
- Praxisbeispiele
11:15 Uhr Kaffeepause
11:30 Uhr Auswirkungen auf Produktentwicklung und Qualitätsmanagement
- Verpackungsentwicklung unter den neuen Anforderungen
- Zusammenarbeit zwischen Regulatory Affairs, Einkauf, Entwicklung, Qualitätsmanagement und Lieferanten
- Kommunikation mit und Auswirkungen auf Lieferanten
- Änderungsmanagement
- Technische Dokumentation
12:30 Uhr Workshop: Was bedeutet die PPWR für Ihr Unternehmen?
13:30 Uhr Ende des Webcasts
Weiterführend
Abkürzungen Pharma & Healthcare
In Pharma & Healthcare gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.
Inhouse
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Wir garantieren höchste Qualität
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de