Klinische Studiendokumente
Protocol, Report & Lay Summary erstellen und KI effizient nutzen
- Studiendokumente erstellen: Vorgaben und mögliche KI-Unterstützung
- Kleine Lerneinheiten - ideal für den Arbeitsalltag
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
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Klinische Studiendokumente
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Mehr erfahrenSie absolvieren das Pflichtmodul und wählen mindestens ein weiteres Wahlmodul als Pflicht-Fortbildung. Mit Abschluss von 8 Unterrichtseinheiten (UE) erhalten Sie ein Gesamtzertifikat.
Sie können zusätzlich auch weitere Wahlmodule hinzubuchen, die im Zertifikat berücksichtigt werden. Die Gebühr pro weiterer UE beträgt 140,- Euro.
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Erstellen klinischer Studiendokumente mit KI - die Basics
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Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen und Regeln zum Einsatz von KI bei der Erstellung und Bearbeitung klinischer Studiendokumente und zeigt anhand vieler Beispiele die Anwendung in der Praxis.
Erstellen klinischer Studiendokumente mit KI - die Basics
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Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen und Regeln zum Einsatz von KI bei der Erstellung und Bearbeitung klinischer Studiendokumente und zeigt anhand vieler Beispiele die Anwendung in der Praxis.
Clinical Study Protocol
Online-SeminarDetails
Dieses Seminar vermittelt essenzielles Fachwissen zur Erstellung klinischer Prüfpläne. Neben den regulatorischen Anforderungen liegt der Fokus insbesondere auf der praxisrelevanten Umsetzung des risikobasierten Quality-by-Design-Ansatzes.
Clinical Study Protocol
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Dieses Seminar vermittelt essenzielles Fachwissen zur Erstellung klinischer Prüfpläne. Neben den regulatorischen Anforderungen liegt der Fokus insbesondere auf der praxisrelevanten Umsetzung des risikobasierten Quality-by-Design-Ansatzes.
Clinical Study Report
Online-SeminarDetails
Dieses Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Erstellung von Clinical Study Reports gemäß ICH E3: Format und Layout, Verfassen von Einleitung und Methoden, klare Darstellung der Studienergebnisse sowie finaler Quality Review des Dokuments.
Lay summary
Online-SeminarDetails
Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich der Erstellung von Lay Summaries, sogenannte Laien-Zusammenfassungen in klinischen Studien.
Clinical Study Protocol
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Clinical Study Protocol
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Clinical Study Report
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Dieses Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Erstellung von Clinical Study Reports gemäß ICH E3: Format und Layout, Verfassen von Einleitung und Methoden, klare Darstellung der Studienergebnisse sowie finaler Quality Review des Dokuments.
Lay summary
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Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich der Erstellung von Lay Summaries, sogenannte Laien-Zusammenfassungen in klinischen Studien.
Clinical Study Protocol
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Dieses Seminar vermittelt essenzielles Fachwissen zur Erstellung klinischer Prüfpläne. Neben den regulatorischen Anforderungen liegt der Fokus insbesondere auf der praxisrelevanten Umsetzung des risikobasierten Quality-by-Design-Ansatzes.
Clinical Study Protocol
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Clinical Study Report
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Dieses Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Erstellung von Clinical Study Reports gemäß ICH E3: Format und Layout, Verfassen von Einleitung und Methoden, klare Darstellung der Studienergebnisse sowie finaler Quality Review des Dokuments.
Lay summary
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Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich der Erstellung von Lay Summaries, sogenannte Laien-Zusammenfassungen in klinischen Studien.
Study Protocol, Study Report & Lay Summary: Diese modulare Weiterbildung vermittelt praxisnahes Fachwissen zur Erstellung klinischer Studiendokumente und zeigt, wo KI den Schreibprozess sinnvoll unterstützen kann. Wählen Sie Ihre Module flexibel und profitieren Sie von attraktiven Rabattkondionen bei der Kombibuchung.
Ihre Referierenden
Jessica Cordes
Clinical Excellence GmbH, München
Senior Consultant & Trainerin
Jessica Cordes startete ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie 2007. Sie war als Projektleiterin und Clinical Trial Manager für…
Ihre Referentin
Jessica Cordes
Clinical Excellence GmbH, München
Senior Consultant & Trainerin
Jessica Cordes startete ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie 2007. Sie war als Projektleiterin und Clinical Trial Manager für verschiedene Unternehmen tätig, zuletzt als Senior Director Clinical Operations bei der immatics biotechnologies GmbH in München. In dieser Zeit sammelte sie umfassende Erfahrungen, insbesondere im Bereich der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Seit Ende 2023 ist sie selbstständig und berät pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Clinical Operations.
Dr. Ramona Jochmann
Dr. Ramona Jochmann - Zukunftskompetenz, Nürnberg
Trainerin, Coachin
Nach ihrer Promotion in Biologie war Dr. Ramona Jochmann mehrere Jahre in der medizinischen Forschung tätig, bevor sie über elf Jahre…
Ihre Referentin
Dr. Ramona Jochmann
Dr. Ramona Jochmann - Zukunftskompetenz, Nürnberg
Trainerin, Coachin
Nach ihrer Promotion in Biologie war Dr. Ramona Jochmann mehrere Jahre in der medizinischen Forschung tätig, bevor sie über elf Jahre verschiedene Funktionen in Medical Affairs übernahm - unter anderem als MSL und Medical Advisor. Heute unterstützt sie als KI-Trainerin pharmazeutische Unternehmen dabei, den digitalen Wandel aktiv zu gestalten. Mit ihrer Branchenerfahrung und ihrem Wissen über Künstliche Intelligenz begleitet sie Fach- und Führungskräfte dabei, KI sinnvoll in ihren Arbeitsalltag zu integrieren - praxisnah, ethisch reflektiert und mit einem klaren Blick für die Teamdynamik.
Dr. Sabrina Stöhr
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Associate Director Medical Writing
Nach ihrem Studium der Human- und Molekularbiologie und Forschung in der Zellbiologie, fokussierte sich Sabrina Stöhr auf die…
Ihre Referentin
Dr. Sabrina Stöhr
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Associate Director Medical Writing
Nach ihrem Studium der Human- und Molekularbiologie und Forschung in der Zellbiologie, fokussierte sich Sabrina Stöhr auf die klinische Forschung. Seit mehr als 10 Jahren arbeitet sie als Medical Writer an der Erstellung klinischer Zulassungsdokumente in verschiedenen Therapiegebieten. Sie vertiefte ihr Fachwissen durch ein Masterstudium in Drug Regulatory Affairs (DGRA).
Martina Mršnik
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München
Deputy Head of Medical Advising - Clinical Safety
Medical Advisor
Ihre Referentin
Martina Mršnik
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München
Deputy Head of Medical Advising - Clinical Safety
Medical Advisor
Dr. Franziska Puosi
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München
Medical Advisor
Clinical Safety Manager
Ihre Referentin
Dr. Franziska Puosi
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München
Medical Advisor
Clinical Safety Manager
Das erwartet Sie
- Ihr Pflichtmodul:
- Erstellen klinischer Studiendokumente mit KI - die Basics Ihre Wahlmodule:
- 1) Clinical Study Protocol
- 2) Clinical Study Report
- 3) Lay Summary
Wer sollte teilnehmen
Diese modulare Weiterbildung richtet sich an Mitarbeiter*innen in pharmazeutischen Unternehmen, CROs oder der akademischen Forschung, die klinische Studiendokumente (Protocol, Report und Lay Summary) erstellen, überarbeiten und prüfen.
Insbesondere angesprochen sind Mitarbeitende in den Abteilungen Clinical Affairs und Medical Affairs sowie freischaffende Medical Writer, die ihre Kenntnisse über die Anforderungen an die einzelnen Dokumente auffrischen möchten oder lernen wollen, wann und wie KI beim Erstellungsprozess unterstützen kann.
Ziel der Veranstaltung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) prägt zunehmend die Erstellung und Bearbeitung von Texten - auch bei Studiendokumenten in der Klinischen Forschung.
Im Pflichtmodul informieren Sie sich umfassend über die Anwendung von KI bei klinischen Studiendokumenten. Sie erlernen grundlegende Regeln für den KI-Einsatz und vergleichen geeignete KI-Tools hinsichtlich ihrer Funktionen zur Textgenerierung und -bearbeitung.
In drei Wahlmodulen vertiefen Sie Ihr fachspezifisches Wissen zu einzelnen Studiendokumenten: Clinical Study Protocol, Clinical Study Report und Lay Summary. Neben den regulatorischen Anforderungen zu Inhalt und Form liegt der Fokus auf praxisrelevanten Aspekten: Was ist für die jeweiligen Dokumente entscheidend, und wie kann die KI den Schreibprozess unterstützen? Dies wird durch Falldemonstrationen und Übungen verdeutlicht.
Ihr Nutzen
Buchen Sie die modulare Weiterbildung als maßgeschneidertes Wissenspaket passend zu Ihren Interessensschwerpunkten.
Wählen Sie neben dem Pflichtmodul mindestens ein Wahlmodul und profitieren Sie von attraktiven Rabattkonditionen gegenüber der Einzelbuchung. Gern können Sie auch mehrere Wahlmodule kombinieren.
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Prospekt
Abkürzungsverzeichnis Klinische Forschung
Weitere Informationen
So einfach funktioniert Ihre Teilnahme
- Sie starten mit der Weiterbildung "Erstellen klinischer Studiendokumente mit KI - die Basics".
- Sie entscheiden sich aus den weiteren drei Weiterbildungen für mindestens ein Modul gemäß Ihrer Interessenschwerpunkte und wählen dieses im Buchungsprozess aus.
- Nach der verbindlichen Buchung Ihrer Kombination erhalten Sie die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal zugesandt.
- Zum jeweiligen Datum der Weiterbildungen wählen Sie sich online im Learning Space ein und erhalten umfassendes Fachwissen zum entsprechenden Themengebiet.
- Nach Abschluss der Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Ihnen die absolvierten Weiterbildungsthemen bescheinigt.
Selbstverständlich können Sie auch mehr als zwei Module innerhalb der Weiterbildung buchen und profitieren von attraktiven Sonderkonditionen!
Weiterführend
Qualifikationslehrgänge Pharma & Healthcare
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Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
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