Qualifikationslehrgang: Head of Pharmacovigilance

Der Qualifikationslehrgang vermittelt Ihnen fundiertes und praxisorientiertes Wissen für Ihre Aufgaben als Leiter*in der Pharmakovigilanz-Abteilung. Sie vertiefen Ihr Wissen zu den rechtlichen Verantwortlichkeiten bei der Führung eines PV-Systems, zur qualitätsgesicherten Steuerung mit geeigneten KPIs sowie zu strategischen und operativen Fragestellungen für erfahrene PV-Verantwortliche. Das Wahlmodul ergänzen Sie nach Ihrem individuellen fachlichen Schwerpunkt.

Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs
Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln

2 Tage | Online-Seminar | 2 feste Termine pro Jahr | Deutsch

Der Intensivkurs vermittelt die grundlegenden regulatorischen, organisatorischen und praktischen Anforderungen an Stufenplanbeauftragte und QPPVs. Sie erhalten einen umfassenden Überblick über Ihre Rolle und Verantwortlichkeiten und erfahren, wie Sie Ihre Aufgaben im Unternehmensalltag sicher und strukturiert wahrnehmen.

Inhalte:

• Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
• Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
• Organisatorische Einbindung im Unternehmen
• Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
• Inspektionen und Compliance

Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz
KPIs für ein robustes PV-System

1 Tag | Online-Seminar | 2 feste Termine pro Jahr | Abwechselnd Deutsch und Englisch

In diesem eintägigen Online-Seminar lernen Sie, verpflichtende und freiwillige KPIs für ein robustes Pharmakovigilanzsystem gezielt zu definieren, zu überwachen und mithilfe von Tracking- und Dashboard-Lösungen gewinnbringend einzusetzen. Praxisnahe Workshops zu quantitativen und qualitativen Kennzahlen sowie Best Practices bereiten Sie optimal auf Audits und Inspektionen vor.

Inhalte:

• Rechtliche Grundlagen und Best Practices
• Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
• Quantitative und qualitative KPIs
• Tracking von KPIs
• Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
• Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs

Master Class: Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV
Das Top-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

1 Tag | Online-Seminar | 2 feste Termine pro Jahr | Abwechselnd Deutsch und Englisch

Die Master Class behandelt zentrale strategische und operative Fragestellungen, mit denen erfahrene PV-Verantwortliche in ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sind. Sie vertiefen Ihr Wissen zu PV-SOPs, PSMF, Beanstandungen, Rückrufen und CAPA und erhalten praxisnahe Impulse für ein wirksames Stakeholder- und Deviation-Management.

Inhalte:

• PV-SOPs: Für welche Prozesse sind sie notwendig?
• PSMF: Ein Dokument schafft den Überblick
• Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen
• Stakeholder-Management
• Deviation-Management und CAPA

Ihr frei wählbares, eintägiges Seminar
Welches Thema ist für Sie beruflich besonders relevant?

1 Tag | Online-Seminar | feste Termine pro Jahr | Deutsch und / oder Englisch

Pharmakovigilanz für Sie relevant sein. Lagern Sie zahlreiche Tätigkeiten oder Rollen aus? Dann informieren Sie sich über unsere Seminare zu "Verträge in der Pharmakovigilanz". Sind Sie auch für die Arzneimittelsicherheit bei klinischen Prüfungen verantwortlich und an deren Planung beteiligt? In diesem Fall ist unser Seminar "Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen" besonders interessant für Sie. Entdecken Sie unser gesamtes Portfolio auf der Trainingsübersicht Pharmakovigilanz. Wählen Sie gerne ein eintägiges Seminar aus und teilen Sie uns Ihre Auswahl mit.

Einige mögliche Seminare:

• Qualität im PV-System sicherstellen
• Verträge in der Pharmakovigilanz
• Global Pharmacovigilance Inspection Readiness (auf Englisch)
• Pharmakovigilanz-Trainings: Planung und Durchführung
• Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen

Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an vier Live-Weiterbildungen (Modulen) teil. Diese finden zu fixen Terminen statt. Wir planen unsere Veranstaltungen circa sechs Monate im Voraus. Die bereits veröffentlichten Termine können Sie direkt bei der Buchung auswählen. Sollten Sie einen späteren Seminartermin wahrnehmen möchten, wählen Sie bitte die Option "Bitte informieren Sie mich über die nächsten Termine per Mail". Die drei Pflichtmodule geben Ihnen einen umfassenden Überblick über die Verantwortung und die essentiellen Aufgaben als Leiter*in der Pharmakovigilanzabteilung. Ein weiteres Modul (Wahlmodul) wählen Sie frei nach Ihren persönlichen Interessenschwerpunkten.

Unsere Pflichtmodule werden mindestens halbjährlich und unsere Wahlmodule mindestens jährlich angeboten. Falls Sie zu dem genannten Termin nicht können oder ihr favorisiertes Seminar noch nicht auf unserer Seite zu finden ist, kein Problem! Buchen Sie gerne den Lehrgang und wir sprechen die Terminbuchungen mit Ihnen individuell ab. Gerne können Sie mich auch direkt kontaktieren unter n.wolff@forum-institut.de oder telefonisch unter 06221 500-696.

• Ihr Arbeitgeber investiert in qualifizierte und didaktisch gut aufbereitete Wissensvermittlung und sorgt so für eine fundierte Wissensgrundlage im Unternehmen.
• Um die Umsetzbarkeit des Erlernten in den Arbeitsalltag zu erleichtern, sind in den einzelnen Seminaren praktische Übungen, Workshops, Fallbeispiele und Diskussionszeit eingeplant.
• Sie sind auf dem neuesten Stand und bringen somit aktuelles Know-how in das Unternehmen ein.
• Profitieren Sie von der fundierten Vorauswahl des Seminarpakets und genehmigen Sie vier Fortbildungen in einem Prozess.
• Ihr Arbeitgeber spart bis zu 25 % der Gebühren gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.