Qualifikationslehrgang: Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit
Modulare Weiterbildung aus 4 Seminaren für Pharmakovigilanz Manager*innen
- 4 Live-Online-Veranstaltungen
- Alle Aufgaben eines Drug Safety Managers erfolgreich meistern
- Mehr als 25% Ersparnis gegenüber Einzelbuchungen
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Diese Seminare sind enthalten
Qualifikationslehrgang: Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit
Modulare Weiterbildung aus 4 Seminaren für Pharmakovigilanz Manager*innen
Mehr erfahren- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten und einem wählbaren Seminar für Drug Safety Manager -
Erhalten Sie zunächst einen umfassenden Überblick über die Aufgaben und Tätigkeitsfelder eines Pharmacovigilance Managers und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse in ausgewählten Teilbereichen.
Empfehlung: Starten Sie mit diesem Seminar
Der zweitägige Übersichtskurs der Pharmakovigilanz
Empfehlung: Besuchen Sie das Seminar NACH dem Einstiegsseminar
Das eintägige Seminar zur Qualitätssicherung in der PV
Empfehlung: Besuchen Sie das Seminar NACH dem Einstiegsseminar
Das zweitägige Seminar zu Risikomanegment in der PV
Empfehlung: Besuchen Sie das Seminar NACH dem Einstiegsseminar
Ihr frei wählbares eintägiges Pflichtmodul
Wählen Sie ein Modul zum Thema:
Wahlmodul
Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit
Online-SeminarDetails
"Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit" ist unser kompakter, zweitägiger Einstiegskurs in die Pharmakovigilanz.
Erhalten Sie in diesem Online-Seminar einen umfassenden Überblick über das Thema Drug Safety, die regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU sowie deren Umsetzung in der Industrie.
An Introduction for Pharmacovigilance Managers (Englisch)
Online-SeminarDetails
ATTENTION NEW DATE. The seminar has been rescheduled from 7-8 to 8-9 October!
This intensive two-day online course offers a concise yet comprehensive overview of all core elements of pharmacovigilance, including EU regulatory requirements and their practical implementation. It is ideal for professionals who need a clear, structured understanding of the full range of pharmacovigilance activities.
Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit
Online-SeminarDetails
"Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit" ist unser kompakter, zweitägiger Einstiegskurs in die Pharmakovigilanz. Erhalten Sie in diesem Online-Seminar einen umfassenden Überblick über das Thema Drug Safety, die regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU und deren Umsetzung in der Industrie.
Qualität im PV-System sicherstellen
Online-SeminarDetails
Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist dieses Online-Seminar wie für Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und sind bestens auf die nächste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Bitte informieren Sie mich über die nächsten Termine per Mail (Deutsch/Englisch)
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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures
Online-SeminarDetails
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen und mit Risk Minimisation Measures (RMMs) Risiken frühzeitig minimieren. In diesem Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick und praxisnahes Know-how, einschließlich der neuesten Anforderungen aus GVP Modul XVI und dessen Addenden.
Bitte informieren Sie mich über die nächsten Termine per Mail
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Wahlmodul: Artificial Intelligence in Pharmacovigilance (Englisch)
Online-SeminarDetails
This one-day online training explores regulatory foundations and practical AI applications in pharmacovigilance, including current use cases, hands-on applications of large language models, and the opportunities and limitations of AI-supported PV workflows.
Wahlmodul: NIS, PASS und RWE nach der Zulassung
Online-SeminarDetails
In dem eintägigen Online-Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick, wie Sie Sicherheitsfragestellungen und potenzielle Signale nach der Zulassung strukturiert untersuchen und regulatorisch korrekt adressieren. Im Fokus stehen die Auswahl geeigneter Studiendesigns abhängig von der konkreten Risikofrage (z. B. Organtoxizitäten) sowie die zugehörigen Meldepflichten.
Wahlmodul: (Digitale) Archivierung in der Pharmakovigilanz
Online-SeminarDetails
Erfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung von PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten sowie Studienunterlagen wirklich ankommt. Archivieren Sie Ihre PV-Dokumente nicht nur nach internationalen Richtlinien, sondern lernen Sie die Best Practices, die über die reine Compliance hinausgehen. Informieren Sie sich jetzt!
Wahlmodul: Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
Online-SeminarDetails
In diesem eintägigen Online-Kurs erhalten Mitarbeiter*innen der Klinischen Forschung und der Pharmakovigilanz einen kompakten Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen - inklusive der Neuerungen durch die ICH E6(R3).
Wahlmodul: Artificial Intelligence in Pharmacovigilance (Englisch)
Online-SeminarDetails
This one-day online training explores practical AI applications in pharmacovigilance, including current use cases, hands-on applications of large language models, and the opportunities and limitations of AI-supported PV workflows.
Bitte informieren Sie mich über die möglichen Wahlmodule inkl. Termine per Mail
Details
- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten und einem wählbaren Seminar für Drug Safety Manager -
Erhalten Sie zunächst einen umfassenden Überblick über die Aufgaben und Tätigkeitsfelder eines Pharmacovigilance Managers und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse in ausgewählten Teilbereichen.
Ihr Referent
Experten und Expertinnen aus der Praxis freuen sich auf Sie
Alle unsere Weiterbildungen werden von Expertinnen und Experten mit großem fachlichem Know-how gestaltet.
Detaillierte Beschreibungen der Referierenden und Workshopleitenden finden Sie in den…
Ihr Referent
Experten und Expertinnen aus der Praxis freuen sich auf Sie
Alle unsere Weiterbildungen werden von Expertinnen und Experten mit großem fachlichem Know-how gestaltet.
Detaillierte Beschreibungen der Referierenden und Workshopleitenden finden Sie in den jeweiligen Weiterbildungen
Das erwartet Sie
- Die drei Pflichtmodule:
- 1x1 der Arzneimittelsicherheit
- Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures
- Qualität im PV-System sicherstellen Ein weiteres Modul Ihrer Wahl:
- Archivierung in der Pharmakovigilanz
- Artificial Intelligence in Pharmacovigilance (auf Englisch)
- Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
- Datenschutz in der Pharmakovigilanz
Wer sollte teilnehmen
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die fundiertes Know-how im Bereich der Pharmakovigilanz benötigen. Besonders profitieren werden Drug Safety Manager, die sich thematisch breit aufstellen möchten.
Die Seminare sind berufsbegleitend konzipiert. Spezifische Probleme oder Fragestellungen sollen von den Teilnehmenden aktiv eingebracht werden.
Ziel der Veranstaltung
Sie arbeiten in der Arzneimittelsicherheit oder streben dies an? Dann sind Sie mit dafür verantwortlich die Patientensicherheit jederzeit zu gewährleisten. Diese zentrale Aufgabe erfordert umfassendes Know-how. Qualifizieren Sie sich mit Hilfe dieses Lehrgangs weiter, um die Ihnen begegnenden Herausforderungen effizient zu meistern.
Zum Konzept: Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an vier Live-Weiterbildungen (Modulen) im Themenbereich Arzneimittelsicherheit teil. Diese finden zu festen Terminen statt. Falls Sie zu dem genannten Termin nicht können oder ihr favorisiertes Seminar noch nicht auf unserer Seite zu finden ist, kein Problem! Buchen Sie gerne den Lehrgang und wir sprechen die Terminbuchungen mit Ihnen individuell ab.
Die drei Pflichtmodule geben Ihnen einen umfassenden Überblick über die essentiellen Aspekte in der Pharmakovigilanz. Ein weiteres Seminar (Wahlmodul) wählen Sie frei nach Ihrem persönlichen Interessenschwerpunkt aus.
Ihr Nutzen
- Sie qualifizieren sich maßgeschneidert in Ihrem beruflichen Umfeld weiter.
- Sparen Sie Zeit und verlassen Sie sich auf das richtige Seminarpaket für Ihren Beruf.
- Zu jedem einzelnen Seminar erhalten Sie eine Teilnahmebestätigungt. Zusätzlich haben Sie die Möglichkeit, eine Online-Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat zu absolvieren. Dieses zusätzliche Zertifikat dient Ihnen als persönlicher Wissensnachweis und unterstützt Sie bei Inspektionen.
- Um die Umsetzbarkeit des Erlernten in den Arbeitsalltag zu erleichtern, sind in den einzelnen Seminaren praktische Übungen, Workshops und Diskussionszeit vorhanden.
Nach Abschluss der Weiterbildungen und den angebotenen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Ausbildungsabschluss "Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit".
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Prospekt
Abkürzungsverzeichnis: Pharmakovigilanz
Paper: Berufseinstieg Pharmakovigilanz
Paper: Berufsmöglichkeiten in der Pharmakovigilanz
Weitere Informationen
So stellen Sie sich Ihren Lehrgang individuell zusammen
Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an vier Live-Weiterbildungen teil. Diese finden zu fixen Terminen statt. Die drei Pflichtmodule geben Ihnen einen umfassenden Überblick über die essenziellen Aspekte in der Pharmakovigilanz. Ein weiteres Seminar (Wahlmodul) wählen Sie frei nach Ihren persönlichen Interessensschwerpunkten.
Es kann mit jedem Seminar des Qualifikationslehrgangs begonnen werden. Für einen optimalen Einstieg, empfehlen wir, mit dem Pflichtmodul "1x1 der Arzneimittelsicherheit" zu starten. Hier erlangen Sie den optimalen Überblick über die Teilbereiche der Arzneimittelsicherheit, bevor Sie anschließend einzelne Themen in den weiteren Seminaren vertiefen.
Unsere Pflichtmodule werden mindestens halbjährlich und unsere Wahlmodule mindestens jährlich angeboten. Falls Sie zu dem genannten Termin nicht können oder ihr favorisiertes Seminar noch nicht auf unserer Seite zu finden ist, kein Problem! Buchen Sie gerne den Lehrgang und wir sprechen die Terminbuchungen mit Ihnen individuell ab. Gerne können Sie mich auch direkt kontaktieren unter n.wolff@forum-institut.de oder telefonisch unter 06221 500-696.
Der Nutzen für Ihren Arbeitgeber
- Ihr Arbeitgeber investiert in qualifizierte und didaktisch gut aufbereitete Wissensvermittlung und sorgt so für eine fundierte Wissensgrundlage im Unternehmen.
- Um die Umsetzbarkeit des Erlernten in den Arbeitsalltag zu erleichtern, sind in den einzelnen Seminaren praktische Übungen, Workshops, Fallbeispiele und Diskussionszeit eingeplant.
- Sie sind auf dem neuesten Stand und bringen somit aktuelles Know-how in das Unternehmen ein.
- Profitieren Sie von der fundierten Vorauswahl des Seminarpakets und genehmigen Sie vier Fortbildungen in einem Prozess.
- Ihr Arbeitgeber spart mehr als 25 % der Gebühren gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
Ihre Kontaktperson
Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.
Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de