Lay summary

Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich der Erstellung von Lay Summaries, sogenannte Laien-Zusammenfassungen in klinischen Studien.

• Lay Summary Erstellung: Für welche Studien Pflicht?
• Leitfäden und Guidance Dokumente: Good Lay Summary Practice, EMA, EFPIA & Co
• Regeln für laienverständliche Texte: Satzstruktur, Wortschatz und Tonalität
• Der Lay Summary-Prozess in der Praxis: Von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen in Clinical und Medical Affairs pharmazeutischer Unternehmen, CROs sowie der akademischen Forschung, die sogenannte Lay summaries verfassen und lernen möchten, wie sie Texte mit studienspezifischer Fachsprache in laienverständliche Ausdrucksweise überführen.

Ziel dieses Seminars ist es, Sie mit praxisnahem Wissen für die Erstellung von Lay Summaries, den sogenannten Laien-Zusammenfassungen über klinische Studien, auszustatten.

Sie erfahren, für welche Studienformen die Erstellung von Lay summaries verpflichtend ist und kennen im Anschluss die Guidance-Dokumente sowie Positionspapiere, in denen die Rahmenbedingungen für Lay summaries festgelegt sind. Sie lernen, welche Regeln für Sprache und Struktur solcher Dokumente maßgeblich sind und festigen die theoretischen Kenntnisse mit einzelnen Übungen. Das Seminar führt Sie durch den gesamten Prozess - von der Planung bis zur Freigabe und Veröffentlichung des Dokuments.

• Sie wissen, für welche Studien die Erstellung von Laien-Zusammenfassungen verpflichtend ist.
• Sie kennen die relevanten Guidelines inklusive der Vorgaben für Sprache, Satzstruktur und Tonalität in laienverständlichen Texten.
• Ihnen sind Ihre Aufgaben entlang des gesamten Prozessablaufs von der Planung bis zur Veröffentlichung des Dokuments bewusst.