Leitung QC/QA/QP, LdH - Verantwortungsabgrenzung und effektive Zusammenarbeit

Haben Sie im GMP-/Qualitätsbereich eine Führungsrolle inne? Möchten Sie sowohl sich selbst in Sachen Führungskompetenz als auch Ihr Team weiterentwickeln? Dann nutzen Sie dieses Seminar, um als Leitung QC, QA, QP oder Leitung der Herstellung Ihrer Abteilung und der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit mehr Effizienz zu verleihen!

• Die Schlüsselpersonen der Arzneimittelqualität: Rechtliche Grundlagen, Rollenverteilung und Kompetenzen
• Erfolgreiche Zusammenarbeit der Funktionsträger*innen an den Schnittstellen - wie kann es gelingen?
• Effektives Konfliktmanagement: Klare Prozesse und Strukturen in der GMP-Praxis
• Führungsrollen in Personalunion: Wann möglich? Wann sinnvoll?

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie, die für die Organisation und Überwachung GMP-relevanter Prozesse verantwortlich sind, und mit anderen GMP-Funktionsträger*innen eng zusammenarbeiten.

Insbesondere Personen, welche die folgenden Positionen einnehmen, werden von den Inhalten profitieren:

• Qualified Person/Sachkundige Person
• Leitung der Qualitätssicherung/QA bzw. Qualitätskontrolle/QC
• Leitung der Herstellung

Ziel dieses Seminars ist es, Ihnen als Schlüsselperson in der Arzneimittelherstellung regulatorische Sicherheit zu vermitteln, die Zusammenarbeit mit Ihren Kolleg*innen auf Führungsebene zu stärken und die Arzneimittelqualität so nachhaltig zu sichern.

Sie lernen die rechtlichen Anforderungen sowie die Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten der wichtigsten Funktionsträg*innen kennen. Im Fokus stehen dabei insbesondere die Zusammenarbeit und Schnittstellen zwischen Qualified Person, Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätskontrolle und Leitung der Qualitätssicherung.

Typische Herausforderungen in der täglichen Arbeit werden beispielhaft analysiert und Lösungsansätze für ein optimales Schnittstellenmanagement gemeinsam erarbeitet. Dabei werden kritische Themen, wie der Umgang mit Interessenkonflikten, Doppelfunktionen oder Kommunikationshürden intensiv beleuchtet, um Sie für diese Aspekte zu sensibilisieren.

• Sie gewinnen rechtliche Sicherheit im Umgang mit Verantwortlichkeiten und Schnittstellen.
• Sie profitieren von praxisnahen Lösungsansätzen für eine reibungslose Zusammenarbeit zwischen QP, Leitung der QA/QC, und LdH.
• Sie lernen, wie sich Konflikte durch klare Prozesse, eindeutige Rollenverteilung und effektives Schnittstellenmanagement vermeiden lassen.