Der European Health Data Space (EHDS): Zukünftiger Rahmen für die europäische Gesundheitsdatennutzung

Ein Überblick über die neue EU-Initiative European Health Data Space: Kerninhalte, Funktionsweise, aktueller Umsetzungsstand sowie ethische und regulatorische Fragestellungen. Informieren Sie sich frühzeitig und bereiten Sie sich auf neue Handlungsspielräume bei der Sekundärdatennutzung in Europa vor!

• Der European Health Data Space und die zugehörige Verordnung: Umsetzungsstand des neuen Vorhabens
• Kerninhalte, Funktionsweise und Beteiligte des EHDS im Überblick
• Regulatorische Schnittstellen: Das Zusammenspiel mit Datenschutz, GDNG und EU-Clinical Trials Regulation
• EHDS als Gamechanger? Die Bedeutung für die Sekundärdatenforschung in der Praxis

Dieses Seminar richtet sich an Personen aus Pharma- und Medizinprodukte-Firmen, Forschungsinstituten, Gesundheitseinrichtungen und Behörden, welche sich mit Sekundärdatenforschung von erhobenen Gesundheitsdaten beschäftigen.

Diese können sich proaktiv über die Ziele, Inhalte und Vorgaben der neuen EU-Initiative informieren und sich so frühzeitig auf erweiterte Handlungsspielräume im Umgang mit Sekundärdaten einstellen.

2025 trat die EHDS-Verordnung in Kraft und markierte den Startpunkt für die Etablierung eines gemeinsamen EU-Datenraums, dessen Ausarbeitung die kommenden Jahre an Fahrt aufnimmt.

Dieses Seminar bietet den Teilnehmenden einen ersten praxisorientierten Einstieg in die Thematik des European Health Data Space (EHDS).
Es stellt die Ausgangslage, den aktuellen Umsetzungsstand und Ziele der EHDS-Initiative sowie die zugehörige Verordnung vor. Zudem gibt es einen Überblick über die Kerninhalte und die grundlegende Funktionsweise des EHDS. Es beleuchtet die wichtigsten Wechselwirkungen mit relevanten EU-Regularien, wie der DSGVO, dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), dem Gesetz für digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) sowie der EU-Clinical Trials Regulation.

Die Veranstaltung bietet ausreichend Gelegenheit für Fragen und Diskussionen. Ziel ist es, den Teilnehmenden die wesentlichen Aspekte des EHDS zu erläutern, so dass sie die Bedeutung und Implikationen für ihr eigenes Arbeitsumfeld erkennen und sich rechtzeitig auf die Veränderungen in der Datennutzung vorbereiten können.

• Zentrale Herausforderungen für die Sekundärdatennutzung frühzeitig identifizieren - mit Blick auf Datenschutz, Datensicherheit, Interoperabilität sowie ethische und regulatorische Fragestellungen
• Einen Überblick über die Chancen und Potenziale des EHDS erhalten und reflektieren, wie diese im eigenen Arbeitsfeld künftig genutzt werden können