QPPV & PSMF in der Vet-Pharmakovigilanz

Das Fundament eines wirksamen PV-Systems

  • Best Practices und Empfehlungen
  • ATF-Anerkennung mit 6 Stunden wird beantragt
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
QPPV & PSMF in der Vet-Pharmakovigilanz

Online-Seminar

Ab 1.190,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern
Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.190,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern

QPPV und PSMF für Tierarzneimittel sicher umsetzen und optimal auf Inspektionen vorbereiten

Ihr Referent

Dr. Matthias Schroedter

Dr. Matthias Schroedter

Das erwartet Sie

  • Regulatorische Grundlagen
  • Das PSMF: Aufbau, Inhalte und Pflege
  • Das PV-System im PSMF richtig darstellen
  • Die QPPV: Aufgaben, Verantwortung und Position im Unternehmen
  • Delegation, Oversight und Kontrolle
  • PSMF und QPPV bei Inspektionen

Wer sollte teilnehmen

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Veterinär-Pharmakovigilanz sowie aus angrenzenden Bereichen der pharmazeutischen Industrie. Besonders angesprochen sind QPPV, stellvertretende QPPV, Mitarbeitende aus Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance und Compliance sowie alle, die an der Erstellung, Pflege und Prüfung des PSMF beteiligt sind oder Verantwortung für PV-relevante Prozesse tragen.

Ziel der Veranstaltung

In diesem Seminar erhalten die Teilnehmenden einen kompakten und praxisorientierten Überblick über die Anforderungen an QPPV und Pharmacovigilance-System-Master-File für Tierarzneimittel. Sie erfahren, wie Zuständigkeiten, Prozesse und Organisationsstrukturen im PV-System regulatorisch korrekt, konsistent und inspectionssicher abgebildet werden. Darüber hinaus zeigt das Seminar, worauf es bei Delegation, Oversight, Dienstleistersteuerung und dem Einsatz neuer Technologien im Unternehmensalltag ankommt.

Ihr Nutzen

Die Teilnehmenden
- erhalten einen Überblick über die Anforderungen an QPPV und PSMF
- lernen Aufbau, Inhalte und Pflege des PSMF kennen
-
erfahren, wie PV-relevante Prozesse und Verantwortlichkeiten im PSMF dargestellt werden
-
gewinnen Sicherheit bei Delegation und Oversight
- ehalten praxisnahe Orientierung zum Umgang mit neuen Technologien und KI-gestützten Prozessen im PV-System
-
nehmen konkrete Empfehlungen zur Vorbereitung auf Inspektionen mit
-
lernen typische Findings und Herausforderungen aus der Praxis kennen

Programm

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich

Begrüßung

Regulatorische Grundlagen: QPPV und PSMF
Dr. Matthias Schroedter
  • Gesetzliche Anforderungen der Veterinär-Pharmakovigilanz an QPPV und PSMF
  • Rolle der QPPV und regulatorische Bedeutung des PSMF
  • Gesetzliche Verantwortlichkeiten der QPPV für Tierarzneimittel

Kaffeepause

Das PSMF: Aufbau, Inhalte und Pflege
Dr. Matthias Schroedter
  • Struktur des PSMF: Hauptteil, Anhänge und Summary
  • Beschreibung des Pharmakovigilanz-Systems
  • Aktualisierungspflichten und Change Management
  • Schnittstellen zwischen SOP-System und PSMF

Mittagspause

Das PV-System im PSMF richtig darstellen
Dr. Matthias Schroedter
  • QPPV und Organisationsstruktur
  • Darstellung von Informationen zur QPPV und QPPV relevanter Prozesse
  • Beispiele zur Darstellung von ausgewählten Inhalten

Kaffeepause

Die QPPV: Aufgaben, Verantwortung und Position im Unternehmen
Dr. Matthias Schroedter
  • Aufgaben der QPPV
  • Rolle der QPPV im Unternehmen
  • Rahmenbedingungen für interne und externe QPPV-Modelle
  • Zusammenarbeit mit Management, Fachabteilungen und Behörden
  • QPPV und die Anwendung neuer Technologien und KI-Anwendungen im PV-System

Delegation, Oversight und Kontrolle
Dr. Matthias Schroedter
  • Welche Tätigkeiten können delegiert werden und welche nicht?
  • Delegierte QPPV-Aktivitäten und Darstellung im PSMF
  • Steuerung von Dienstleistern durch Verträge und KPIs
  • QPPV Oversight-Instrumente und Darstellung im PSMF
  • Oversight von KI-gestützten Prozessen

PSMF und QPPV bei Inspektionen
Dr. Matthias Schroedter
  • Typische Inspektionsschwerpunkte zu QPPV und PSMF
  • Häufige Findings
  • Konsistenz zwischen PSMF, SOPs und gelebten Prozessen

Seminarende

Begrüßung

Regulatorische Grundlagen: QPPV und PSMF

Dr. Matthias Schroedter

  • Gesetzliche Anforderungen der Veterinär-Pharmakovigilanz an QPPV und PSMF
  • Rolle der QPPV und regulatorische Bedeutung des PSMF
  • Gesetzliche Verantwortlichkeiten der QPPV für Tierarzneimittel

Kaffeepause

Das PSMF: Aufbau, Inhalte und Pflege

Dr. Matthias Schroedter

  • Struktur des PSMF: Hauptteil, Anhänge und Summary
  • Beschreibung des Pharmakovigilanz-Systems
  • Aktualisierungspflichten und Change Management
  • Schnittstellen zwischen SOP-System und PSMF

Mittagspause

Das PV-System im PSMF richtig darstellen

Dr. Matthias Schroedter

  • QPPV und Organisationsstruktur
  • Darstellung von Informationen zur QPPV und QPPV relevanter Prozesse
  • Beispiele zur Darstellung von ausgewählten Inhalten

Kaffeepause

Die QPPV: Aufgaben, Verantwortung und Position im Unternehmen

Dr. Matthias Schroedter

  • Aufgaben der QPPV
  • Rolle der QPPV im Unternehmen
  • Rahmenbedingungen für interne und externe QPPV-Modelle
  • Zusammenarbeit mit Management, Fachabteilungen und Behörden
  • QPPV und die Anwendung neuer Technologien und KI-Anwendungen im PV-System

Delegation, Oversight und Kontrolle

Dr. Matthias Schroedter

  • Welche Tätigkeiten können delegiert werden und welche nicht?
  • Delegierte QPPV-Aktivitäten und Darstellung im PSMF
  • Steuerung von Dienstleistern durch Verträge und KPIs
  • QPPV Oversight-Instrumente und Darstellung im PSMF
  • Oversight von KI-gestützten Prozessen

PSMF und QPPV bei Inspektionen

Dr. Matthias Schroedter

  • Typische Inspektionsschwerpunkte zu QPPV und PSMF
  • Häufige Findings
  • Konsistenz zwischen PSMF, SOPs und gelebten Prozessen

Seminarende

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Abkürzungsverzeichnis

Download

Weitere Informationen


Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.


Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

Angebot anfordern

Unsere Empfehlungen

Thema
Termine
Format

GMP für Tierarzneimittel

Praxisnahes Seminar zu GMP für Tierarzneimittel: Erhalten Sie einen kompakten Überblick über regulatorische Anforderungen, Validierung, Dokumentation, Chargenfreigabe und Inspektionsvorbereitung
Sprache: Deutsch
10.12.2026
Online-Seminar
Details

Weiterführend

Inhouse

Inhouse

Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.

Details
Wir garantieren höchste Qualität

Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details
So haben Sie uns in 2025 bewertet

So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

Details

Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Dr. C. Michaela Gottwald

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de