Produktabgrenzung Healthcare Schweiz

Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikum? Lassen Sie sich in dieser Weiterbildung die Frage nach der Produktabgrenzung beantworten und Ihre daraus erwachsenden Verantwortlichkeiten in der Schweiz detailliert erläutern.

• Einordnung von Arzneimitteln & Medizinprodukten, Regularien
• Vorgaben hinsichtlich Zulassung, Inverkehrbringen und Werbung
• Marktüberwachung und Sicherheit: Pharmakovigilanz vs. Materiovigilanz
• Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika: Abgrenzung zu Heilmitteln, Rechtsrahmen
• Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung/Selbstkontrolle
• Produktwerbung: Health Claims, Wirkaussagen und mehr

Sie sind in einem Healthcare-Unternehmen tätig, dessen Verantwortungsbereich Produkte aus verschiedenen Produktkategorien umfasst, insbesondere Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika und

• benötigen einen praxisnahen Leitfaden für die korrekte Produktabgrenzung?
• möchten erfahren, wie Produkte im Grenzbereich compliance-konform entwickelt, in Verkehr gebracht, vermarktet und vertrieben werden?
• wollen wissen, welche Anforderungen an Marktüberwachung und Produktsicherheit gestellt werden?

Dann werden Sie von den vermittelten Inhalten profitieren.

Die Zuordnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika zur jeweils richtigen Produktkategorie sowie die praktische Umsetzung der entsprechenden regulatorischen Vorgaben ist häufig sehr komplex. Die daraus resultierenden Folgen sind erheblich, da sie nicht selten auch über den Markterfolg eines Produkts entscheiden.

Dieses zweiteilige Seminar vermittelt einen kompakten Leitfaden zur Produktabgrenzung und zeigt auf, welche Anforderungen sich daraus für Zulassung bzw. Inverkehrbringen, Vermarktung und Vertrieb sowie Marktüberwachung und Sicherheit für die Produkte ergeben.

Eine abschliessende Checkliste dient als praxisnahes Nachschlagewerk und unterstützt die Übertragung des vermittelten Wissens in den beruflichen Alltag.

• Kompaktes Wissens-Update zum regulatorischen Rahmen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika
• Klare thematische Trennung zwischen Heilmitteln und Lebensmitteln/Bedarfsgegenständen, damit das vermittelte Fachwissen auch im Nachgang strukturiert abrufbar bleibt
• Checkliste mit den wichtigsten Fakten zu den einzelnen Produktkategorien als praktisches Nachschlagewerk