Erfolgreich als Quality Assurance Officer

Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.

• Rolle des Quality Assurance Officer im GMP-Umfeld
• Das GMP-Qualitätssystem verstehen und anwenden
• Audits und Inspektionen
• Rechtliche Verantwortung der QA
• Qualitätssicherung bei Lieferanten und "Outsourced Activities"

Dieses Seminar richtet sich an

• Quality Assurance Officer, die für ihre Tätigkeit im GMP-Umfeld eine Wissensbasis aufbauen und in ihrer täglichen operativen Arbeit sicherer werden wollen.
• Quality Assurance Manager, die ihr Wissen im operativen Tätigkeitsbereich auffrischen möchten.

Auch für Mitarbeitende aus Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement ist dieses Seminar geeignet, um sich einen Überblick über die Verantwortlichkeiten im Qualitätssystem der Quality Assurance zu verschaffen.

Dieses Seminar vermittelt detailliertes Wissen hinsichtlich der essenziellen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich sowie der Umsetzung der Vorgaben in die Arbeitspraxis.

Sie lernen die wichtigsten Elemente des Qualitätssystems sowie Ihre Verantwortlichkeiten als Quality Assurance Officer im operativen Geschäft kennen. Dazu zählen der Umgang mit Abweichungen und Changes ebenso, wie das Risikomanagement und die Qualitätssicherung bei outgesourcten Tätigkeiten.
Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie im Nachgang in der Lage, Ihre Rolle, aber auch Ihre rechtliche Verantwortung umfassend auszufüllen. Sie kennen die Vorgaben und wissen, wie Sie in Ihrem Alltag GMP-konform agieren.

Nach dem Seminarbesuch

• kennen Sie Ihre operativen Verantwortlichkeiten als Quality Assurance Officer im GMP-Umfeld.
• können Sie die einzelnen Aspekte des GMP-Qualitätssystems sicher einordnen und deren Zusammenhänge verstehen.
• sind Sie in der Lage, Abweichungen, CAPAs und Änderungen risikobasiert zu beurteilen und strukturiert zu begleiten.
• sind Ihnen die Anforderungen an die Dokumentation sowie die Auswirkungen hinsichtlich Audits und Inspektionen bewusst.
• gewinnen Sie im Rahmen typischer QA-Entscheidungen in Ihrem Arbeitsalltag mehr Sicherheit.