Studiendaten in wissenschaftlicher Information und Werbung

Rechtliche Grundlagen, Strategie und Verantwortlichkeit

So verwenden Sie Studiendaten rechtssicher
Im Fokus stehen Fachkreis- und Laienwerbung
Daten in Pre-Marketing und Off-Label Use
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.190,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern

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Gebühr

Ab 1.190,00 € zzgl. MwSt.
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Verwendung von wissenschaftlichen Daten - rechtssicher & zielgruppenorientiert

Ihre Referierenden

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB,
Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner,
Fachanwalt für Medizinrecht
Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro…

Dr. Sabine Poltermann

Bristol Myers Squibb AG, SCHWEIZ

Head of Country Patient Safety Switzerland and Liechtenstein
Dr. Sabine Poltermann ist Tierärztin mit umfangreichem Hintergrund in der Pharmakovigilanz. Sie hat…

Das erwartet Sie

Wissenschaftliche Daten rechtssicher verwenden
Studiendaten und KI-Tools - Rechtliche Fallstricke vermeiden
Kommunikation von Studiendaten - Wer, wo, was?
Publikation von Studienergebnissen: Advisory Boards, Kongresse und wissenschaftliche Veröffentlichungen

Wer sollte teilnehmen

Sie möchten Studiendaten rechtssicher und erfolgreich für wissenschaftliche Information und Werbung nutzen?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

Mitarbeiter*innen aus den folgenden Bereichen werden von diesem Seminar profitieren:

Medical Affairs
Marketing
Vertrieb
Recht

Ziel der Veranstaltung

Häufig liegen in einem pharmazeutischen Unternehmen zahlreiche Studiendaten vor, die für die wissenschaftliche Information, aber auch für die Heilmittelwerbung verwendet werden können.

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie diese Daten rechtssicher und effektiv nutzen, um Fachkreise und interessierte Laien zu informieren.
Zudem erläutern Ihnen Expert*innen, wie ein gutes Schnittstellenmanagement zwischen den Bereichen Marketing und Medical Affairs funktionieren kann. Strategien für die richtigen Überlegungen im Vorfeld und Best Practice-Tipps ermöglichen es Ihnen, typische Probleme zu vermeiden.

Nutzen Sie Ihre Studiendaten für alle relevanten Zielgruppen!

Ihr Nutzen

Sie wissen, wie Sie Ihre Studiendaten zielführend in Fachkreis- und Patienteninformationen einsetzen können.
Sie kennen die rechtlichen Eckpfeiler zur Verwendung von Studiendaten.
Sie bekommen praktische Tipps für Ihre Freigabeprozesse.

Programm

von 09:00 - 16:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Begrüßung und Vorstellungsrunde

Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten
Alexander Maur

Studiendaten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm
Studiendaten aus Post-Zulassungsstudien (NIS, Patient Support Programme etc.)
Pre-Marketing
Off-Label Use
Vergleichende Werbung
Studiendaten und KI-Tools: Rechtliche Fallstricke und Handlungsempfehlungen

Verwendung von Studiendaten für die wissenschaftliche Information und Werbung
Alexander Maur

Strategische Überlegungen und Möglichkeiten
Veröffentlichungspflichten
Interne und externe Kommunikation von Studiendaten: Rechtliche Fallbeispiele
Erstellung von Informationen für Fachkreise oder Patient*innen

Kommunikationsplanung mit Studiendaten - Zielgruppen, Kanäle und Inhalte
Dr. Sabine Poltermann

Strategische Überlegungen für die Kommunikation von Studiendaten:§§§Zielsetzung der Kommunikation: Intention, angestrebte Wirkung, Erfolgsmessung
- Zielgruppenbestimmung: Fachkreise vs. Patienten vs. breite Öffentlichkeit - rechtliche Konsequenzen der Zielgruppenwahl
- Kommunikationsart: Proaktiv vs. reaktiv, push vs. pull
- Inhaltliche Rahmenbedingungen: In-label vs. off-label, promotional vs. non-promotional
- Auswahl der Kommunikationskanäle: Außendienst (Sales vs. Medical), Print Mailings, digitale Medien, Advisory Boards, Kongresse etc.

Sicher kommunizieren - Freigabeprozesse und Verantwortlichkeiten im Überblick
Dr. Sabine Poltermann

Freigabeprozesse und Checkliste für die Unternehmenskommunikation
- Die drei Risikodimensionen: Legal - Patient - Reputation
- Prüfkriterien: Inhalt, Intention, Distribution, Adressatenverständnis
- Effektive Gestaltung des Freigabeprozesses
Verantwortlichkeit des Informationsbeauftragten bei der Publikation von Studienergebnissen
- Verantwortung bei Werbung und MedInfo
- Vor und nach der Zulassung

Fragen und Abschlussdiskussion

Begrüßung und Vorstellungsrunde

Alexander Maur

Studiendaten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm
Studiendaten aus Post-Zulassungsstudien (NIS, Patient Support Programme etc.)
Pre-Marketing
Off-Label Use
Vergleichende Werbung
Studiendaten und KI-Tools: Rechtliche Fallstricke und Handlungsempfehlungen

Alexander Maur

Strategische Überlegungen und Möglichkeiten
Veröffentlichungspflichten
Interne und externe Kommunikation von Studiendaten: Rechtliche Fallbeispiele
Erstellung von Informationen für Fachkreise oder Patient*innen

Dr. Sabine Poltermann

Strategische Überlegungen für die Kommunikation von Studiendaten:§§§Zielsetzung der Kommunikation: Intention, angestrebte Wirkung, Erfolgsmessung
- Zielgruppenbestimmung: Fachkreise vs. Patienten vs. breite Öffentlichkeit - rechtliche Konsequenzen der Zielgruppenwahl
- Kommunikationsart: Proaktiv vs. reaktiv, push vs. pull
- Inhaltliche Rahmenbedingungen: In-label vs. off-label, promotional vs. non-promotional
- Auswahl der Kommunikationskanäle: Außendienst (Sales vs. Medical), Print Mailings, digitale Medien, Advisory Boards, Kongresse etc.

Dr. Sabine Poltermann

Freigabeprozesse und Checkliste für die Unternehmenskommunikation
- Die drei Risikodimensionen: Legal - Patient - Reputation
- Prüfkriterien: Inhalt, Intention, Distribution, Adressatenverständnis
- Effektive Gestaltung des Freigabeprozesses
Verantwortlichkeit des Informationsbeauftragten bei der Publikation von Studienergebnissen
- Verantwortung bei Werbung und MedInfo
- Vor und nach der Zulassung

Fragen und Abschlussdiskussion

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Heilmittelwerbegesetz auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit, Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

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Whitepaper "Off-label-use-Unternehmenskommunikation"

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Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Feedback unserer Online Teilnehmer

Vielen Dank für die positiven Rückmeldungen und das Teilen der Erfahrungen. Jetzt Feedback unserer Online-Teilnehmer…

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