GMP-Verträge 2026

verstehen, prüfen und ausarbeiten

Das Wichtigste zu GMP-Verträgen an einem Tag!
Exzellente Referierende
Zusätzliches e-Learning buchbar
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern

Lohnherstellungsvertrag, Aufgabenabgrenzungsvertrag, Qualitätssicherungsvereinbarungen - die wichtigsten Punkte kompakt in diesem Online-Seminar erklärt!

Ihre Referierenden

Dr. Stephan Kuhne

Biotest AG, Dreieich

Director Supplier QA

Dr. Christopher Kurz

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt

Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor

Dr. Thilo Räpple

Baker McKenzie,
Frankfurt

Dr. Thilo Räpple ist Partner und Leiter der European and Healthcare Practice Group bei Baker McKenzie in Frankfurt. Seine Klienten sind zahlreiche deutsche und ausländische…

Das erwartet Sie

Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber
Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen
Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards
Häufige Fehler und vertragliche Lücken im Lohnherstellungsvertrag

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die an der Erstellung und Umsetzung von GMP-Verträgen beteiligt sind oder hierfür ein Verständnis entwickeln möchten. Insbesondere folgende Abteilungen sind angesprochen:

Herstellung/Produktion
Qualitätssicherung/-kontrolle
Recht

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar fokussiert sich auf die wesentlichen Vertragstypen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum kompletten Lohnherstellungsvertrag.

Ein Expertenteam aus der Qualitätssicherung, des Arzneimittelrechts und der pharmazeutischen Überwachung informiert Sie im Detail über die wesentlichen Vertragspunkte, so dass diese auch für Nichtjuristen verständlich und nachvollziehbar werden.

Nach diesem Seminar wissen Sie, welche rechtlichen Anforderungen an GMP-Verträge bestehen. Sie kennen die Pflichten von Auftraggebern und Auftragnehmern und haben die Verantwortungsabgrenzung anhand von Ankreuzlisten im Workshop vertieft. Sie haben erlernt, worauf bei der Erarbeitung von unternehmensübergreifenden SOPs und GMP-Standards geachtet werden muss. Nicht zuletzt sind Sie sich der haftungsrechtlichen Besonderheiten beim Vertragsabschluss bewusst.

Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar wissen Sie, worauf bei GMP-Verträgen - von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum Lohnherstellungsvertrag - zu achten ist. Sie können diese ausarbeiten und prüfen und dabei häufige vertragliche Lücken vermeiden.
Das erfahrene Referententeam behandelt die Themen aus unterschiedlichsten Blickwinkeln und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung.

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

09:00 Uhr

Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Rechtliche Rahmenbedingungen und Vertragstypen
Dr. Thilo Räpple

Rechtlicher Rahmen für GMP-Verträge
Welche Vertragstypen gibt es? Lohnherstellungsverträge, Aufgabenabgrenzungsverträge, Verträge mit Serviceprovidern

09:45 Uhr

GMP-Verträge - Die Sicht eines GMP-Inspektors
Dr. Christopher Kurz

Auftragsherstellung innerhalb des EWR und in Drittstaaten
Verträge mit Wirkstoffherstellern nach der AMWHV
Dienstleistungsverträge nach AMHandelsV, GDP-LL
Der Aufgabenabgrenzungsvertrag in Vertragsbeispielen
Kapitel 7 EU-GMP-Leitfaden: ausgelagerte Tätigkeiten
Pflichten des Auftraggebers/-nehmers
Erwartungen eines Inspektors an die Inspektionsvorbereitung - Fokus GMP-Verträge
Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen

10:45 Uhr

Kaffeepause

11:00 Uhr

Fortsetzung: GMP-Verträge - Die Sicht eines GMP-Inspektors
Dr. Christopher Kurz

12:15 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Vertragliche Gewährleistung der Qualität (inkl. Breakout Session/Workshop)
Dr. Stephan Kuhne

Qualitätssicherungsvereinbarungen im Rahmen von Auftragsherstellung anhand eines Beispiels
Unternehmensübergreifende GMP-Standards
Häufige Fehler und vertragliche Lücken in Qualitätsvereinbarungen - welche Anlagen braucht die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Verantwortungsabgrenzung und Ankreuzlisten "Tick the Box"
Konsequenzen für die praktische Arbeit/Auftragsvergabe an Dritte
Möglichkeiten der Überwachung/Kommunikation von Abweichungen

15:15 Uhr

Kaffeepause

15:30 Uhr

Der Lohnherstellungsvertrag
Dr. Thilo Räpple

Regulatorische und zivilrechtliche Aspekte
Häufige Fehler und vertragliche Lücken

17:00 Uhr

Haftungsrechtliche Aspekte und Verantwortung im Unternehmen
Dr. Thilo Räpple

17:30 Uhr

Seminarende

09:00 Uhr

Vorstellungsrunde

Dr. Thilo Räpple

Rechtlicher Rahmen für GMP-Verträge
Welche Vertragstypen gibt es? Lohnherstellungsverträge, Aufgabenabgrenzungsverträge, Verträge mit Serviceprovidern

Dr. Christopher Kurz

Auftragsherstellung innerhalb des EWR und in Drittstaaten
Verträge mit Wirkstoffherstellern nach der AMWHV
Dienstleistungsverträge nach AMHandelsV, GDP-LL
Der Aufgabenabgrenzungsvertrag in Vertragsbeispielen
Kapitel 7 EU-GMP-Leitfaden: ausgelagerte Tätigkeiten
Pflichten des Auftraggebers/-nehmers
Erwartungen eines Inspektors an die Inspektionsvorbereitung - Fokus GMP-Verträge
Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen

10:45 Uhr

Kaffeepause

11:00 Uhr

Fortsetzung: GMP-Verträge - Die Sicht eines GMP-Inspektors

12:15 Uhr

Mittagspause

Dr. Stephan Kuhne

Qualitätssicherungsvereinbarungen im Rahmen von Auftragsherstellung anhand eines Beispiels
Unternehmensübergreifende GMP-Standards
Häufige Fehler und vertragliche Lücken in Qualitätsvereinbarungen - welche Anlagen braucht die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Verantwortungsabgrenzung und Ankreuzlisten "Tick the Box"
Konsequenzen für die praktische Arbeit/Auftragsvergabe an Dritte
Möglichkeiten der Überwachung/Kommunikation von Abweichungen

15:15 Uhr

Kaffeepause

Dr. Thilo Räpple

Regulatorische und zivilrechtliche Aspekte
Häufige Fehler und vertragliche Lücken

17:00 Uhr

Haftungsrechtliche Aspekte und Verantwortung im Unternehmen

17:30 Uhr

Seminarende

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

Download

Abkürzungsverzeichnis Qualität/GMP/GDP

Download

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Basiswissen GMP"

Die Bedeutung und die Einhaltung von Good Manufacturing Practice, kurz GMP, ist für alle Mitarbeiter*innen in der pharmazeutischen Industrie essentiell.
In diesem e-Learning erhalten Sie verständlich und zeitsparend das nötige Grund-Know-how bezüglich GMP. Schritt für Schritt lernen Sie die regulatorischen Vorgaben, die essentiellen Begrifflichkeiten sowie die Schlüsselpositionen und deren Zuständigkeiten kennen.

Nach Abschluss des e-Learnings haben Sie ein gutes Grundverständnis für GMP entwickelt und können GMP-gerecht agieren.

Das Prinzip des e-Learning "Basiswissen GMP"

Das e-Learning "Basiswissen GMP" besteht aus 9 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben je eine Länge von 15 - 30 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?

Buchen Sie das Seminar über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

Angebot anfordern

Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Sehr lehrreiche, informative Veranstaltung mit verschiedenen Perspektiven durch die verschiedenen Referenten."

"War gut und informativ, es lohnt sich daran teilzunehmen."

"Informativ und lehrreich, sehr hilfreich für Personen, die gewisse Vorkenntnisse besitzen und ihr Wissen um Regularien und die generelle Vertragsstruktur und -gestaltung vertiefen möchten. "

"Sehr empfehlenswert um einen Überblick über die GMP-Verträge zu bekommen."

"Sehr kompetente Referenten, guter Praxisbezug."

"Gelungen, nicht nur für die Qualitätssicherung, sondern auch für die Rechtsabteilung empfehlenswert."

Unsere Empfehlungen

Thema

Termine

Format

Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen

Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten…
Sprache: Deutsch

21.10.2026

Online-Seminar

Details

GDP-Verträge

Sie sind Nicht-Jurist*in und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wie Sie konzipiert!
Sprache: Deutsch

27.10.2026

Online-Seminar

Details

Tierernährung & Petfood-Entwicklung

Verstehen, entwickeln, optimieren - die Grundlagen der Tierernährung und Petfood-Produktion kompakt erklärt!
Sprache: Deutsch

24.09.2026

Online-Seminar

Details

e-Learning: Futtermittelrecht für Einsteiger*innen

Mit unserem speziell auf Einsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen des Futtermittelrechts - essentiell für alle Mitarbeiter*innen!
Sprache: Deutsch

sofort verfügbar

e-Learning

Details

Abonnement: Blitzlicht: Update Kosmetikrecht

Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ein Rechtsupdate bezüglich kosmetischer Mittel
Sprache: Deutsch

01.11.2026 - 31.10.2027

Abonnement

Details

Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

In der Produktion gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

Details

Fachnewsletter

Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.

Details

So haben Sie uns in 2025 bewertet

Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.

Details

Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.